Profil bezpieczeństwa leku
Vasilip 20 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie Vasilip (symwastatyna) jest zabronione w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Vasilip nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.6 i 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Symwastatyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak alkohol jest wymieniony jako czynnik predysponujący do wystąpienia rabdomiolizy podczas stosowania symwastatyny. U osób uzależnionych od alkoholu należy zachować szczególną ostrożność i monitorować stan zdrowia pacjenta (patrz punkt 4.4).

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże osoby w wieku ≥65 lat są uznawane za grupę z podwyższonym ryzykiem miopatii/rabdomiolizy, dlatego zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta (patrz punkt 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie. Dodatkowo, podczas jednoczesnego stosowania z kolchicyną u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zgłaszano przypadki miopatii i rabdomiolizy (patrz punkt 4.2, 4.4, 4.5).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie Vasilip (symwastatyna) jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy (patrz punkt 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa