Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Traumon

Produkt leczniczy Traumon w postaci aerozolu na skórę (roztwór 100 mg/ml etofenamatu) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje o potencjalnych niebezpieczeństwach oraz zaleceniach dotyczących bezpiecznego stosowania leku.¹

Przeciwwskazania miejscowe i ochrona miejsc wrażliwych

Traumon nie powinien być stosowany na uszkodzoną skórę ani na wypryskowe zmiany zapalne. Należy bezwzględnie unikać kontaktu preparatu z błonami śluzowymi oraz oczami. Po aplikacji leku zaleca się dokładne umycie rąk lub unikanie kontaktu z wrażliwymi częściami ciała, aby zapobiec potencjalnemu podrażnieniu.²

Ekspozycja na promieniowanie UV

Podczas terapii produktem Traumon oraz przez okres dwóch tygodni po zakończeniu leczenia pacjent powinien unikać ekspozycji leczonych obszarów skóry na promieniowanie słoneczne i/lub sztuczne źródła promieniowania UV (solaria). Jest to istotne zalecenie wynikające z potencjalnego zwiększenia wrażliwości skóry na promieniowanie po aplikacji etofenamatu.³

Szczególne środki ostrożności u pacjentów z chorobami układu oddechowego

Pacjenci z następującymi schorzeniami wymagają szczególnej uwagi podczas stosowania preparatu Traumon:

• Astma oskrzelowa – pacjenci powinni być pod ścisłym nadzorem lekarza
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc – wymaga monitorowania podczas terapii
• Katar sienny – zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości
• Przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa (polipy nosa) – konieczny nadzór lekarski
• Przewlekłe infekcje dróg oddechowych – szczególnie w połączeniu z objawami podobnymi do kataru siennego

W powyższych przypadkach stosowanie produktu Traumon jest możliwe wyłącznie pod warunkiem przestrzegania określonych środków ostrożności i pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego.⁴

Wchłanianie ogólnoustrojowe

Należy mieć na uwadze, że długotrwałe stosowanie produktu Traumon i/lub aplikacja na rozległe obszary ciała może prowadzić do zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego substancji czynnej. W związku z tym zaleca się unikać przewlekłego stosowania preparatu na dużych powierzchniach skóry, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.⁵

Zawartość glikolu propylenowego

Produkt Traumon aerozol na skórę zawiera glikol propylenowy (E 1520) w ilości:

• 7,2 mg glikolu propylenowego w jednej dawce (rozpyleniu)
• 40 mg glikolu propylenowego w 1 ml roztworu

Glikol propylenowy może wywoływać podrażnienia skóry. Ze względu na obecność tej substancji pomocniczej, produktu Traumon nie należy stosować na:

• Otwarte rany
• Duże powierzchnie uszkodzonej skóry
• Skórę z oparzeniami

W przypadku konieczności aplikacji na wyżej wymienione obszary, należy wcześniej skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.⁶

Kontakt z dziećmi

Należy unikać kontaktu dzieci z obszarami skóry leczonymi produktem Traumon. Jest to istotne zalecenie wynikające z możliwości wchłonięcia substancji czynnej przez skórę dziecka podczas bezpośredniego kontaktu z leczoną powierzchnią.⁷