Skład i postać leku
Tramadol Aurobindo 50 mg

Tramadol Aurobindo dostępny jest w postaci twardych kapsułek zawierających 50 mg tramadolu chlorowodorku w formie proszku o barwie od białej do kremowej. Kapsułki mają rozmiar 4 i zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz), krzemionka koloidalna bezwodna (zapobiega zbrylaniu), karboksymetyloskrobia sodowa typ A (substancja rozsadzająca) oraz magnezu stearynian (środek poślizgowy). Osłonka kapsułki składa się z żelatyny, sodu laurylosiarczanu oraz barwników: korpus jest żółty (tlenek żelaza żółty E172, dwutlenek tytanu E171), a wieczko zielone (tlenek żelaza żółty E172, indygotyna E132, dwutlenek tytanu E171). Nadruk identyfikacyjny obejmuje czarny znak „T” na wieczku i „02” na denku kapsułki.

Pobierz ChPL PDF Tramadol Aurobindo – Kapsułki twarde – 50 mg
  1. Skład leku Tramadol Aurobindo 50 mg, kapsułki twarde
    1. Substancje pomocnicze zawarte w leku
    2. Zawartość kapsułki
    3. Budowa osłonki kapsułki
  2. Postać farmaceutyczna i dostępne opakowania
    1. Dostępne opakowania
  3. Przechowywanie i okres ważności
  4. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o dużym nasileniu
  2. ból o umiarkowanym nasileniu
Substancja czynna
  1. tramadol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. opioidy

Skład leku Tramadol Aurobindo 50 mg, kapsułki twarde

Tramadol Aurobindo jest dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających 50 mg substancji czynnej – tramadolu chlorowodorku. Każda kapsułka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę leku w formie proszku o barwie od białej do kremowej.1

Substancje pomocnicze zawarte w leku

Oprócz substancji czynnej, Tramadol Aurobindo zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na kilka kategorii:2

Zawartość kapsułki

Główną zawartość kapsułki stanowią następujące substancje pomocnicze:3

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i właściwości fizyczne proszku
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – zapobiega zbrylaniu się proszku i poprawia jego sypkość
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad kapsułki po przyjęciu leku
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu proszku do maszyn podczas procesu produkcji

Budowa osłonki kapsułki

Osłonka kapsułki Tramadol Aurobindo składa się z dwóch części: korpusu (denka) o barwie żółtej i wieczka o barwie zielonej, każda z charakterystycznymi składnikami:4

Element kapsułki Składniki Funkcja
Korpus (denko) – barwa żółta – Żelatyna
– Sodu laurylosiarczan
– Żelaza tlenek żółty (E 172)
– Tytanu dwutlenek (E 171) 		Żelatyna tworzy strukturę kapsułki, sodu laurylosiarczan pełni funkcję środka powierzchniowo czynnego, a barwniki nadają charakterystyczny żółty kolor
Wieczko – barwa zielona – Żelatyna
– Sodu laurylosiarczan
– Żelaza tlenek żółty (E 172)
– Indygotyna (E 132)
– Tytanu dwutlenek (E 171) 		Podobnie jak w korpusie, żelatyna tworzy strukturę, a kombinacja barwników (żelaza tlenek żółty, indygotyna i tytanu dwutlenek) nadaje charakterystyczny zielony kolor
Tusz do nadruku – Szelak
– Żelaza tlenek czarny (E 172) 		Służy do wykonania czarnego nadruku identyfikacyjnego „T” na wieczku i „02” na denku kapsułki

Charakterystyczne oznakowanie kapsułek obejmuje nadruk „T” wykonany czarnym tuszem na zielonym wieczku oraz nadruk „02” na żółtym denku, co umożliwia szybką identyfikację produktu leczniczego.5

Postać farmaceutyczna i dostępne opakowania

Tramadol Aurobindo jest produkowany w postaci kapsułek twardych rozmiaru 4, zawierających proszek o barwie od białej do kremowej.6

Dostępne opakowania

Lek jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:7

  1. Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminum zawierające: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 500 kapsułek
  2. Butelki z HDPE (polietylenu wysokiej gęstości) z zamknięciem z PP (polipropylenu) i zabezpieczeniem gwarancyjnym zawierające: 30, 200 i 500 kapsułek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.8

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Tramadol Aurobindo 50 mg, kapsułki twarde, charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 4 lata od daty produkcji.9

W celu zachowania właściwości leczniczych produktu, zaleca się przechowywanie w temperaturze poniżej 30ºC. Nie są wymagane inne specjalne warunki przechowywania.10

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

W zakresie niezgodności farmaceutycznych nie stwierdzono szczególnych przeciwwskazań.11

Po zakończeniu terapii, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z lekami.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl