Profil bezpieczeństwa leku – Trandolapril Aurobindo 2 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Trandolapril Aurobindo 2 mg

Trandolapril wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie leku nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. U seniorów oraz pacjentów z niewydolnością serca, nerek lub wątroby konieczna jest indywidualizacja dawki i monitorowanie parametrów klinicznych. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) dawkę należy zmniejszyć i prowadzić leczenie pod ścisłą kontrolą. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy rozpocząć od dawki 0,5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 2 mg, ze względu na ryzyko kumulacji leku.

Wskazania

Substancja czynna

trandolapryl

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Stosowanie Trandolaprilu Aurobindo w okresie karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie alternatywnych leków o lepiej określonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie u noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Inhibitory ACE, w tym trandolapryl, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie leku lub przy równoczesnym spożyciu alkoholu. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów przez kilka godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Spożycie alkoholu może nasilać działanie hipotensyjne trandolaprylu oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy omdlenia. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i leku.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Dawkowanie u osób w podeszłym wieku jest takie samo jak u dorosłych, ale należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki moczopędne, z niewydolnością serca, nerek lub wątroby. Zaleca się indywidualizację dawki i monitorowanie parametrów klinicznych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek można stosować standardowe dawki, ale u osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) dawkę należy zmniejszyć i prowadzić leczenie pod ścisłą kontrolą lekarską. Istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza przy współistniejącej hipowolemii lub stosowaniu leków moczopędnych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpocząć leczenie od najniższej dawki (0,5 mg) pod ścisłą kontrolą lekarską, a maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 mg. Zmniejszenie klirensu metabolicznego może prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Stosowanie Trandolaprilu Aurobindo w okresie karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie alternatywnych leków o lepiej określonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie u noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Inhibitory ACE, w tym trandolapryl, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie leku lub przy równoczesnym spożyciu alkoholu. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów przez kilka godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Spożycie alkoholu może nasilać działanie hipotensyjne trandolaprylu oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy omdlenia. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i leku.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Dawkowanie u osób w podeszłym wieku jest takie samo jak u dorosłych, ale należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki moczopędne, z niewydolnością serca, nerek lub wątroby. Zaleca się indywidualizację dawki i monitorowanie parametrów klinicznych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek można stosować standardowe dawki, ale u osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) dawkę należy zmniejszyć i prowadzić leczenie pod ścisłą kontrolą lekarską. Istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza przy współistniejącej hipowolemii lub stosowaniu leków moczopędnych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpocząć leczenie od najniższej dawki (0,5 mg) pod ścisłą kontrolą lekarską, a maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 mg. Zmniejszenie klirensu metabolicznego może prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.