Skład i postać leku
Vilpin Combi 10 mg + 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Vilpin Combi

Produkt leczniczy Vilpin Combi jest dostępny w czterech różnych dawkach, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Każda z wersji zawiera ustaloną kombinację dwóch substancji czynnych: peryndoprylu tozylanu oraz amlodypiny bezylanu w różnych proporcjach.¹

Dawki produktu Vilpin Combi

W zależności od dawki, każda tabletka zawiera następujące ilości substancji czynnych:

Należy zwrócić uwagę, że peryndopryl w postaci tozylanu jest przekształcany in situ do peryndoprylu sodu, co stanowi jego aktywną formę.²

Substancje pomocnicze

Produkt Vilpin Combi zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu wodorowęglan – substancja buforująca stabilizująca pH preparatu
• Powidon K30 – środek wiążący poprawiający spójność masy tabletkowej
• Izomalt – substancja wypełniająca i słodzik
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – wypełniacz poprawiający właściwości mechaniczne tabletek
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

Warto podkreślić, że produkt zawiera izomalt jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, w następujących ilościach:⁴

• Vilpin Combi 5 mg + 5 mg: 86,6 mg izomaltu
• Vilpin Combi 5 mg + 10 mg: 86,6 mg izomaltu
• Vilpin Combi 10 mg + 5 mg: 173,2 mg izomaltu
• Vilpin Combi 10 mg + 10 mg: 173,2 mg izomaltu

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne produktu

Vilpin Combi jest dostępny wyłącznie w postaci tabletek. Wszystkie warianty dawkowania mają charakterystyczny biały kolor, jednak różnią się kształtem, wymiarami oraz oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację.⁵

Cechy fizyczne poszczególnych dawek

Każda z czterech wersji Vilpin Combi ma następujące cechy charakterystyczne:

• Vilpin Combi 5 mg + 5 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczeniem „5/5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary: około 9 mm × 5 mm.⁶
• Vilpin Combi 5 mg + 10 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczeniem „5/10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary: średnica około 7 mm.⁷
• Vilpin Combi 10 mg + 5 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczeniem „10/5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary: około 13 mm × 7 mm.⁸
• Vilpin Combi 10 mg + 10 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczeniem „10/10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary: średnica około 9 mm.⁹

Opakowania i informacje dotyczące przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Vilpin Combi jest pakowany w biały nieprzezroczysty pojemnik na tabletki wykonany z polipropylenu (PP), zamykany białym nieprzezroczystym korkiem z polietylenu (PE). Korek zawiera środek pochłaniający wilgoć oraz zabezpieczenie gwarancyjne z PE i nakładkę redukcyjną.¹⁰

Dostępne są następujące wielkości opakowań, w zależności od dawki:

• Vilpin Combi 5 mg + 5 mg: 10, 30 oraz opakowania zbiorcze 90 (3 × 30) tabletek¹¹
• Vilpin Combi 5 mg + 10 mg: 30 oraz opakowania zbiorcze 90 (3 × 30) tabletek¹²
• Vilpin Combi 10 mg + 5 mg: 30 oraz opakowania zbiorcze 90 (3 × 30) tabletek¹³
• Vilpin Combi 10 mg + 10 mg: 30 oraz opakowania zbiorcze 90 (3 × 30) tabletek¹⁴

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu Vilpin Combi nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak zwrócić uwagę na następujące wytyczne:¹⁶

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią
• Pojemnik należy przechowywać szczelnie zamknięty
• Okres ważności produktu wynosi 2 lata¹⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Vilpin Combi nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁸ Nie określono również szczególnych zaleceń dotyczących usuwania produktu.¹⁹