Dawkowanie i sposób podawania leku Trandolapril Aurobindo

Trandolapril Aurobindo, zawierający 2 mg trandolaprylu w postaci kapsułek twardych, należy stosować zgodnie z określonymi wytycznymi dawkowania, które różnią się w zależności od wskazania oraz stanu klinicznego pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego i terapii pacjenta.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

U dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy nie przyjmują leków moczopędnych, nie mają zastoinowej niewydolności serca ani zaburzeń czynności nerek lub wątroby, zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg raz na dobę. Należy pamiętać, że dawka 0,5 mg jest skuteczna tylko u niewielkiej liczby pacjentów. W zależności od odpowiedzi terapeutycznej, dawkę można zwiększać dwukrotnie co 2-4 tygodnie, do maksymalnej pojedynczej dobowej dawki 4 mg.²

Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca w leczeniu nadciśnienia tętniczego wynosi od 1 mg do 2 mg raz na dobę. Jeśli reakcja pacjenta na leczenie dawką 4 mg trandolaprylu jest niewystarczająca, należy rozważyć terapię skojarzoną z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.³

Dawkowanie w zaburzeniach czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego

W przypadku zaburzeń czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego leczenie można rozpocząć już w trzeciej dobie, ale nie później niż w siódmej dobie po ostrym zawale. Schemat dawkowania przedstawia się następująco:⁴

• Dawka początkowa: 0,5 mg raz na dobę
• Następnego dnia: zwiększenie do 1 mg raz na dobę (kontynuacja przez dwie doby)
• Następnie: stopniowe zwiększanie do maksymalnej dawki 4 mg na dobę (dawka jednorazowa)

Terapię należy rozpoczynać w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem lekarskim, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania ciśnienia tętniczego krwi. W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego, można czasowo wstrzymać zwiększanie dawki.⁵

Przy wystąpieniu niedociśnienia tętniczego należy w pierwszej kolejności rozważyć wpływ innych jednocześnie stosowanych leków obniżających ciśnienie, takich jak leki rozszerzające naczynia, nitraty czy diuretyki i ewentualnie zmniejszyć ich dawkowanie. Dawkę trandolaprylu należy redukować tylko wtedy, gdy inne metody postępowania okazały się nieskuteczne lub niemożliwe do zastosowania.⁶

Trandolapril Aurobindo można stosować jednocześnie z innymi lekami zwykle podawanymi po zawale mięśnia sercowego, takimi jak beta-adrenolityki czy kwas acetylosalicylowy. Jeśli leczenie jest dobrze tolerowane, należy je kontynuować przez co najmniej 2 lata po zawale.⁷

Dawkowanie u pacjentów po wcześniejszym stosowaniu leków moczopędnych

U pacjentów z ryzykiem zwiększonej aktywacji układu renina-angiotensyna (np. pacjentów odwodnionych lub z niedoborem sodu), zaleca się odstawienie leku moczopędnego na 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia trandolaprylem w dawce 0,5 mg. Takie postępowanie zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego. W razie potrzeby można później wznowić podawanie leku moczopędnego.⁸

Przed rozpoczęciem stosowania trandolaprylu należy, jeśli to możliwe, wyrównać niedobór sodu i/lub płynów. U tych pacjentów zaleca się oznaczenie stężeń kreatyniny i potasu w osoczu przed leczeniem oraz w ciągu dwóch tygodni po jego rozpoczęciu.⁹

Po podaniu pierwszej dawki oraz w przypadku zwiększania dawki trandolaprylu i/lub pętlowego leku moczopędnego, pacjenci z grupy ryzyka powinni pozostawać pod kontrolą lekarską przez co najmniej 6 godzin, aby uniknąć niekontrolowanego niedociśnienia tętniczego.¹⁰

Dawkowanie w niewydolności serca

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zastoinową niewydolnością serca, ze współistniejącą niewydolnością nerek lub bez niej, po leczeniu inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze. U tych pacjentów leczenie należy rozpocząć od dawki 0,5 mg trandolaprylu raz na dobę pod ścisłą kontrolą lekarza w warunkach szpitalnych.¹¹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Modyfikacja dawkowania w zależności od stopnia zaburzeń czynności nerek:¹²

Nie ustalono dawkowania u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializoterapii. Nie wiadomo, czy trandolapryl lub trandolaprylat są usuwane podczas dializy. Zakłada się, że podczas dializy czynny trandolaprylat może zostać usunięty z krwiobiegu, co może spowodować utratę kontroli ciśnienia tętniczego. Z tego powodu podczas dializy należy dokładnie monitorować ciśnienie tętnicze i w razie potrzeby odpowiednio dostosować dawkę trandolaprylu.¹³

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dochodzi do zmniejszenia klirensu metabolicznego trandolaprylu i jego czynnego metabolitu – trandolaprylatu, co powoduje znaczne zwiększenie stężenia trandolaprylu w organizmie. Leczenie należy zatem rozpocząć od dawki 0,5 mg raz na dobę pod ścisłą kontrolą lekarską. Maksymalna dawka dobowa trandolaprylu nie może przekraczać 2 mg.¹⁴

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek i wątroby nie ma konieczności zmniejszania dawki – stosuje się takie same dawki jak u młodszych dorosłych. Należy jednak zachować szczególną ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku leczonych równocześnie lekami moczopędnymi, z zastoinową niewydolnością serca lub niewydolnością nerek bądź wątroby. Dawkę należy ustalić indywidualnie w zależności od wartości ciśnienia tętniczego krwi.¹⁵

Dawkowanie u dzieci

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania trandolaprylu u dzieci, dlatego leku Trandolapril Aurobindo nie należy podawać pacjentom z tej grupy wiekowej.¹⁶

Sposób podawania

Trandolapril Aurobindo należy przyjmować w pojedynczej dawce dobowej. Spożycie pokarmu nie wpływa na biodostępność trandolaprylu ani jego czynnego metabolitu, dlatego lek można przyjmować przed posiłkiem, w jego trakcie lub po posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą.¹⁷