Profil bezpieczeństwa leku
Tresuvi 1 mg/ml

Treprostynil jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. W trakcie terapii należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn, zwłaszcza na początku leczenia lub po zmianie dawki, z uwagi na możliwość wystąpienia objawowego systemowego niedociśnienia tętniczego oraz zawrotów głowy. W populacji seniorów (≥65 lat) klirens osoczowy treprostynilu jest obniżony o około 20%, co wymaga ostrożnego dostosowania dawki, biorąc pod uwagę częstsze współistnienie zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz polipragmazję.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dziedziczne tętnicze nadciśnienie płucne
  2. idiopatyczne tętnicze nadciśnienie płucne
Substancja czynna
  1. treprostynil
Kategoria leku
  1. analogi prostacykliny
  2. leki rozszerzające naczynia
  3. leki stosowane w nadciśnieniu płucnym

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie wiadomo, czy treprostynil przenika do mleka ludzkiego. Kobietom karmiącym piersią i stosującym treprostynil należy zalecić przerwanie karmienia piersią. Zalecenie to wynika z braku danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Na początku leczenia lub w przypadku zmiany dawkowania mogą występować działania niepożądane takie jak objawowe systemowe niedociśnienie tętnicze lub zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji treprostynilu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Badania kliniczne nie obejmowały wystarczającej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, aby jednoznacznie określić bezpieczeństwo. Klirens osoczowy treprostynilu był mniejszy o 20%. Zaleca się ostrożność przy ustalaniu dawki, biorąc pod uwagę większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz współwystępowanie innych chorób lub stosowanie innych leków.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Treprostynil nie jest usuwany podczas dializy. Brak dodatkowych ostrzeżeń.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Child-Pugh) zaleca się ostrożność i zmniejszenie dawki początkowej, ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek i ryzyko działań niepożądanych. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Nie wiadomo, czy treprostynil przenika do mleka ludzkiego. Kobietom karmiącym piersią i stosującym treprostynil należy zalecić przerwanie karmienia piersią. Zalecenie to wynika z braku danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Na początku leczenia lub w przypadku zmiany dawkowania mogą występować działania niepożądane takie jak objawowe systemowe niedociśnienie tętnicze lub zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji treprostynilu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Badania kliniczne nie obejmowały wystarczającej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, aby jednoznacznie określić bezpieczeństwo. Klirens osoczowy treprostynilu był mniejszy o 20%. Zaleca się ostrożność przy ustalaniu dawki, biorąc pod uwagę większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz współwystępowanie innych chorób lub stosowanie innych leków.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Treprostynil nie jest usuwany podczas dializy. Brak dodatkowych ostrzeżeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Child-Pugh) zaleca się ostrożność i zmniejszenie dawki początkowej, ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek i ryzyko działań niepożądanych. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: