Profil bezpieczeństwa leku
Xyvelam 500 mg
Produkt Xyvelam (lewofloksacyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek u rozwijających się organizmów oraz brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności i odpowiednią korekcję dawki, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, takich jak zapalenie i zerwanie ścięgien, mioklonie, zaburzenia glikemii, wydłużenie odstępu QT oraz powikłania naczyniowe (tętniak i rozwarstwienie aorty). U pacjentów z niewydolnością wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak wskazane jest monitorowanie ewentualnych objawów hepatotoksyczności.
- niepowikłane zakażenie układu moczowego
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre nasilenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
- płucna postać wąglika
- powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich
- powikłane zakażenie układu moczowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Xyvelam (lewofloksacyna) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka ludzkiego, jednak inne fluorochinolony przenikają do mleka. Ze względu na ryzyko uszkadzania chrząstek u organizmów w okresie wzrostu oraz brak danych klinicznych, stosowanie jest zabronione (sekcja: Wpływ na płodność, ciążę i laktację; Przeciwwskazania).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Xyvelam wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, mogą zaburzać koncentrację i szybkość reakcji, co stanowi ryzyko w sytuacjach wymagających tych zdolności (sekcja: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu leczniczego Xyvelam (lewofloksacyna) z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki z przyczyn innych niż zaburzenia czynności nerek. Jednakże seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak zapalenie i zerwanie ścięgna, mioklonie, zaburzenia glikemii, wydłużenie odstępu QT oraz tętniak i rozwarstwienie aorty. Zaleca się zachowanie ostrożności (sekcje: Dawkowanie i sposób podawania; Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy skorygować dawkę w zależności od klirensu kreatyniny. U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak mioklonie i zapalenie ścięgien. Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawkowania (sekcje: Dawkowanie i sposób podawania; Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ lewofloksacyna nie jest w istotnym stopniu metabolizowana w wątrobie i jest wydalana głównie przez nerki. Jednakże w rzadkich przypadkach obserwowano ciężkie działania niepożądane dotyczące wątroby, dlatego zaleca się monitorowanie objawów uszkodzenia wątroby (sekcje: Dawkowanie i sposób podawania; Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu Xyvelam (lewofloksacyna) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak inne fluorochinolony przenikają do mleka. Ze względu na ryzyko uszkadzania chrząstek u organizmów w okresie wzrostu oraz brak danych klinicznych, stosowanie jest zabronione. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt Xyvelam wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, mogą zaburzać koncentrację i szybkość reakcji, co stanowi ryzyko w sytuacjach wymagających tych zdolności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Xyvelam (lewofloksacyna) z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki z przyczyn innych niż zaburzenia czynności nerek. Jednak seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak zapalenie i zerwanie ścięgna, mioklonie, zaburzenia glikemii, wydłużenie odstępu QT oraz tętniak i rozwarstwienie aorty. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Lek jest wydalany głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy skorygować dawkę. Istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak mioklonie i zapalenie ścięgien. Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ lewofloksacyna nie jest w istotnym stopniu metabolizowana w wątrobie. Jednakże w rzadkich przypadkach obserwowano ciężkie działania niepożądane dotyczące wątroby, dlatego zaleca się monitorowanie objawów uszkodzenia wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania