Skład produktu leczniczego XABOPLAX

XABOPLAX występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej – rywaroksabanu (Rivaroxabanum). Tabletki mają charakterystyczny okrągły kształt, są obustronnie wypukłe o średnicy 8,6 mm. Wyróżniają się jasnoczerwoną barwą oraz oznakowaniem ’10’ na jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, każda tabletka zawiera 29 mg laktozy, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:²

• Sodu laurylosiarczan
• Laktoza
• Poloksamer 188
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Magnezu stearynian
• Krzemionka koloidalna bezwodna

Skład otoczki tabletki zawiera:³

• Hypromeloza (typ 2910)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Makrogol 3350
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – nadający charakterystyczny jasnoczerwony kolor

Postać farmaceutyczna i opakowania

XABOPLAX jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Produkt pakowany jest w różne rodzaje opakowań, co umożliwia elastyczne dawkowanie w zależności od potrzeb terapeutycznych:⁴

Rodzaje opakowań

• Blistry z folii Aluminium-PVC/PE/PVdC w tekturowych pudełkach zawierających 5, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 98 lub 100 tabletek powlekanych
• Perforowane blistry jednodawkowe w tekturowych pudełkach, zawierające 5 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 42 x 1, 56 x 1, 98 x 1 lub 100 x 1 tabletkę powlekaną
• Butelki z HDPE z zakrętką z PP z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, zawierające 56, 100 lub 112 tabletek powlekanych

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie jednocześnie.⁵

Cechy farmaceutyczne i przechowywanie

Produkt leczniczy XABOPLAX charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co zwiększa wygodę użytkowania. Nie stwierdzono również żadnych niezgodności farmaceutycznych dla tego preparatu.⁶

Alternatywne formy podania

Oprócz standardowego podania doustnego, tabletki XABOPLAX można podawać również w alternatywny sposób, co jest szczególnie istotne dla pacjentów mających trudności z połykaniem lub wymagających podania leku przez zgłębnik.⁷

Podanie przez zgłębnik

W przypadku pacjentów z trudnościami w połykaniu, tabletki rywaroksabanu można rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 ml wody. Tak przygotowany lek można podać przez:⁸

• Zgłębnik nosowo-żołądkowy
• Zgłębnik żołądkowy

Istotne jest potwierdzenie umiejscowienia zgłębnika w żołądku przed podaniem leku. Po podaniu zawiesiny należy przepłukać zgłębnik wodą. Ze względu na to, że wchłanianie rywaroksabanu zależy od miejsca uwalniania substancji czynnej, należy stanowczo unikać podawania leku dystalnie od żołądka, ponieważ może to prowadzić do zmniejszonego wchłaniania, a tym samym mniejszej ekspozycji na substancję czynną.⁹

Warto podkreślić, że żywienie dojelitowe nie jest wymagane bezpośrednio po podaniu tabletek 10 mg, co może znacząco ułatwić zarządzanie podawaniem leku u pacjentów wymagających żywienia przez zgłębnik.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Zgodnie z zasadami bezpiecznego postępowania z produktami leczniczymi, wszelkie niewykorzystane resztki produktu XABOPLAX lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹¹