Skład i postać leku
Vardenafil Holsten 20 mg
Produkt leczniczy Vardenafil Holsten dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg wardenafilu (w postaci chlorowodorku trójwodnego). Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowy kolor, są okrągłe i obustronnie wypukłe, różnią się wielkością (od 6 mm do 9 mm) oraz oznaczeniem (wytłoczone cyfry „5”, „10” lub napis „20”). Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest aspartam (E951), którego zawartość jest proporcjonalna do dawki substancji czynnej i wynosi odpowiednio 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg na tabletkę. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenki czerwony i żółty (E172) oraz magnezu stearynian.
Skład produktu leczniczego Vardenafil Holsten
Produkt leczniczy Vardenafil Holsten występuje w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg wardenafilu (Vardenafilum), który znajduje się w postaci wardenafilu chlorowodorku trójwodnego. Substancja czynna odpowiada za właściwości terapeutyczne tego produktu leczniczego.1
Substancje pomocnicze
W składzie preparatu znajduje się kilka substancji pomocniczych, wśród których szczególną uwagę należy zwrócić na aspartam (E951), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jego zawartość jest ściśle skorelowana z dawką substancji czynnej i wynosi odpowiednio: 2,5 mg w tabletce 5 mg, 5 mg w tabletce 10 mg oraz 10 mg w tabletce 20 mg.2
Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu Vardenafil Holsten obejmuje:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią strukturę i trwałość tabletki
- Krospowidon, typ A – związek poprawiający rozpad tabletki i zwiększający biodostępność substancji czynnej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja ułatwiająca proces tabletkowania
- Aspartam (E951) – substancja słodząca stosowana w celu poprawy smaku
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający tabletkom pomarańczową barwę
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik współtworzący pomarańczową barwę tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania
Postać farmaceutyczna Vardenafil Holsten
Vardenafil Holsten występuje w postaci tabletek doustnych o charakterystycznym wyglądzie. Wszystkie tabletki mają kolor pomarańczowy i obustronnie wypukły kształt, różnią się jednak wielkością i oznaczeniem w zależności od zawartości substancji czynnej:4
| Dawka | Średnica | Oznaczenie | Kolor | Kształt |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg | 6 mm | Wytłoczona cyfra „5” po jednej stronie | Pomarańczowy | Okrągły, obustronnie wypukły |
| 10 mg | 7 mm | Wytłoczona liczba „10” po jednej stronie | Pomarańczowy | Okrągły, obustronnie wypukły |
| 20 mg | 9 mm | Wytłoczony napis „20” po jednej stronie | Pomarańczowy | Okrągły, obustronnie wypukły |
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Produkt Vardenafil Holsten pakowany jest w blistry z folii OPA/Aluminium/PCV/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 2, 4, 8, 12 lub 20 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego Vardenafil Holsten wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie określono specjalnych warunków przechowywania, jednak jak w przypadku każdego produktu leczniczego, należy przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków (w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej).6
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Dla produktu Vardenafil Holsten nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących jednoczesnego stosowania z innymi substancjami czy lekami. Nie określono również specjalnych wymagań dotyczących usuwania zużytych opakowań lub przeterminowanego produktu.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania