Dawkowanie i sposób podawania leku Vaciclor 1000 mg

Walacyklowir (Valaciclovirum) w postaci tabletek powlekanych Vaciclor 1000 mg jest stosowany w leczeniu różnych zakażeń wirusowych. Dawkowanie należy dostosować do rodzaju zakażenia, stanu pacjenta oraz funkcji nerek. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat dawkowania w poszczególnych wskazaniach.¹

Zakażenia wirusem ospy wietrznej i półpaśca (VZV) – półpasiec i półpasiec oczny

Leczenie powinno zostać rozpoczęte jak najszybciej po rozpoznaniu półpaśca. Należy zaznaczyć, że brak jest danych dotyczących skuteczności leczenia rozpoczętego po czasie dłuższym niż 72 godziny od wystąpienia wysypki półpaścowej.²

U dorosłych pacjentów z prawidłową odpornością zalecana dawka wynosi 1000 mg trzy razy na dobę (całkowita dawka dobowa 3000 mg), przez 7 dni. Dawkowanie należy odpowiednio zmodyfikować w przypadku zaburzeń czynności nerek zgodnie z wartościami klirensu kreatyniny.³

U dorosłych pacjentów z osłabioną odpornością zalecana dawka wynosi 1000 mg trzy razy na dobę (całkowita dawka dobowa 3000 mg), przez co najmniej 7 dni, a następnie przez dodatkowe 2 dni po przekształceniu się zmian skórnych w strupki. Również w tym przypadku dawkowanie należy dostosować do wartości klirensu kreatyniny.⁴

Terapia przeciwwirusowa u pacjentów z osłabioną odpornością jest zalecana, jeżeli upłynął nie więcej niż tydzień od pojawienia się pęcherzyków lub w dowolnym momencie przed całkowitym przekształceniem się zmian w strupki.⁵

Leczenie zakażenia wirusem opryszczki zwykłej (HSV) u dorosłych i młodzieży (≥12 lat)

U dorosłych i młodzieży (≥12 lat) z prawidłową odpornością zalecana dawka walacyklowiru wynosi 500 mg dwa razy na dobę (dawka dobowa 1000 mg). W zależności od klirensu kreatyniny może być konieczne odpowiednie zmniejszenie dawki.⁶

W leczeniu nawrotów opryszczki terapia powinna trwać od 3 do 5 dni. W przypadku pierwszego epizodu zakażenia, który może przebiegać ciężej, może być konieczne wydłużenie leczenia do 10 dni. Bardzo istotne jest wczesne rozpoczęcie leczenia. W przypadku nawrotów opryszczki zwykłej, najkorzystniejsze efekty uzyskuje się rozpoczynając leczenie w okresie prodromalnym lub natychmiast po pojawieniu się pierwszych zmian lub objawów.⁷

Walacyklowir stosowany we wczesnej fazie choroby może zapobiegać pełnemu rozwinięciu się zmian.⁸

Opryszczka wargowa

W leczeniu opryszczki wargowej u dorosłych i młodzieży skuteczny jest schemat jednodniowy z zastosowaniem walacyklowiru w dawce 2000 mg dwa razy na dobę. Drugą dawkę należy przyjąć po około 12 godzinach (nie wcześniej niż po 6 godzinach) od przyjęcia pierwszej dawki. W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkę należy odpowiednio zmodyfikować.⁹

Przy zastosowaniu jednodniowego schematu leczenia, terapia nie powinna trwać dłużej niż 1 dzień, ponieważ nie wykazano dodatkowych korzyści klinicznych z przedłużenia leczenia. Kluczowe znaczenie ma rozpoczęcie terapii z chwilą pojawienia się najwcześniejszych objawów (tj. mrowienie, świąd lub pieczenie).¹⁰

U dorosłych pacjentów z osłabioną odpornością w leczeniu opryszczki stosuje się dawkę 1000 mg dwa razy na dobę przez co najmniej 5 dni. Czas trwania leczenia powinien być dostosowany do ciężkości stanu klinicznego i oceny odporności pacjenta. W przypadku pierwszego epizodu opryszczki, którego przebieg może być cięższy, może być konieczne przedłużenie leczenia do 10 dni.¹¹

Leczenie należy rozpocząć możliwie jak najwcześniej. Dawkę należy dostosować do wartości klirensu kreatyniny. Aby uzyskać maksymalną korzyść kliniczną, leczenie powinno być rozpoczęte w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów. Zaleca się ścisłą kontrolę rozwoju zmian.¹²

Zapobieganie nawrotom zakażeń wirusem opryszczki zwykłej (HSV) u dorosłych i młodzieży (≥12 lat)

U dorosłych i młodzieży (≥12 lat) z prawidłową odpornością zalecana dawka walacyklowiru wynosi 500 mg stosowana raz na dobę. U pacjentów z bardzo częstymi nawrotami (≥10 zakażeń rocznie bez leczenia) może być korzystne zastosowanie dawki dobowej 500 mg w dwóch dawkach podzielonych (250 mg dwa razy na dobę). Dawkę należy dostosować do wartości klirensu kreatyniny.¹³

Leczenie profilaktyczne powinno być poddane ponownej ocenie po 6-12 miesiącach.¹⁴

U dorosłych pacjentów z osłabioną odpornością zalecana dawka walacyklowiru wynosi 500 mg dwa razy na dobę. Dawkę należy dostosować do wartości klirensu kreatyniny, a leczenie należy poddać ponownej ocenie po 6-12 miesiącach.¹⁵

Zapobieganie zakażeniom wirusem cytomegalii (CMV) i chorobie cytomegalowirusowej u dorosłych i młodzieży (≥12 lat)

W profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii zalecana dawka walacyklowiru wynosi 2000 mg cztery razy na dobę. Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po przeszczepieniu narządu. Dawkę należy dostosować do wartości klirensu kreatyniny.¹⁶

Standardowy czas trwania leczenia to 90 dni, jednak u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka może być konieczne wydłużenie czasu terapii.¹⁷

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność walacyklowiru u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostały ocenione.¹⁸

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zaburzeń czynności nerek i odpowiednio dostosować dawkowanie. Istotne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia organizmu.¹⁹

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania walacyklowiru. Konieczne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia organizmu oraz odpowiednie zmniejszenie dawki leku w zależności od wartości klirensu kreatyniny.²⁰

U pacjentów poddawanych hemodializie przerywanej walacyklowir należy podawać po zakończeniu zabiegu hemodializy. Klirens kreatyniny powinien być regularnie kontrolowany, szczególnie w okresach, kiedy czynność nerek ulega szybkiej zmianie, np. natychmiast po przeszczepieniu nerki lub stentowaniu tętnic nerkowych. Dawkowanie walacyklowiru należy odpowiednio dostosować.²¹

Zaburzenia czynności wątroby

Badania z zastosowaniem dawki 1000 mg walacyklowiru wykazały, że u dorosłych pacjentów z marskością wątroby niewielkiego lub umiarkowanego stopnia (gdy zachowane są procesy biosyntez wątrobowych), modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.²²

Dane farmakokinetyczne uzyskane u dorosłych pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby (tzn. gdy procesy biosyntez wątrobowych są upośledzone oraz z udokumentowanym przeciekiem wrotno-systemowym), nie wskazują na konieczność modyfikacji dawkowania, jednakże doświadczenie kliniczne w tym zakresie jest ograniczone.²³

Szczegółowa tabela dawkowania leku Vaciclor 1000 mg

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe informacje na temat dostosowania dawkowania walacyklowiru u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w zależności od wskazania terapeutycznego i wartości klirensu kreatyniny.²⁴

^a U pacjentów poddawanych hemodializie przerywanej dawkę produktu Vaciclor należy podać po wykonaniu zabiegu w dniu hemodializy.²⁵

Należy zauważyć, że w zapobieganiu nawrotom zakażenia HSV u pacjentów bez zaburzeń odporności z ≥10 nawrotami w ciągu roku, lepsze wyniki można uzyskać stosując dawkę 250 mg dwa razy na dobę.²⁶