Profil bezpieczeństwa leku
Tramadol Aurobindo 50 mg
Tramadol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko narażenia noworodka, choć pojedyncza dawka może być dopuszczalna bez konieczności przerwania karmienia. Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na ryzyko sedacji i zawrotów głowy u pacjentów stosujących tramadol, co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub innych substancji psychotropowych. Stosowanie tramadolu jest przeciwwskazane w ostrym zatruciu alkoholem ze względu na nasilenie depresji ośrodkowego układu nerwowego.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie tramadolu w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ tramadol przenika do mleka matki (około 0,1% dawki przyjętej przez matkę). W okresie bezpośrednio po porodzie, przyjęte przez matkę doustne dawki dobowe do 400 mg odpowiadają średniej ilości tramadolu przyjętej przez karmionego piersią noworodka, co jest równe 3% dawki skorygowanej względem masy ciała matki. Z tego względu tramadolu nie należy stosować w okresie karmienia piersią albo należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia tramadolem. Wyjątek stanowi podanie pojedynczej dawki, kiedy przerywanie karmienia nie jest na ogół konieczne.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ nawet przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami tramadol może wywoływać senność i zawroty głowy, co upośledza zdolność reakcji. Ryzyko to wzrasta przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub stosowaniu innych substancji psychotropowych.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność, ponieważ jednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając ryzyko senności, zawrotów głowy, zaburzeń koordynacji i innych działań niepożądanych. Stosowanie tramadolu jest przeciwwskazane w ostrym zatruciu alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku do 75 lat bez niewydolności wątroby lub nerek nie jest zwykle konieczna modyfikacja dawkowania. U pacjentów powyżej 75 lat eliminacja tramadolu może być dłuższa, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami. Zalecana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest wolniejsza, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie tramadolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie jest zalecane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest wolniejsza, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie tramadolu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie jest zalecane.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie tramadolu w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ przenika on do mleka matki. Może to prowadzić do narażenia noworodka na działanie leku. Wyjątek stanowi pojedyncza dawka, kiedy przerwanie karmienia nie jest na ogół konieczne. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Tramadol może powodować senność i zawroty głowy, co upośledza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ryzyko wzrasta przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub innych substancji psychotropowych. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Stosowanie tramadolu jest przeciwwskazane w ostrym zatruciu alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób powyżej 75 lat eliminacja tramadolu może być dłuższa, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami. Zalecana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest wolniejsza, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie tramadolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie jest zalecane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest wolniejsza, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie tramadolu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie jest zalecane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania