Profil bezpieczeństwa leku
Torvacard 20 20 mg
Atorwastatyna (Torvacard) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. U pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, zwłaszcza z chorobami wątroby w wywiadzie, zaleca się ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. W populacji seniorów powyżej 70 lat stosowanie jest bezpieczne i skuteczne, jednak u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy wskazane jest monitorowanie stanu pacjenta.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie atorwastatyny (Torvacard) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Torvacard nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.3 i 4.6 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćTorvacard nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas podawania produktu Torvacard pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, zwłaszcza w przypadku chorób wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć wykonanie badań kontrolnych. Ogólnie jednak nie ma przeciwwskazań do stosowania. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atorwastatyna może być stosowana w tej grupie pacjentów, co potwierdza sekcja 4.2 dokumentu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćTorvacard należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2, 4.3 i 4.4.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie atorwastatyny (Torvacard) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Torvacard nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.3 i 4.6 dokumentu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Torvacard nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu Torvacard pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, zwłaszcza w przypadku chorób wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć wykonanie badań kontrolnych. Ogólnie jednak nie ma przeciwwskazań do stosowania. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atorwastatyna może być stosowana w tej grupie pacjentów, co potwierdza sekcja 4.2 dokumentu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Torvacard należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2, 4.3 i 4.4. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania