Skład leku Tulip 40 mg i 80 mg

Lek Tulip dostępny jest w dwóch dawkach: 40 mg oraz 80 mg. Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna (Atorvastatinum), występująca w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 40 mg lub 80 mg substancji czynnej, w zależności od dawki leku.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
• Wapnia węglan – związek nieorganiczny stosowany jako wypełniacz
• Laktoza jednowodna – cukier mleczny, pełniący funkcję substancji wypełniającej
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Hydroksypropyloceluloza – pochodna celulozy, pełniąca funkcję lepiszcza
• Polisorbat 80 – emulgator poprawiający rozpuszczalność składników
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn

Istotną informacją dla personelu medycznego jest zawartość laktozy jednowodnej w preparacie: 103,6 mg w tabletce 40 mg oraz 207,1 mg w tabletce 80 mg.³

Otoczka tabletki

Tabletki Tulip posiadają powłokę składającą się z:⁴

• Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca film powlekający
• Makrogol 6000 – polimer nadający elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczną barwę

Postać farmaceutyczna leku

Lek Tulip występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki obu dawek charakteryzują się specyficznym wyglądem, co pozwala na ich łatwą identyfikację.⁵

Charakterystyka tabletki Tulip 40 mg

Tabletki Tulip 40 mg mają następujące cechy charakterystyczne:⁶

• Barwa: biała lub biaława
• Kształt: okrągły, obustronnie wypukły
• Oznaczenie: symbol „A 40” wytłoczony na jednej stronie
• Funkcjonalność: krzyżowe nacięcie ułatwiające przełamywanie na drugiej stronie
• Możliwość podziału: tabletka posiada możliwość podziału na równe dawki

Charakterystyka tabletki Tulip 80 mg

Tabletki Tulip 80 mg posiadają następujące cechy charakterystyczne:⁷

• Barwa: biała lub biaława
• Kształt: okrągły, obustronnie wypukły
• Oznaczenie: symbol „A 80” wytłoczony na jednej stronie
• Funkcjonalność: krzyżowe nacięcie ułatwiające przełamywanie na drugiej stronie
• Możliwość podziału: tabletka posiada możliwość podziału na równe dawki

Sposób pakowania i dostępność leku

Lek Tulip dostępny jest w różnych rodzajach opakowań i wielkościach, co zapewnia elastyczność przy doborze odpowiedniej formy dla pacjenta.⁸

Rodzaje opakowań

Lek pakowany jest w następujące rodzaje opakowań:⁹

• Blistry Aluminium/Aluminium – podwójna warstwa aluminium zapewniająca wysoką ochronę produktu
• Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium – wielowarstwowe blistry z kombinacją tworzyw sztucznych i aluminium
• Pojemniki z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zamknięciem zawierającym środek pochłaniający wilgoć – zapewniające dodatkową ochronę przed wilgocią

Każde opakowanie umieszczone jest w tekturowym pudełku stanowiącym opakowanie zewnętrzne.¹⁰

Dostępne wielkości opakowań

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹¹

Warunki przechowywania i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie leku jest istotnym elementem zachowania jego właściwości farmakologicznych przez cały okres ważności.¹²

Zasady przechowywania

Dla leku Tulip nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek należy przechowywać w standardowych warunkach, tj. w temperaturze pokojowej, w suchym miejscu, chroniony przed światłem, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania produktów leczniczych.¹³

Okres ważności

Okres ważności leku Tulip wynosi:¹⁴

• Dla nieotwartego opakowania: 2 lata od daty produkcji
• Po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy

Należy zwrócić uwagę na fakt, że skrócony okres ważności po otwarciu dotyczy tylko opakowań w pojemnikach HDPE, a nie blistrów, które z założenia są opakowaniami jednorazowego użytku dla każdej tabletki.¹⁵

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla leku Tulip nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują specyficzne interakcje z materiałami opakowaniowymi czy innymi substancjami na poziomie farmaceutycznym.¹⁶

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to na celu zminimalizowanie potencjalnego wpływu takich produktów na środowisko naturalne.¹⁷