Profil bezpieczeństwa leku
Torendo Q-Tab 1 mg 1 mg
Rysperydon wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku, takich jak kobiety karmiące, osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz osoby prowadzące pojazdy. U kobiet karmiących przenikanie leku i jego metabolitu do mleka jest niewielkie, jednak brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów, zwłaszcza z otępieniem, obserwuje się zwiększoną śmiertelność i ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych, co wymaga regularnej kontroli i ostrożnego dawkowania. W przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i kolejnych dawek o połowę oraz wolniejsze ich zwiększanie ze względu na wolniejszą eliminację i podwyższone stężenie wolnej frakcji leku w osoczu.
- epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- schizofrenia
- uporczywa agresja u pacjenta z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
- uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania u dziecka w wieku od 5 lat i młodzieży ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej bądź upośledzeniem umysłowym
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćRysperydon i jego metabolit przenikają w małych ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTorendo Q-Tab może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na potencjalne oddziaływanie na układ nerwowy i zaburzenia wzroku. Zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćRysperydon należy stosować z ostrożnością w skojarzeniu z substancjami działającymi ośrodkowo, w szczególności z alkoholem, ze względu na zwiększone ryzyko sedacji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem, obserwowano zwiększoną śmiertelność i ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zalecana jest ostrożność, indywidualna ocena ryzyka i regularna kontrola stanu pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji rysperydonu jest wolniejsza. Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i kolejnych dawek o połowę oraz wolniejsze zwiększanie dawek. Lek należy stosować z ostrożnością.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby występuje zwiększone stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu. Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i kolejnych dawek o połowę oraz wolniejsze zwiększanie dawek. Lek należy stosować z ostrożnością.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Rysperydon i jego metabolit przenikają w małych ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Zalecana jest ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Torendo Q-Tab może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na potencjalne oddziaływanie na układ nerwowy i zaburzenia wzroku. Zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Rysperydon należy stosować z ostrożnością w skojarzeniu z substancjami działającymi ośrodkowo, w szczególności z alkoholem, ze względu na zwiększone ryzyko sedacji. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem, obserwowano zwiększoną śmiertelność i ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zalecana jest ostrożność, indywidualna ocena ryzyka i regularna kontrola stanu pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji rysperydonu jest wolniejsza. Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i kolejnych dawek o połowę oraz wolniejsze zwiększanie dawek. Lek należy stosować z ostrożnością. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby występuje zwiększone stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu. Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i kolejnych dawek o połowę oraz wolniejsze zwiększanie dawek. Lek należy stosować z ostrożnością. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Torendo Q
- Działania niepożądane – Torendo Q
- Interakcje leku – Torendo Q
- Profil bezpieczeństwa leku – Torendo Q
- Przeciwwskazania – Torendo Q
- Przedawkowanie – Torendo Q
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Torendo Q
- Skład i postać leku – Torendo Q
- Specjalne ostrzeżenia – Torendo Q
- Właściwości farmakodynamiczne – Torendo Q
- Właściwości farmakokinetyczne – Torendo Q
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Torendo Q
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Torendo Q
- Wskazania do stosowania – Torendo Q