Profil bezpieczeństwa leku
Ticagrelor MSN 90 mg
Tikagrelor wykazuje przenikanie do mleka u zwierząt, co sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią; w związku z tym zaleca się rozważenie przerwania karmienia lub terapii. U pacjentów prowadzących pojazdy należy zachować ostrożność ze względu na możliwe objawy neurologiczne, takie jak zawroty głowy i splątanie. Brak danych dotyczących interakcji tikagreloru z alkoholem. W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak wskazane jest monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza u osób ≥ 75 lat, z OZW oraz stosujących ARB.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćDane farmakodynamiczno-toksykologiczne z badań na zwierzętach wykazały, że tikagrelor i jego czynne metabolity przenikają do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Zaleca się podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć/przerwać terapię tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Ticagrelor MSN nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i splątania u pacjentów leczonych tikagrelorem, dlatego pacjenci, u których wystąpią te objawy, powinni zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tikagreloru z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU osób w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki. Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów poza standardowymi środkami ostrożności związanymi z ryzykiem krwawień i monitorowaniem czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów w wieku ≥ 75 lat.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćDostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się jednak kontrolę czynności nerek zgodnie z praktyką kliniczną, szczególnie u pacjentów z OZW, w wieku ≥ 75 lat, z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek i stosujących ARB.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie tikagreloru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, a u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Dane z badań na zwierzętach wykazały przenikanie tikagreloru i jego metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub terapii tikagrelorem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lek nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i splątanie. Pacjenci z tymi objawami powinni zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach tikagreloru z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Zaleca się standardowe środki ostrożności, szczególnie monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Dostosowanie dawki nie jest konieczne. Zaleca się kontrolę czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z OZW, w wieku ≥ 75 lat, z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek i stosujących ARB. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest konieczne. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania