Dawkowanie i sposób podawania leku Tulip

Przed rozpoczęciem terapii produktem Tulip (atorwastatyna) należy wprowadzić u pacjenta standardową dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu, którą powinien kontynuować przez cały okres leczenia. Dawkowanie tego leku powinno być ustalone indywidualnie, biorąc pod uwagę początkowe stężenie cholesterolu LDL, cel terapeutyczny oraz odpowiedź pacjenta na leczenie.¹

Zasady ogólne dawkowania

Standardowa dawka początkowa leku Tulip wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacja dawkowania powinna być przeprowadzana w odstępach 4-tygodniowych lub dłuższych. Maksymalna zalecana dawka wynosi 80 mg raz na dobę.²

Warto zwrócić uwagę, że odpowiedź terapeutyczna pojawia się zwykle po 2 tygodniach stosowania leku, natomiast maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest po około 4 tygodniach. Co istotne, efekt ten utrzymuje się podczas całego okresu długotrwałej terapii.³

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Hipercholesterolemia pierwotna i hiperlipidemia złożona (mieszana)

W przypadku pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną i hiperlipidemią złożoną, u większości kontrolę choroby uzyskuje się przy zastosowaniu dawki 10 mg raz na dobę.⁴

Rodzinna hipercholesterolemia heterozygotyczna

W leczeniu rodzinnej hipercholesterolemii heterozygotycznej zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 10 mg na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, zwiększając ją co 4 tygodnie do dawki 40 mg na dobę. Następnie można zastosować jedną z dwóch opcji terapeutycznych:

• zwiększyć dawkę do maksymalnej 80 mg na dobę⁵
• zastosować atorwastatynę w dawce 40 mg raz na dobę w połączeniu z lekiem wiążącym kwasy żółciowe⁶

Rodzinna hipercholesterolemia homozygotyczna

W przypadku rodzinnej hipercholesterolemii homozygotycznej zalecana dawka atorwastatyny wynosi od 10 do 80 mg na dobę. Należy zaznaczyć, że atorwastatynę stosuje się u tych pacjentów jako uzupełnienie innych metod leczenia hipolipemizującego (np. aferezy LDL) lub w sytuacjach, gdy takie metody leczenia nie są dostępne. Należy pamiętać, że ilość danych dotyczących skuteczności w tej grupie pacjentów jest ograniczona.⁷

Zapobieganie chorobom układu krążenia

W profilaktyce pierwotnej chorób układu krążenia stosuje się dawkę 10 mg na dobę. W celu osiągnięcia stężeń cholesterolu LDL zgodnych z aktualnymi wytycznymi może być konieczne zastosowanie większych dawek.⁸

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki atorwastatyny.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby produkt Tulip należy stosować ze szczególną ostrożnością. Należy podkreślić, że u pacjentów z czynną chorobą wątroby stosowanie produktu Tulip jest przeciwwskazane.¹⁰

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 70 lat skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zalecanych dawek atorwastatyny są podobne do obserwowanych w populacji ogólnej.¹¹

Dawkowanie w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów przyjmujących jednocześnie inne produkty lecznicze:

• U pacjentów otrzymujących w skojarzeniu z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, nie należy podawać dawki atorwastatyny większej niż 20 mg/dobę¹²
• Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną¹³

Dzieci i młodzież

Stosowanie atorwastatyny w populacji pediatrycznej powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarzy specjalizujących się w leczeniu hiperlipidemii u dzieci i młodzieży. Stan pacjentów należy systematycznie monitorować w celu oceny postępów leczenia.¹⁴

W przypadku rodzinnej hipercholesterolemii heterozygotycznej u pacjentów w wieku 10 lat i starszych zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. Dawkę można zwiększyć do 80 mg na dobę, uwzględniając reakcję pacjenta na leczenie i tolerancję. Dawki należy dostosowywać indywidualnie do zaleconego celu terapii.¹⁵

Modyfikację dawki należy przeprowadzać w odstępach co najmniej 4 tygodni. Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę u dzieci jest uzasadnione danymi z badań u dorosłych oraz ograniczonymi danymi klinicznymi z badań przeprowadzonych u dzieci z rodzinną hipercholesterolemią heterozygotyczną.¹⁶

Należy podkreślić, że dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci w wieku od 6 do 10 lat z rodzinną hipercholesterolemią heterozygotyczną są ograniczone. Stosowanie atorwastatyny u pacjentów poniżej 10 roku życia nie jest wskazane. W tej grupie wiekowej bardziej odpowiednie mogą być produkty lecznicze w innej postaci farmaceutycznej lub o innej mocy.¹⁷

Sposób podawania

Tulip przeznaczony jest do podawania doustnego. Każdą dawkę dobową atorwastatyny podaje się jednorazowo, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁸

Tabela dawkowania leku Tulip