Skład i postać leku
Vasilip 20 mg
Vasilip to preparat zawierający symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 67,92 mg, 135,84 mg lub 271,68 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład substancji pomocniczych obejmuje m.in. skrobię żelowaną lub modyfikowaną, butylohydroksyanizol, kwas cytrynowy i askorbinowy, celulozę mikrokrystaliczną oraz stearynian magnezu, które wpływają na stabilność i właściwości mechaniczne tabletek. Tabletki 40 mg wyróżniają się obecnością rowka dzielącego, co ułatwia ich podział w razie potrzeby.
Skład leku Vasilip – charakterystyka pełnego składu
Vasilip to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną preparatu jest symwastatyna (Simvastatinum), która występuje w ilości odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg w każdej tabletce powlekanej, w zależności od mocy leku.1
Substancje pomocnicze w preparacie Vasilip
Obok substancji czynnej, tabletki zawierają również laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnych od dawki leku:
- Vasilip 10 mg: 67,92 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce powlekanej
- Vasilip 20 mg: 135,84 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce powlekanej
- Vasilip 40 mg: 271,68 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce powlekanej
2
Pełny skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie między tabletkami o dawce 10 mg i 20 mg a tabletkami 40 mg:
Tabletki powlekane 10 mg i 20 mg zawierają:
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią objętość
- Skrobia żelowana – substancja wypełniająca i wiążąca
- Butylohydroksyanizol – przeciwutleniacz chroniący przed degradacją substancji czynnej
- Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
- Kwas askorbinowy – przeciwutleniacz wspomagający stabilność preparatu
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
- Stearynian magnezu – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletowania
3
Otoczka tabletek 10 mg i 20 mg składa się z:
- Hypromeloza – tworzy powłokę tabletki
- Talk – nadaje gładkość powierzchni
- Glikol propylenowy – plastyfikator
- Tytanu dwutlenek – barwnik nadający białą barwę
4
Tabletki powlekane 40 mg zawierają:
- Laktoza jednowodna – wypełniacz
- Skrobia modyfikowana – w odróżnieniu od niższych dawek, zamiast skrobi żelowanej
- Butylohydroksyanizol – przeciwutleniacz
- Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
- Kwas askorbinowy – przeciwutleniacz
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
- Stearynian magnezu – substancja poślizgowa
5
Otoczka tabletek 40 mg zawiera te same składniki co otoczka tabletek o niższej mocy:
- Hypromeloza
- Talk
- Glikol propylenowy
- Tytanu dwutlenek
6
Postać farmaceutyczna leku Vasilip
Wszystkie dawki leku Vasilip występują w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd:
- Vasilip 10 mg: białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki powlekane ze ściętą krawędzią
- Vasilip 20 mg: białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki powlekane ze ściętą krawędzią
- Vasilip 40 mg: białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki powlekane ze ściętą krawędzią i rowkiem dzielącym po jednej stronie
7
Należy zwrócić uwagę, że tabletki 40 mg różnią się od tabletek o niższej dawce obecnością rowka dzielącego po jednej stronie, co ułatwia podział tabletki w razie potrzeby.8
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Vasilip jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 tabletek powlekanych. Tabletki pakowane są w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku.9
Warunki przechowywania
Warunki przechowywania różnią się nieznacznie w zależności od dawki leku:
- Vasilip 10 mg i 20 mg: Należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu
- Vasilip 40 mg: Należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu
10
Okres ważności leku Vasilip wynosi 3 lata od daty produkcji, niezależnie od dawki.11
Informacje o specjalnych środkach ostrożności
Lek Vasilip nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.12
| Dawka leku | Zawartość symwastatyny | Zawartość laktozy jednowodnej | Charakterystyczny wygląd | Temperatura przechowywania |
|---|---|---|---|---|
| Vasilip 10 mg | 10 mg | 67,92 mg | Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka ze ściętą krawędzią | Poniżej 25°C |
| Vasilip 20 mg | 20 mg | 135,84 mg | Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka ze ściętą krawędzią | Poniżej 25°C |
| Vasilip 40 mg | 40 mg | 271,68 mg | Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka ze ściętą krawędzią i rowkiem dzielącym po jednej stronie | Poniżej 30°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania