Działania niepożądane
Torendo Q-Tab 1 mg 1 mg
Lek Torendo Q-Tab zawiera rysperydon, który może wywoływać liczne działania niepożądane obejmujące różne układy narządów. Najczęściej obserwowane (≥1/10) są parkinsonizm, sedacja/senność, ból głowy oraz bezsenność. Szczególnie istotne są działania zależne od dawki, takie jak parkinsonizm i akatyzja, które wymagają ścisłego monitorowania. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród układów dotkniętych działaniami niepożądanymi znajdują się m.in. układ nerwowy, krwiotwórczy, immunologiczny, endokrynologiczny, sercowo-naczyniowy, oddechowy, pokarmowy, mięśniowo-szkieletowy oraz rozrodczy.
- epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- schizofrenia
- uporczywa agresja u pacjenta z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
- uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania u dziecka w wieku od 5 lat i młodzieży ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej bądź upośledzeniem umysłowym
Działania niepożądane leku Torendo Q-Tab
Lek Torendo Q-Tab zawierający substancję czynną rysperydon (risperidonum) może powodować szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego. Działania te mogą wpływać na różne układy organizmu, a niektóre z nich są zależne od zastosowanej dawki.1
Najczęstsze działania niepożądane
Wśród najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych (występujących z częstością równą lub większą niż 10%) znajdują się: parkinsonizm, sedacja/senność, ból głowy oraz bezsenność.2
Działania niepożądane zależne od dawki
Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane, których częstość występowania zwiększa się wraz ze wzrostem dawki leku. Należą do nich przede wszystkim parkinsonizm oraz akatyzja.3
Klasyfikacja działań niepożądanych
Działania niepożądane związane ze stosowaniem rysperydonu zostały zidentyfikowane zarówno podczas badań klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku do obrotu. Zostały one sklasyfikowane według częstości występowania oraz układów narządów, na które wpływają.4
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
W dokumentacji medycznej stosuje się następujące określenia dotyczące częstości występowania działań niepożądanych:
- Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
- Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
- Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
<sup data-drug="Torendo Q-Tab 1 mg" data-section="Działania niepożądane" title="Użyte zostały następujące określenia odnoszące się do częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (5
Układy narządów dotknięte działaniami niepożądanymi
Działania niepożądane leku Torendo Q-Tab dotyczą różnych układów i narządów organizmu. Zgodnie z klasyfikacją, działania niepożądane rysperydonu mogą dotyczyć następujących układów:6
| Układ/narząd | Możliwe działania niepożądane | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Możliwe infekcje związane ze stosowaniem leku | Różne częstości zależnie od rodzaju zakażenia |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Wpływ na parametry morfologii krwi i funkcję układu chłonnego | Różne częstości zależnie od zaburzenia |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje nadwrażliwości i inne zaburzenia immunologiczne | Różne częstości zależnie od zaburzenia |
| Zaburzenia endokrynologiczne | Wpływ na funkcjonowanie układu hormonalnego | Różne częstości zależnie od zaburzenia |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Zmiany w metabolizmie i gospodarce elektrolitowej | Różne częstości zależnie od zaburzenia |
| Zaburzenia psychiczne | Wpływ na funkcje psychiczne i zachowanie | Różne częstości zależnie od zaburzenia |
| Zaburzenia układu nerwowego | Parkinsonizm, sedacja/senność, ból głowy, akatyzja i inne zaburzenia neurologiczne | Parkinsonizm, sedacja/senność, ból głowy – bardzo często (≥1/10) |
| Zaburzenia oka | Wpływ na narząd wzroku i funkcje widzenia | Różne częstości zależnie od zaburzenia |
| Zaburzenia ucha i błędnika | Wpływ na narząd słuchu i równowagi | Różne częstości zależnie od zaburzenia |
| Zaburzenia serca | Wpływ na układ sercowo-naczyniowy | Różne częstości zależnie od zaburzenia |
| Zaburzenia naczyniowe | Wpływ na naczynia krwionośne | Różne częstości zależnie od zaburzenia |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Wpływ na układ oddechowy | Różne częstości zależnie od zaburzenia |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Wpływ na przewód pokarmowy | Różne częstości zależnie od zaburzenia |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Reakcje skórne i zmiany w tkance podskórnej | Różne częstości zależnie od zaburzenia |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Wpływ na układ kostno-stawowy i mięśniowy | Różne częstości zależnie od zaburzenia |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Wpływ na układ moczowy | Różne częstości zależnie od zaburzenia |
| Ciąża, połóg i okres okołoporodowy | Wpływ na przebieg ciąży i okres poporodowy | Różne częstości zależnie od zaburzenia |
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Wpływ na funkcje seksualne i reprodukcyjne | Różne częstości zależnie od zaburzenia |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Ogólnoustrojowe reakcje na lek | Różne częstości zależnie od zaburzenia |
7
Uwagi dotyczące substancji pomocniczych
Warto zwrócić uwagę, że lek Torendo Q-Tab zawiera aspartam jako substancję pomocniczą. W tabletce 1 mg znajduje się 0,80 mg aspartamu, a w tabletce 2 mg – 1,60 mg aspartamu.8 Aspartam może być istotny dla pacjentów z fenyloketonurią.
Monitorowanie działań niepożądanych
Ze względu na szeroki zakres możliwych działań niepożądanych leku Torendo Q-Tab, konieczne jest dokładne monitorowanie stanu pacjenta podczas terapii, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia oraz przy zmianie dawkowania. Szczególną uwagę należy poświęcić objawom neurologicznym (parkinsonizm, akatyzja), które są zależne od dawki i należą do najczęstszych działań niepożądanych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Torendo Q
- Działania niepożądane – Torendo Q
- Interakcje leku – Torendo Q
- Profil bezpieczeństwa leku – Torendo Q
- Przeciwwskazania – Torendo Q
- Przedawkowanie – Torendo Q
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Torendo Q
- Skład i postać leku – Torendo Q
- Specjalne ostrzeżenia – Torendo Q
- Właściwości farmakodynamiczne – Torendo Q
- Właściwości farmakokinetyczne – Torendo Q
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Torendo Q
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Torendo Q
- Wskazania do stosowania – Torendo Q