Działania niepożądane – Xenna Extra Comfort 150

Działania niepożądane
Xenna Extra Comfort 150

Xenna Extra Comfort zawiera suchy wyciąg z owoców senesu (Sennae angustifoliae fructus extractum siccum) w dawce 150-220 mg, co odpowiada 20 mg glikozydów hydroksyantracenowych (w przeliczeniu na sennozyd B) i jest dostępny w formie tabletek dojelitowych. Działania niepożądane leku, o częstości nieznanej, obejmują reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka, wysypka), zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (albuminuria, hematuria), a także dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak skurcze i bóle brzucha oraz biegunki z wodnistym stolcem, szczególnie u pacjentów z zespołem nadpobudliwego jelita. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do melanozy okrężnicy, która ustępuje po odstawieniu leku. Zmiana barwy moczu na żółtą lub czerwono-brązową, zależną od pH, jest efektem nieklinicznie istotnym i może wystąpić podczas normalnej terapii.

Pobierz ChPL PDF Xenna Extra Comfort – Tabletki dojelitowe – 150 – 220 mg

Wskazania

zaparcie

Substancja czynna

suchy wyciąg z owoców senesu

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Xenna Extra Comfort

Xenna Extra Comfort zawiera jako substancję czynną suchy wyciąg z owoców senesu (Sennae angustifoliae fructus extractum siccum) w ilości 150-220 mg, co odpowiada 20 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B. Produkt występuje w postaci tabletek dojelitowych.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego Xenna Extra Comfort działania niepożądane zostały sklasyfikowane według następujących kategorii częstości:²

Bardzo często: występujące u ≥1/10 pacjentów
Często: występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
Niezbyt często: występujące u ≥1/1000 do <1/100 pacjentów
Rzadko: występujące u ≥1/10 000 do <1/1000 pacjentów
Bardzo rzadko: występujące u <1/10 000 pacjentów
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Podczas stosowania leku Xenna Extra Comfort odnotowano szereg działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według układów i narządów:

Zaburzenia układu immunologicznego

Z częstością nieznaną mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, które manifestują się jako świąd, pokrzywka oraz wysypka o charakterze osutki miejscowej lub uogólnionej.³

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Z częstością nieznaną mogą wystąpić zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, w szczególności albuminuria oraz hematuria. Te zaburzenia są szczególnie istotne w przypadku przewlekłego stosowania preparatu.⁴

Zaburzenia żołądka i jelit

Z częstością nieznaną mogą wystąpić skurcze i bóle brzucha oraz biegunki z wodnistym stolcem, szczególnie u osób z zespołem nadpobudliwego jelita. Należy podkreślić, że reakcje te mogą być spowodowane zbyt wysoką dawką leku – w takim przypadku konieczne jest zmniejszenie dawki. Długotrwałe (przewlekłe) stosowanie produktu może prowadzić do melanozy okrężnicy, która jednak ustępuje po zaprzestaniu stosowania preparatu.⁵

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Z częstością nieznaną może wystąpić zmiana barwy moczu na żółty lub czerwono-brązowy (w zależności od pH). Warto zaznaczyć, że efekt ten nie jest klinicznie istotny i może wystąpić w trakcie normalnego przyjmowania produktu leczniczego.⁶

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Układ immunologiczny	Reakcje nadwrażliwości	Częstość nieznana	Świąd, pokrzywka, wysypka o charakterze osutki miejscowa lub uogólniona
Metabolizm i odżywianie	Albuminuria	Częstość nieznana	Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, obserwowane szczególnie przy przewlekłym stosowaniu preparatu
Metabolizm i odżywianie	Hematuria	Częstość nieznana
Układ pokarmowy	Skurcze i bóle brzucha	Częstość nieznana	Szczególnie u osób z zespołem nadpobudliwego jelita; może być spowodowane zbyt wysoką dawką leku
	Biegunki z wodnistym stolcem	Częstość nieznana
	Melanoza okrężnicy	Częstość nieznana	Występuje przy przewlekłym stosowaniu preparatu; ustępuje po zaprzestaniu stosowania
Nerki i drogi moczowe	Zmiana barwy moczu	Częstość nieznana	Zmiana barwy na żółty lub czerwono-brązowy (w zależności od pH); efekt ten nie jest klinicznie istotny

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁷

Dodatkowe uwagi kliniczne

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zespołem nadpobudliwego jelita, u których częściej mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe. W przypadku wystąpienia skurczów, bólów brzucha lub biegunek z wodnistym stolcem należy rozważyć zmniejszenie dawki leku.⁸

Przy przewlekłym stosowaniu leku Xenna Extra Comfort należy monitorować pacjentów pod kątem możliwości wystąpienia melanozy okrężnicy oraz zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, w tym albuminurii i hematurii.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.