Przeciwwskazania stosowania leku Vilpin Combi. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Vilpin Combi, zawierający peryndopryl w postaci tozylanu oraz amlodypinę w postaci bezylanu, posiada szereg przeciwwskazań wynikających zarówno z właściwości poszczególnych substancji czynnych, jak i z ich połączenia. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Przeciwwskazania związane z peryndoprylem

Peryndopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), wiąże się z określonymi przeciwwskazaniami, które determinują możliwość zastosowania produktu Vilpin Combi. Do tych przeciwwskazań należą:²

• Nadwrażliwość na peryndopryl lub na którykolwiek inhibitor ACE – reakcje nadwrażliwości mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta, dlatego należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed rozpoczęciem leczenia³
• Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE – pacjenci, u których wystąpił obrzęk naczynioruchowy podczas stosowania inhibitorów ACE, są szczególnie narażeni na ponowne wystąpienie tego powikłania⁴
• Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy – stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania produktu ze względu na ryzyko nasilenia objawów⁵
• Ciąża – drugi i trzeci trymestr – stosowanie inhibitorów ACE w tym okresie jest przeciwwskazane ze względu na udokumentowane ryzyko uszkodzenia płodu⁶

Przeciwwskazania związane z interakcjami leku

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania wynikające z potencjalnych interakcji z innymi lekami:<sup data-drug="Vilpin Combi" data-section="Przeciwwskazania" title="jednoczesne stosowanie produktu złożonego, zawierającego peryndopryl i amlodypinę z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR7

• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) – takie połączenie zwiększa ryzyko hiperkaliemii, hipotensji oraz pogorszenia funkcji nerek<sup data-drug="Vilpin Combi" data-section="Przeciwwskazania" title="jednoczesne stosowanie produktu złożonego, zawierającego peryndopryl i amlodypinę z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR8
• Jednoczesne stosowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – nie wolno rozpoczynać leczenia produktem Vilpin Combi przed upływem 36 godzin od podania ostatniej dawki produktu złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego⁹

Przeciwwskazania związane z zabiegami medycznymi

Vilpin Combi jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych:¹⁰

• Pozaustrojowym metodom leczenia powodującym kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym – takie procedury mogą prowadzić do ciężkich reakcji anafilaktoidalnych¹¹

Przeciwwskazania związane z patologiami układu naczyń nerkowych

Stosowanie produktu Vilpin Combi jest przeciwwskazane u pacjentów z:¹²

• Znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych
• Zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę

Przeciwwskazania te wynikają z ryzyka istotnego pogorszenia funkcji nerek przy zastosowaniu inhibitorów ACE u takich pacjentów.¹³

Przeciwwskazania związane z amlodypiną

Amlodypina, będąca pochodną dihydropirydyny, posiada własne przeciwwskazania, które również determinują możliwość zastosowania produktu Vilpin Combi:¹⁴

• Nadwrażliwość na amlodypinę lub inne pochodne dihydropirydyny¹⁵
• Ciężkie niedociśnienie tętnicze – amlodypina może nasilać hipotonię, co prowadzi do pogłębienia niedociśnienia i stanu zagrożenia życia¹⁶
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – stosowanie leków o działaniu wazodylatacyjnym w stanie wstrząsu może prowadzić do pogorszenia perfuzji narządowej¹⁷
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aortalnej wysokiego stopnia) – zmniejszenie oporu obwodowego może prowadzić do pogorszenia perfuzji wieńcowej i nasilenia objawów stenokardialnych¹⁸
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału mięśnia sercowego – w tej fazie choroby zastosowanie amlodypiny może prowadzić do pogorszenia stanu hemodynamicznego¹⁹

Przeciwwskazania związane z produktem Vilpin Combi

Oprócz przeciwwskazań związanych z poszczególnymi substancjami czynnymi, produkt Vilpin Combi jest także przeciwwskazany u pacjentów z:²⁰

• Nadwrażliwością na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie, w tym izomalt – należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość izomaltu w poszczególnych dawkach produktu:
  • Vilpin Combi 5 mg + 5 mg: 86,6 mg izomaltu
  • Vilpin Combi 5 mg + 10 mg: 86,6 mg izomaltu
  • Vilpin Combi 10 mg + 5 mg: 173,2 mg izomaltu
  • Vilpin Combi 10 mg + 10 mg: 173,2 mg izomaltu

Należy podkreślić, że wszystkie przeciwwskazania odnoszące się do poszczególnych składników produktu dotyczą również produktu złożonego Vilpin Combi. Dlatego kompleksowa ocena pacjenta przed rozpoczęciem terapii jest niezbędna dla zapewnienia bezpiecznego stosowania leku.²¹

Szczególne grupy pacjentów z przeciwwskazaniami

Na podstawie przedstawionych przeciwwskazań można wyodrębnić szczególne grupy pacjentów, u których stosowanie produktu Vilpin Combi jest przeciwwskazane:

• Pacjentki w drugim i trzecim trymestrze ciąży²²
• Pacjenci z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym²³
• Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie związanym z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE²⁴
• Pacjenci z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73m²) przyjmujący aliskiren<sup data-drug="Vilpin Combi" data-section="Przeciwwskazania" title="jednoczesne stosowanie produktu złożonego, zawierającego peryndopryl i amlodypinę z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR25
• Pacjenci stosujący produkt złożony zawierający sakubitryl i walsartan w ciągu ostatnich 36 godzin²⁶
• Pacjenci ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory, w tym ze zwężeniem zastawki aortalnej wysokiego stopnia²⁷
• Pacjenci z hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po ostrym zawale mięśnia sercowego²⁸
• Pacjenci poddawani dializoterapii z użyciem błon o wysokiej przepuszczalności lub innym metodom, które powodują kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym²⁹