Skład produktu leczniczego Torvacard

Produkt leczniczy Torvacard dostępny jest w trzech różnych dawkach w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną atorwastatynę w postaci soli wapniowej. Dostępne dawki to 10 mg, 20 mg oraz 40 mg atorwastatyny. Każda z dawek charakteryzuje się odpowiednim składem i zawartością substancji pomocniczych.¹

Substancja czynna i dawkowanie

Każda tabletka produktu Torvacard zawiera atorwastatynę w postaci atorwastatyny wapniowej w jednej z trzech dostępnych dawek:

• Torvacard 10 – 10 mg atorwastatyny w jednej tabletce powlekanej
• Torvacard 20 – 20 mg atorwastatyny w jednej tabletce powlekanej
• Torvacard 40 – 40 mg atorwastatyny w jednej tabletce powlekanej

²

Substancje pomocnicze

W skład tabletek Torvacard wchodzą następujące substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, magnezu tlenek ciężki, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian.³

Skład otoczki tabletek powlekanych zawiera: hypromelozę, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171) oraz talk.⁴

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach leku:

• Torvacard 10 mg – każda tabletka zawiera 26,30 mg laktozy jednowodnej
• Torvacard 20 mg – każda tabletka zawiera 52,60 mg laktozy jednowodnej
• Torvacard 40 mg – każda tabletka zawiera 105,20 mg laktozy jednowodnej

Laktoza jednowodna jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co ma szczególne znaczenie w przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy.⁵

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Torvacard we wszystkich dostępnych dawkach (10 mg, 20 mg, 40 mg) występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację.⁶

⁷

Opakowanie i przechowywanie

Torvacard dostarczany jest w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 lub 90 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie handlowym.⁸

W zakresie warunków przechowywania nie określono specjalnych zaleceń. Okres ważności produktu leczniczego Torvacard wynosi 3 lata.⁹

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu zaznaczono, że kwestia niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania do tego leku.¹⁰

Utylizacja

W przypadku produktu leczniczego Torvacard nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytych opakowań oraz pozostałości po leku.¹¹