Dawkowanie i sposób podawania leku Theospirex retard

Theospirex retard zawiera jako substancję czynną teofilinę bezwodną w dawce 150 mg w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu. Prawidłowe dawkowanie tego leku wymaga indywidualnego podejścia do każdego pacjenta, uwzględniając skuteczność działania oraz tolerancję produktu leczniczego.¹

Zalecenia ogólne

Optymalnie dawkowanie powinno być ustalane na podstawie pomiaru stężenia teofiliny w osoczu, gdzie skuteczne stężenie terapeutyczne mieści się w zakresie 5-12 μg/ml. Monitorowanie stężenia jest szczególnie istotne w przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub niewystarczającej odpowiedzi na leczenie.²

Należy uwzględnić wcześniejsze stosowanie teofiliny lub jej związków przez pacjenta i odpowiednio dostosować dawkę początkową. Dawkę oblicza się na podstawie beztłuszczowej masy ciała, ponieważ teofilina nie przenika do tkanki tłuszczowej.³

Schemat dawkowania

Dobowa dawka podtrzymująca teofiliny u dorosłych wynosi około 11 do 13 mg/kg masy ciała, co odpowiada całkowitej dawce dobowej 900 mg.⁴

Rozpoczynając leczenie produktem Theospirex retard, zaleca się przyjmowanie leku dwa razy na dobę w odstępie około 12 godzin, po posiłku.⁵

Modyfikacja dawkowania

W przypadku niezadowalającej poprawy klinicznej, dawkę dobową można zwiększać stopniowo w odstępach co 3 dni o około 25% aż do uzyskania poprawy klinicznej lub do momentu osiągnięcia maksymalnej dopuszczalnej dawki dobowej.⁶

Maksymalne dawki dobowe

• Dorośli i młodzież >16 lat: 13 mg/kg mc./dobę⁷
• Młodzież 13-16 lat: 18 mg/kg mc./dobę⁸
• Dzieci 10-12 lat: 20 mg/kg mc./dobę⁹
• Dzieci 6-9 lat: 24 mg/kg mc./dobę¹⁰

Gdy brak jest możliwości monitorowania stężenia leku we krwi, nie należy przekraczać następujących dawek dobowych:¹¹

• dzieci 6-9 lat: 600 mg (4 tabletki)¹²
• dzieci >9-12 lat: 750 mg (5 tabletek)¹³
• młodzież >12 lat oraz dorośli: 900 mg (6 tabletek)¹⁴

W przypadku konieczności utrzymania wyżej podanych dawek maksymalnych, wskazane jest kontrolowanie stężenia teofiliny we krwi.¹⁵

Zmiana preparatu teofiliny

Jeśli produkt zawierający teofilinę o niezmodyfikowanym uwalnianiu ma być zastąpiony produktem o zmodyfikowanym uwalnianiu, może być konieczne zmniejszenie dawki dobowej.¹⁶

W razie zmiany preparatu teofiliny na inny preparat teofiliny należy monitorować terapię poprzez kontrolę stężenia teofiliny w surowicy.¹⁷

Stosowanie u dzieci

Produktu leczniczego Theospirex retard nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Dla tej grupy wiekowej dostępne są inne, bardziej odpowiednie postaci farmaceutyczne leku.¹⁸

Szczególne grupy pacjentów

Osoby palące tytoń

Osobom palącym tytoń należy podawać odpowiednio większą dawkę teofiliny niż osobom niepalącym z uwagi na szybsze wydalanie leku. Dawka powinna być dostosowana do masy ciała pacjenta. Szczególną ostrożność należy zachować u osób, które są w trakcie rzucania palenia, ponieważ stężenie teofiliny w osoczu jest u nich zwiększone w porównaniu z osobami niepalącymi.¹⁹

Pacjenci z wolniejszym wydalaniem teofiliny

Wydalanie teofiliny przebiega wolniej u następujących grup pacjentów:²⁰

• Pacjenci z niewydolnością serca – wymagają mniejszej dawki ze względu na wolniejszy metabolizm leku
• Pacjenci z ciężkim niedotlenieniem – potrzebują modyfikacji dawki z uwagi na zmienioną farmakokinetykę
• Chorzy na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) – mogą wymagać mniejszych dawek
• Pacjenci z zapaleniem płuc – wymaga dostosowania dawki
• Chorzy z ostrym obrzękiem płuc – należy zastosować ostrożność w doborze dawki
• Pacjenci z zakażeniami wirusowymi (zwłaszcza grypą) – mogą wymagać zmniejszenia dawki
• Osoby z gorączką niepoddającą się leczeniu – wymagają modyfikacji dawkowania
• Osoby w podeszłym wieku – często potrzebują zmniejszenia dawki
• Pacjenci przyjmujący niektóre leki – mogą wymagać dostosowania dawki
• Osoby po spożyciu większych ilości alkoholu – wymagają ostrożności w dawkowaniu

Wyżej wymienione grupy pacjentów wymagają zastosowania mniejszych dawek teofiliny oraz zachowania szczególnej ostrożności przy podejmowaniu decyzji o zwiększeniu stosowanej dawki.²¹

Informowano również o zmniejszeniu wydalania teofiliny po szczepieniu przeciw grypie i gruźlicy, co może wymagać zmniejszenia dawki teofiliny.²²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek

U pacjentów z zaburzeniami wątroby obserwuje się bardzo często wolniejsze wydalanie teofiliny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek może dojść do kumulacji metabolitów teofiliny. W obu przypadkach zaleca się stosowanie mniejszych dawek oraz zachowanie szczególnej ostrożności podczas zwiększania dawkowania.²³

Sposób podawania

Theospirex retard należy stosować doustnie, po posiłku. Dawki pojedyncze powinny być przyjmowane w równych odstępach czasu w ciągu doby. Przy podawaniu leku dwa razy na dobę, zazwyczaj dawkę przyjmuje się rano i wieczorem.²⁴

Tabletki można podzielić na dwie równe dawki wzdłuż linii podziału. Należy pamiętać, że tabletek nie wolno żuć ani kruszyć, gdyż może to zaburzyć mechanizm przedłużonego uwalniania i prowadzić do nieprzewidzianych efektów terapeutycznych lub działań niepożądanych.²⁵

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia preparatem Theospirex retard zależy od rodzaju, nasilenia oraz przebiegu choroby i powinien być ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego.²⁶