Skład i postać leku
Theospirex retard 150 mg

Charakterystyka leku Theospirex retard

Theospirex retard to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancję czynną teofilinę bezwodną. Lek jest przeznaczony do stosowania w leczeniu chorób układu oddechowego związanych ze skurczem oskrzeli.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg teofiliny bezwodnej (Theophyllinum anhydricum) jako substancję czynną. Jest to dawka standardowa dla tej postaci leku.²

Lek zawiera również szereg substancji pomocniczych, które wpływają na jego właściwości fizykochemiczne i farmakokinetyczne. Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) (Eudragit RSPO) – polimer odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Powidon 25 – środek wiążący w formulacji tabletki
• Talk – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – środek smarujący zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik używany w procesie produkcji
• Hypromeloza HPMC 5-6 oraz Hypromeloza HPMC 2910 – polimery tworzące powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor
• Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Makrogol 6000 – środek zwiększający rozpuszczalność i poprawiający właściwości powłoki

Postać farmaceutyczna

Theospirex retard występuje w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki są białe, okrągłe, z linią podziału po obu stronach, o gładkiej powierzchni, bez uszkodzeń, plam i wykruszeń. Istotną cechą tych tabletek jest możliwość ich podzielenia na dwie równe dawki, co ułatwia modyfikację dawkowania w zależności od potrzeb terapeutycznych konkretnego pacjenta.⁴

Zastosowana technologia przedłużonego uwalniania umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie terapeutycznego stężenia leku w organizmie przez dłuższy okres, zmniejszając tym samym częstotliwość podawania leku i poprawiając współpracę pacjenta w procesie leczenia.

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Theospirex retard jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, zawierających po 10 tabletek. Standardowe opakowanie zawiera 50 tabletek (5 blistrów po 10 sztuk) umieszczonych w tekturowym pudełku.⁵

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni lek przed wpływem czynników zewnętrznych. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Theospirex retard nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁷

Forma tabletki z linią podziału umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki poprzez jej podział, co może być istotne w przypadku konieczności modyfikacji terapii. Technologia przedłużonego uwalniania zapewnia natomiast utrzymanie terapeutycznego stężenia teofiliny w organizmie przez dłuższy czas, zmniejszając wahania jej stężenia we krwi pacjenta.