Pełen skład leku Tizagelan, jego postać oraz forma podania

Tizagelan to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek, który występuje w dwóch dawkach: 2 mg oraz 4 mg. Lek zawiera substancję czynną tyzanidynę, która w produkcie występuje w postaci chlorowodorku tyzanidyny. Prezentacja pełnej charakterystyki składu leku, jego postaci oraz sposobu podawania jest kluczowa dla właściwego stosowania przez personel medyczny.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Tabletki Tizagelan w dawce 2 mg zawierają 2 mg substancji czynnej tyzanidyny, co odpowiada 2,29 mg chlorowodorku tyzanidyny. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić 106,79 mg laktozy jednowodnej oraz 11,76 mg sacharozy w każdej tabletce.²

W przypadku tabletek Tizagelan o mocy 4 mg, każda tabletka zawiera 4 mg tyzanidyny, co odpowiada 4,57 mg chlorowodorku tyzanidyny. Tabletki zawierają również 104,51 mg laktozy jednowodnej oraz 11,76 mg sacharozy, które są substancjami pomocniczymi o znanym działaniu.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, Tizagelan zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek, należy uwzględnić jej obecność u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać spójność tabletki
• Makrogol 4000 – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces produkcji
• Kwas stearynowy – substancja smarująca ułatwiająca produkcję tabletek
• Sacharoza – substancja słodząca, istotna do odnotowania u pacjentów z cukrzycą
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek do maszyn podczas procesu produkcji

Postać farmaceutyczna

Tizagelan jest dostępny w postaci tabletek, które różnią się między sobą w zależności od dawki:⁵

Tabletki Tizagelan 2 mg mają kolor biały do żółtawego, są okrągłe o średnicy 8 mm, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie. Dzięki tej linii podziału tabletki mogą być dzielone na dwie równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki leku do potrzeb pacjenta.⁶

Tabletki Tizagelan 4 mg mają również kolor biały do żółtawego, są okrągłe o średnicy 8 mm, obustronnie wypukłe, jednak różnią się od tabletek 2 mg tym, że posiadają linię podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Ta charakterystyczna linia podziału umożliwia podział tabletki na dwie lub cztery równe dawki, co daje większą elastyczność w dostosowywaniu dawkowania.⁷

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Okres ważności preparatu Tizagelan wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Tizagelan jest pakowany w nieprzezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PVDC/PVC/Aluminium. Opakowania zawierają 10, 30, 60, 90, 100 lub 120 tabletek w tekturowym pudełku. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla preparatu Tizagelan nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z użytego produktu leczniczego.¹⁰