Profil bezpieczeństwa leku
Vaciclor 1000 mg 1000 mg
Walacyklowir przenika do mleka kobiecego, jednak dawka przyjmowana przez niemowlę jest mniejsza niż 2% dożylnej dawki terapeutycznej acyklowiru stosowanej w leczeniu opryszczki noworodków, co sugeruje niskie ryzyko działań niepożądanych u karmionych piersią dzieci. Stosowanie leku u kobiet karmiących wymaga jednak ostrożności i powinno być ograniczone do sytuacji klinicznie uzasadnionych. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki walacyklowiru, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony układu nerwowego oraz możliwość upośledzenia eliminacji leku. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym marskością o niewielkim lub umiarkowanym stopniu, modyfikacja dawkowania nie jest zazwyczaj wymagana przy dawce 1000 mg, jednak przy dawkach ≥4000 mg/dobę zaleca się zachowanie ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćAcyklowir, główny metabolit walacyklowiru, przenika do mleka kobiecego. Po zastosowaniu walacyklowiru w dawkach terapeutycznych, oddziaływanie na karmione piersią noworodki lub niemowlęta nie jest spodziewane, ponieważ dawka przyjęta przez dziecko jest mniejsza niż 2% dożylnej dawki terapeutycznej acyklowiru stosowanej w leczeniu opryszczki noworodków. Walacyklowir należy stosować ostrożnie w czasie karmienia piersią i tylko wtedy, gdy istnieje kliniczne wskazanie do stosowania.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań wpływu walacyklowiru na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas oceny zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy brać pod uwagę stan kliniczny pacjenta i profil działań niepożądanych walacyklowiru. Na podstawie danych farmakologicznych nie można przewidzieć wpływu na te aktywności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji walacyklowiru z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu pacjenta. Seniorzy są narażeni na zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego i należy ich uważnie obserwować. Może być konieczne zmniejszenie dawki w zależności od czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność, stosując walacyklowir u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek są narażeni na zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego i należy ich uważnie obserwować.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćBadania z zastosowaniem dawki 1000 mg walacyklowiru wykazały, że u dorosłych pacjentów z marskością wątroby niewielkiego lub umiarkowanego stopnia modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. U pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby doświadczenie kliniczne jest ograniczone, ale nie wskazuje na konieczność modyfikacji dawkowania. Dla większych dawek (4000 mg lub więcej na dobę) należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Acyklowir, główny metabolit walacyklowiru, przenika do mleka kobiecego. Po zastosowaniu walacyklowiru w dawkach terapeutycznych, oddziaływanie na karmione piersią noworodki lub niemowlęta nie jest spodziewane, ponieważ dawka przyjęta przez dziecko jest mniejsza niż 2% dożylnej dawki terapeutycznej acyklowiru stosowanej w leczeniu opryszczki noworodków. Walacyklowir należy stosować ostrożnie w czasie karmienia piersią i tylko wtedy, gdy istnieje kliniczne wskazanie do stosowania. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań wpływu walacyklowiru na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas oceny zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy brać pod uwagę stan kliniczny pacjenta i profil działań niepożądanych walacyklowiru. Na podstawie danych farmakologicznych nie można przewidzieć wpływu na te aktywności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji walacyklowiru z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu pacjenta. Seniorzy są narażeni na zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego i należy ich uważnie obserwować. Może być konieczne zmniejszenie dawki w zależności od czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność, stosując walacyklowir u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek są narażeni na zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego i należy ich uważnie obserwować. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Badania z zastosowaniem dawki 1000 mg walacyklowiru wykazały, że u dorosłych pacjentów z marskością wątroby niewielkiego lub umiarkowanego stopnia modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. U pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby doświadczenie kliniczne jest ograniczone, ale nie wskazuje na konieczność modyfikacji dawkowania. Dla większych dawek (4000 mg lub więcej na dobę) należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania