Profil bezpieczeństwa leku
Vaciclor 1000 mg 1000 mg

Walacyklowir przenika do mleka kobiecego, jednak dawka przyjmowana przez niemowlę jest mniejsza niż 2% dożylnej dawki terapeutycznej acyklowiru stosowanej w leczeniu opryszczki noworodków, co sugeruje niskie ryzyko działań niepożądanych u karmionych piersią dzieci. Stosowanie leku u kobiet karmiących wymaga jednak ostrożności i powinno być ograniczone do sytuacji klinicznie uzasadnionych. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki walacyklowiru, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony układu nerwowego oraz możliwość upośledzenia eliminacji leku. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym marskością o niewielkim lub umiarkowanym stopniu, modyfikacja dawkowania nie jest zazwyczaj wymagana przy dawce 1000 mg, jednak przy dawkach ≥4000 mg/dobę zaleca się zachowanie ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Acyklowir, główny metabolit walacyklowiru, przenika do mleka kobiecego. Po zastosowaniu walacyklowiru w dawkach terapeutycznych, oddziaływanie na karmione piersią noworodki lub niemowlęta nie jest spodziewane, ponieważ dawka przyjęta przez dziecko jest mniejsza niż 2% dożylnej dawki terapeutycznej acyklowiru stosowanej w leczeniu opryszczki noworodków. Walacyklowir należy stosować ostrożnie w czasie karmienia piersią i tylko wtedy, gdy istnieje kliniczne wskazanie do stosowania.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań wpływu walacyklowiru na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas oceny zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy brać pod uwagę stan kliniczny pacjenta i profil działań niepożądanych walacyklowiru. Na podstawie danych farmakologicznych nie można przewidzieć wpływu na te aktywności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji walacyklowiru z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu pacjenta. Seniorzy są narażeni na zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego i należy ich uważnie obserwować. Może być konieczne zmniejszenie dawki w zależności od czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność, stosując walacyklowir u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek są narażeni na zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego i należy ich uważnie obserwować.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Badania z zastosowaniem dawki 1000 mg walacyklowiru wykazały, że u dorosłych pacjentów z marskością wątroby niewielkiego lub umiarkowanego stopnia modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. U pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby doświadczenie kliniczne jest ograniczone, ale nie wskazuje na konieczność modyfikacji dawkowania. Dla większych dawek (4000 mg lub więcej na dobę) należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Acyklowir, główny metabolit walacyklowiru, przenika do mleka kobiecego. Po zastosowaniu walacyklowiru w dawkach terapeutycznych, oddziaływanie na karmione piersią noworodki lub niemowlęta nie jest spodziewane, ponieważ dawka przyjęta przez dziecko jest mniejsza niż 2% dożylnej dawki terapeutycznej acyklowiru stosowanej w leczeniu opryszczki noworodków. Walacyklowir należy stosować ostrożnie w czasie karmienia piersią i tylko wtedy, gdy istnieje kliniczne wskazanie do stosowania.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań wpływu walacyklowiru na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas oceny zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy brać pod uwagę stan kliniczny pacjenta i profil działań niepożądanych walacyklowiru. Na podstawie danych farmakologicznych nie można przewidzieć wpływu na te aktywności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji walacyklowiru z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu pacjenta. Seniorzy są narażeni na zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego i należy ich uważnie obserwować. Może być konieczne zmniejszenie dawki w zależności od czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność, stosując walacyklowir u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek są narażeni na zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego i należy ich uważnie obserwować.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Badania z zastosowaniem dawki 1000 mg walacyklowiru wykazały, że u dorosłych pacjentów z marskością wątroby niewielkiego lub umiarkowanego stopnia modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. U pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby doświadczenie kliniczne jest ograniczone, ale nie wskazuje na konieczność modyfikacji dawkowania. Dla większych dawek (4000 mg lub więcej na dobę) należy zachować ostrożność.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: