Profil bezpieczeństwa leku
XABOPLAX 10 mg

Rywaroksaban jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią, w tym marskością wątroby stopnia B i C wg Childa-Pugha, ze względu na ryzyko krwawienia o znaczeniu klinicznym. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność przy klirensie kreatyniny 15–29 ml/min, natomiast stosowanie jest niewskazane przy klirensie <15 ml/min. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek stosujących jednocześnie leki zwiększające stężenie rywaroksabanu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie rywaroksabanu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie substancji do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność u kobiet karmiących nie zostały ustalone. Decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Rywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak omdlenie (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku może zwiększać się ryzyko krwotoku. Zalecany jest nadzór kliniczny i ostrożność podczas stosowania, szczególnie ze względu na możliwość wystąpienia powikłań krwotocznych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Rywaroksaban należy stosować ostrożnie u pacjentów z klirensem kreatyniny 15–29 ml/min. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem <15 ml/min. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i jednoczesnym stosowaniem leków zwiększających stężenie rywaroksabanu należy zachować szczególną ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Rywaroksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym marskością wątroby stopnia B i C wg Childa-Pugha. Stosowanie w tej grupie pacjentów jest zabronione.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie rywaroksabanu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie substancji do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność u kobiet karmiących nie zostały ustalone. Decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Rywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak omdlenie (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku może zwiększać się ryzyko krwotoku. Zalecany jest nadzór kliniczny i ostrożność podczas stosowania, szczególnie ze względu na możliwość wystąpienia powikłań krwotocznych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Rywaroksaban należy stosować ostrożnie u pacjentów z klirensem kreatyniny 15–29 ml/min. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem <15 ml/min. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i jednoczesnym stosowaniem leków zwiększających stężenie rywaroksabanu należy zachować szczególną ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Rywaroksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym marskością wątroby stopnia B i C wg Childa-Pugha. Stosowanie w tej grupie pacjentów jest zabronione.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: