Skład i postać leku
Ticagrelor MSN 90 mg

Ticagrelor MSN jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających tikagrelor w dawkach 60 mg i 90 mg. Tabletki 60 mg są różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 8 mm, oznaczone „60 i M”, natomiast tabletki 90 mg są żółte, o średnicy około 9 mm, oznaczone „90 i M”. Skład obejmuje substancję czynną oraz substancje pomocnicze w rdzeniu (m.in. mannitol, hydroksypropyloceluloza, wapnia wodorofosforan dwuwodny, magnezu stearynian) i otoczce (hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 400, talk, pigmenty żelaza tlenków). Dostępne są różne formy opakowań, w tym blistry zwykłe, kalendarzowe oraz perforowane jednodawkowe, o liczbie tabletek od 14 do 180, w zależności od dawki.

Skład i postać leku Ticagrelor MSN

Ticagrelor MSN jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 60 mg oraz 90 mg tikagrelor, który stanowi substancję czynną preparatu. Każda z dawek posiada charakterystyczny wygląd umożliwiający ich łatwą identyfikację.1

Charakterystyka wyglądu tabletek

Tabletki o mocy 60 mg mają następujące cechy fizyczne:

  • Kolor: różowy
  • Kształt: okrągły, obustronnie wypukły
  • Wymiary: średnica około 8 mm
  • Oznaczenie: wytłoczone oznaczenie „60 i M” po jednej stronie, druga strona gładka

2

Tabletki o mocy 90 mg charakteryzują się:

  • Kolor: żółty
  • Kształt: okrągły, obustronnie wypukły
  • Wymiary: średnica około 9 mm
  • Oznaczenie: wytłoczone oznaczenie „90 i M” po jednej stronie, druga strona gładka

3

Pełny skład jakościowy i ilościowy

Skład preparatu Ticagrelor MSN obejmuje substancję czynną tikagrelor w ilości 60 mg lub 90 mg na tabletkę oraz szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na komponenty rdzenia tabletki oraz otoczki.4

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

  • Mannitol (E 421) – wielowodorotlenowy alkohol pełniący funkcję wypełniacza i nadający odpowiednią konsystencję tabletce
  • Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – substancja wiążąca poprawiająca spójność tabletki
  • Wapnia wodorofosforan dwuwodny – składnik wypełniający i przeciwzbrylający
  • Magnezu stearynian (E 470b) – substancja smarująca ułatwiająca proces tabletkowania
  • Hydroksypropyloceluloza (E 463) zawierająca krzemu dwutlenek – polimer celulozowy pełniący funkcję spoiwa i środka przedłużającego uwalnianie

5

Otoczka tabletki składa się z:

  • Hypromeloza 2910 (E 464) – półsyntetyczna pochodna celulozy tworząca powłokę tabletki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość
  • Makrogol 400 (E 1521) – polimer zapewniający elastyczność powłoki
  • Talk (E 553b) – substancja poślizgowa
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment, występuje tylko w tabletkach 60 mg
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający charakterystyczny kolor
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – pigment, występuje tylko w tabletkach 60 mg

6

Formy opakowania i dostępność

Ticagrelor MSN jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia odpowiednie dawkowanie i stosowanie w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta. Produkt pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium o różnych konfiguracjach.7

Dostępne opakowania dla dawki 60 mg

Dla dawki 60 mg dostępne są następujące rodzaje opakowań:

  • Blistry zwykłe (z symbolem słońca/księżyca) w tekturowych pudełkach zawierających 60 lub 180 tabletek
  • Blistry kalendarzowe (z symbolami słońca/księżyca) w tekturowych pudełkach po 14, 56 lub 168 tabletek
  • Blistry perforowane jednodawkowe po 10 tabletek w tekturowych pudełkach zawierających 60×1 lub 180×1 tabletkę
  • Blistry perforowane jednodawkowe po 14 tabletek w tekturowych pudełkach zawierających 14×1, 56×1 lub 168×1 tabletkę

8

Dostępne opakowania dla dawki 90 mg

Dla dawki 90 mg dostępne są następujące rodzaje opakowań:

  • Blistry zwykłe (z symbolem słońca/księżyca) w tekturowych pudełkach zawierających 60, 100 lub 180 tabletek
  • Blistry kalendarzowe (z symbolami słońca/księżyca) w tekturowych pudełkach po 14, 56 lub 168 tabletek
  • Blistry perforowane jednodawkowe po 10 tabletek w tekturowych pudełkach zawierających 60×1, 100×1 lub 180×1 tabletkę
  • Blistry perforowane jednodawkowe po 14 tabletek w tekturowych pudełkach zawierających 14×1, 56×1 lub 168×1 tabletkę

9

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.10

Sposoby podania leku

Ticagrelor MSN jest standardowo podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych. Jednakże w przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek w całości, dostępne są alternatywne metody podania.11

Alternatywne metody podania

Dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek cały proces przygotowania i podania leku powinien przebiegać następująco:

  1. Rozgnieść tabletkę lub tabletki na drobny proszek
  2. Zmieszać otrzymany proszek z połową szklanki wody
  3. Natychmiast wypić przygotowaną mieszaninę
  4. Przepłukać szklankę kolejną połową szklanki wody i również wypić tę zawartość, aby zapewnić przyjęcie całej dawki leku

12

Alternatywnie, lek może być również podany przez zgłębnik nosowo-żołądkowy (rozmiaru CH8 lub większy). W takim przypadku należy:

  1. Rozgnieść tabletkę na drobny proszek
  2. Zmieszać proszek z wodą
  3. Podać mieszaninę przez zgłębnik
  4. Po podaniu mieszaniny koniecznie przepłukać zgłębnik nosowo-żołądkowy wodą, co zapewni dostarczenie całej dawki leku do żołądka

13

Warunki przechowywania i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie leku Ticagrelor MSN jest istotne dla utrzymania jego właściwości terapeutycznych i bezpieczeństwa stosowania. Dla tego produktu leczniczego nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania.14

Okres ważności i usuwanie leku

Okres ważności produktu Ticagrelor MSN wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.15

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Właściwa utylizacja zapobiega potencjalnemu zanieczyszczeniu środowiska oraz niekontrolowanemu dostępowi do leku przez osoby nieupoważnione.16

Parametr Ticagrelor MSN 60 mg Ticagrelor MSN 90 mg
Substancja czynna Tikagrelor 60 mg Tikagrelor 90 mg
Wygląd tabletki Różowa, okrągła, obustronnie wypukła Żółta, okrągła, obustronnie wypukła
Średnica około 8 mm około 9 mm
Oznaczenie „60 i M” po jednej stronie, druga gładka „90 i M” po jednej stronie, druga gładka
Specyficzne pigmenty Żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172) Bez czerwonego i czarnego tlenku żelaza
Dostępne wielkości opakowań 60, 180 tabletek (blistry zwykłe)
14, 56, 168 tabletek (blistry kalendarzowe)
60×1, 180×1 tabletek (blistry perforowane po 10)
14×1, 56×1, 168×1 tabletek (blistry perforowane po 14)
60, 100, 180 tabletek (blistry zwykłe)
14, 56, 168 tabletek (blistry kalendarzowe)
60×1, 100×1, 180×1 tabletek (blistry perforowane po 10)
14×1, 56×1, 168×1 tabletek (blistry perforowane po 14)
Okres ważności 2 lata
Warunki przechowywania Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl