Skład i postać leku
Ticagrelor MSN 90 mg
Ticagrelor MSN jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających tikagrelor w dawkach 60 mg i 90 mg. Tabletki 60 mg są różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 8 mm, oznaczone „60 i M”, natomiast tabletki 90 mg są żółte, o średnicy około 9 mm, oznaczone „90 i M”. Skład obejmuje substancję czynną oraz substancje pomocnicze w rdzeniu (m.in. mannitol, hydroksypropyloceluloza, wapnia wodorofosforan dwuwodny, magnezu stearynian) i otoczce (hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 400, talk, pigmenty żelaza tlenków). Dostępne są różne formy opakowań, w tym blistry zwykłe, kalendarzowe oraz perforowane jednodawkowe, o liczbie tabletek od 14 do 180, w zależności od dawki.
Skład i postać leku Ticagrelor MSN
Ticagrelor MSN jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 60 mg oraz 90 mg tikagrelor, który stanowi substancję czynną preparatu. Każda z dawek posiada charakterystyczny wygląd umożliwiający ich łatwą identyfikację.1
Charakterystyka wyglądu tabletek
Tabletki o mocy 60 mg mają następujące cechy fizyczne:
- Kolor: różowy
- Kształt: okrągły, obustronnie wypukły
- Wymiary: średnica około 8 mm
- Oznaczenie: wytłoczone oznaczenie „60 i M” po jednej stronie, druga strona gładka
2
Tabletki o mocy 90 mg charakteryzują się:
- Kolor: żółty
- Kształt: okrągły, obustronnie wypukły
- Wymiary: średnica około 9 mm
- Oznaczenie: wytłoczone oznaczenie „90 i M” po jednej stronie, druga strona gładka
3
Pełny skład jakościowy i ilościowy
Skład preparatu Ticagrelor MSN obejmuje substancję czynną tikagrelor w ilości 60 mg lub 90 mg na tabletkę oraz szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na komponenty rdzenia tabletki oraz otoczki.4
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Mannitol (E 421) – wielowodorotlenowy alkohol pełniący funkcję wypełniacza i nadający odpowiednią konsystencję tabletce
- Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – substancja wiążąca poprawiająca spójność tabletki
- Wapnia wodorofosforan dwuwodny – składnik wypełniający i przeciwzbrylający
- Magnezu stearynian (E 470b) – substancja smarująca ułatwiająca proces tabletkowania
- Hydroksypropyloceluloza (E 463) zawierająca krzemu dwutlenek – polimer celulozowy pełniący funkcję spoiwa i środka przedłużającego uwalnianie
5
Otoczka tabletki składa się z:
- Hypromeloza 2910 (E 464) – półsyntetyczna pochodna celulozy tworząca powłokę tabletki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość
- Makrogol 400 (E 1521) – polimer zapewniający elastyczność powłoki
- Talk (E 553b) – substancja poślizgowa
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment, występuje tylko w tabletkach 60 mg
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający charakterystyczny kolor
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – pigment, występuje tylko w tabletkach 60 mg
6
Formy opakowania i dostępność
Ticagrelor MSN jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia odpowiednie dawkowanie i stosowanie w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta. Produkt pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium o różnych konfiguracjach.7
Dostępne opakowania dla dawki 60 mg
Dla dawki 60 mg dostępne są następujące rodzaje opakowań:
- Blistry zwykłe (z symbolem słońca/księżyca) w tekturowych pudełkach zawierających 60 lub 180 tabletek
- Blistry kalendarzowe (z symbolami słońca/księżyca) w tekturowych pudełkach po 14, 56 lub 168 tabletek
- Blistry perforowane jednodawkowe po 10 tabletek w tekturowych pudełkach zawierających 60×1 lub 180×1 tabletkę
- Blistry perforowane jednodawkowe po 14 tabletek w tekturowych pudełkach zawierających 14×1, 56×1 lub 168×1 tabletkę
8
Dostępne opakowania dla dawki 90 mg
Dla dawki 90 mg dostępne są następujące rodzaje opakowań:
- Blistry zwykłe (z symbolem słońca/księżyca) w tekturowych pudełkach zawierających 60, 100 lub 180 tabletek
- Blistry kalendarzowe (z symbolami słońca/księżyca) w tekturowych pudełkach po 14, 56 lub 168 tabletek
- Blistry perforowane jednodawkowe po 10 tabletek w tekturowych pudełkach zawierających 60×1, 100×1 lub 180×1 tabletkę
- Blistry perforowane jednodawkowe po 14 tabletek w tekturowych pudełkach zawierających 14×1, 56×1 lub 168×1 tabletkę
9
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.10
Sposoby podania leku
Ticagrelor MSN jest standardowo podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych. Jednakże w przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek w całości, dostępne są alternatywne metody podania.11
Alternatywne metody podania
Dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek cały proces przygotowania i podania leku powinien przebiegać następująco:
- Rozgnieść tabletkę lub tabletki na drobny proszek
- Zmieszać otrzymany proszek z połową szklanki wody
- Natychmiast wypić przygotowaną mieszaninę
- Przepłukać szklankę kolejną połową szklanki wody i również wypić tę zawartość, aby zapewnić przyjęcie całej dawki leku
12
Alternatywnie, lek może być również podany przez zgłębnik nosowo-żołądkowy (rozmiaru CH8 lub większy). W takim przypadku należy:
- Rozgnieść tabletkę na drobny proszek
- Zmieszać proszek z wodą
- Podać mieszaninę przez zgłębnik
- Po podaniu mieszaniny koniecznie przepłukać zgłębnik nosowo-żołądkowy wodą, co zapewni dostarczenie całej dawki leku do żołądka
13
Warunki przechowywania i okres ważności
Prawidłowe przechowywanie leku Ticagrelor MSN jest istotne dla utrzymania jego właściwości terapeutycznych i bezpieczeństwa stosowania. Dla tego produktu leczniczego nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania.14
Okres ważności i usuwanie leku
Okres ważności produktu Ticagrelor MSN wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.15
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Właściwa utylizacja zapobiega potencjalnemu zanieczyszczeniu środowiska oraz niekontrolowanemu dostępowi do leku przez osoby nieupoważnione.16
| Parametr | Ticagrelor MSN 60 mg | Ticagrelor MSN 90 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Tikagrelor 60 mg | Tikagrelor 90 mg |
| Wygląd tabletki | Różowa, okrągła, obustronnie wypukła | Żółta, okrągła, obustronnie wypukła |
| Średnica | około 8 mm | około 9 mm |
| Oznaczenie | „60 i M” po jednej stronie, druga gładka | „90 i M” po jednej stronie, druga gładka |
| Specyficzne pigmenty | Żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172) | Bez czerwonego i czarnego tlenku żelaza |
| Dostępne wielkości opakowań | 60, 180 tabletek (blistry zwykłe) 14, 56, 168 tabletek (blistry kalendarzowe) 60×1, 180×1 tabletek (blistry perforowane po 10) 14×1, 56×1, 168×1 tabletek (blistry perforowane po 14) |
60, 100, 180 tabletek (blistry zwykłe) 14, 56, 168 tabletek (blistry kalendarzowe) 60×1, 100×1, 180×1 tabletek (blistry perforowane po 10) 14×1, 56×1, 168×1 tabletek (blistry perforowane po 14) |
| Okres ważności | 2 lata | |
| Warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania