Skład i postać leku
Torendo Q-Tab 1 mg 1 mg
Torendo Q-Tab to lek zawierający rysperydon w dawkach 1 mg oraz 2 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (ODT). Tabletki mają kształt okrągły, są lekko wypukłe i różowo-marmurkowe, co ułatwia ich identyfikację. Formuła ODT umożliwia szybki rozpad tabletki po umieszczeniu na języku, co jest korzystne dla pacjentów z dysfagią lub trudnościami w połykaniu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, powidon, celulozę mikrokrystaliczną oraz aspartam (E 951) w ilości 0,80 mg w tabletce 1 mg i 1,60 mg w tabletce 2 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego słodzika. Lek pakowany jest w blistry OPA/Al/PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań od 20 do 100 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
- epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- schizofrenia
- uporczywa agresja u pacjenta z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
- uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania u dziecka w wieku od 5 lat i młodzieży ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej bądź upośledzeniem umysłowym
Skład leku Torendo Q-Tab
Torendo Q-Tab to produkt leczniczy dostępny w dwóch dawkach: 1 mg oraz 2 mg, w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Substancją czynną leku jest rysperydon (risperidonum), w ilości odpowiednio 1 mg lub 2 mg na jedną tabletkę.1
Substancje pomocnicze
Torendo Q-Tab zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Mannitol – substancja słodząca o właściwościach wypełniających, często stosowana w tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej ze względu na przyjemny, słodki smak
- Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy – polimer stosowany w formułach farmaceutycznych, wpływający na uwalnianie substancji czynnej
- Powidon – związek wykorzystywany jako środek wiążący w tabletkach
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę tabletki
- Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – modyfikowana celuloza ułatwiająca rozpad tabletki
- Aspartam (E 951) – substancja słodząca, obecna w ilości 0,80 mg w tabletce 1 mg oraz 1,60 mg w tabletce 2 mg
- Krospowidon – substancja ułatwiająca szybki rozpad tabletki w kontakcie z wilgocią
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletce charakterystyczny różowy kolor
- Aromat miętowy – substancja nadająca przyjemny smak
- Aromat mięty pieprzowej – substancja poprawiająca walory organoleptyczne
- Wapnia krzemian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do form podczas produkcji
Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność aspartamu (E 951) wśród substancji pomocniczych, który stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.3
Postać farmaceutyczna leku
Torendo Q-Tab występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki mają kształt okrągły, są lekko wypukłe i charakteryzują się różowym, marmurkowatym zabarwieniem. Tabletki 1 mg i 2 mg mają identyczny wygląd, różnią się jedynie zawartością substancji czynnej.4
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (ODT – Orally Disintegrating Tablets) są specjalną formą farmaceutyczną zaprojektowaną do szybkiego rozpadu po umieszczeniu na języku, bez konieczności popijania wodą. Ta postać leku jest szczególnie korzystna dla pacjentów mających trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek lub kapsułek.
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Torendo Q-Tab pakowany jest w blistry OPA/Al/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 lub 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Warunki przechowywania
Dla leku Torendo Q-Tab nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Produkt zachowuje stabilność przez 3 lata od daty produkcji, co stanowi jego okres ważności.6
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Torendo Q-Tab nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Torendo Q-Tab nie wymaga stosowania specjalnych środków ostrożności.8
| Parametr | Torendo Q-Tab 1 mg | Torendo Q-Tab 2 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Rysperydon 1 mg | Rysperydon 2 mg |
| Aspartam (E 951) | 0,80 mg | 1,60 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej | |
| Wygląd | Okrągła, lekko wypukła, różowa marmurkowa tabletka | |
| Okres ważności | 3 lata | |
| Dostępne wielkości opakowań | 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 lub 100 tabletek | |
| Specjalne warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Torendo Q
- Działania niepożądane – Torendo Q
- Interakcje leku – Torendo Q
- Profil bezpieczeństwa leku – Torendo Q
- Przeciwwskazania – Torendo Q
- Przedawkowanie – Torendo Q
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Torendo Q
- Skład i postać leku – Torendo Q
- Specjalne ostrzeżenia – Torendo Q
- Właściwości farmakodynamiczne – Torendo Q
- Właściwości farmakokinetyczne – Torendo Q
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Torendo Q
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Torendo Q
- Wskazania do stosowania – Torendo Q