Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Preparat Vaciclor dostępny jest w dwóch dawkach: 500 mg oraz 1000 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest walacyklowir (Valaciclovirum), występujący w postaci walacyklowiru chlorowodorku jednowodnego.¹

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Vaciclor ma postać owalnych, białych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Tabletki różnią się wielkością i oznakowaniem w zależności od dawki:²

• Tabletki 500 mg mają wymiary 17,6 × 8,8 mm i oznakowanie „VC2” na jednej stronie
• Tabletki 1000 mg mają wymiary 22 × 11 mm i oznakowanie „VC3” na jednej stronie

Szczegółowy skład jakościowy i ilościowy

Poza substancją czynną, preparat Vaciclor zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki zawiera:⁴

• Celulozę mikrokrystaliczną – substancję wypełniającą, która zapewnia odpowiednią strukturę tabletki
• Powidon – środek wiążący, który poprawia spójność masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancję smarującą, która zapobiega przywieraniu tabletki do form prasujących

Otoczka tabletki składa się z kompozycji Opadry White Y-5-7068, w skład której wchodzą:⁵

• Hypromeloza 3 cP – pochodna celulozy o niskiej lepkości, stanowiąca podstawę otoczki
• Hydroksypropyloceluloza – polimer celulozowy poprawiający właściwości powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny kolor
• Makrogol 400 – środek plastyfikujący, który nadaje otoczce elastyczność
• Hypromeloza 50 cP – pochodna celulozy o wyższej lepkości, stabilizująca otoczkę

Forma podania i dostępne opakowania

Vaciclor przeznaczony jest do podania doustnego w postaci tabletek powlekanych. Preparat dostępny jest w różnych rodzajach opakowań i wielkościach, co pozwala na indywidualne dostosowanie do potrzeb terapeutycznych.⁶

Dostępne są dwie formy opakowań:

1. Blistry PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku
2. Pojemniki HDPE z wieczkiem LDPE wyposażonym w zabezpieczenie gwarancyjne

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Vaciclor należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Okres ważności produktu wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku pozostałości niewykorzystanego produktu lub jego odpadów, nie obowiązują specjalne zalecenia dotyczące usuwania. Wszelkie resztki należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹