Skład i postać leku
Teriflunomide MSN 14 mg

Pełen skład leku Teriflunomide MSN

Teriflunomide MSN to preparat dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną teriflunomid w dawce 14 mg na tabletkę. Produkt leczniczy charakteryzuje się specyficznym składem oraz określoną postacią farmaceutyczną, co ma istotne znaczenie dla jego skuteczności terapeutycznej oraz bezpieczeństwa stosowania.¹

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym leku jest teriflunomid w ilości 14 mg w każdej tabletce powlekanej. Teriflunomid stanowi podstawowy komponent preparatu, odpowiadający za jego działanie terapeutyczne.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Teriflunomide MSN zawierają szereg substancji pomocniczych, które determinują właściwości fizyczne produktu, jego stabilność oraz farmakokinetykę. Pełna lista substancji pomocniczych obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i objętość
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca spoistość tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, stabilizująca skład tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do narzędzi podczas procesu produkcyjnego
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku tabletkowego

Warto zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera 79 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej), co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.⁴

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Teriflunomide MSN jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Tabletki posiadają następujące cechy fizyczne:⁵

• Kolor: niebieski
• Kształt: pięciokątny
• Powierzchnia: obustronnie wypukła
• Wymiary: długość około 7 mm, szerokość około 7 mm
• Oznakowanie: wytłoczone „14” po jednej stronie i „T” po drugiej stronie

Opakowanie i przechowywanie

Teriflunomide MSN jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dopasowanie wielkości opakowania do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta. Lek pakowany jest w:⁶

• Blistry kalendarzowe z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające:
  • 14 tabletek powlekanych
  • 28 tabletek powlekanych
  • 84 tabletki powlekane
  • 98 tabletek powlekanych
• Jednodawkowe blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające 10 x 1 tabletka powlekana

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

W zakresie przechowywania, dla produktu Teriflunomide MSN nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.⁸ Okres ważności leku wynosi 2 lata.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Teriflunomide MSN nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność preparatu.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku niewykorzystania produktu lub konieczności jego utylizacji, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów medycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usuwane z zachowaniem odpowiednich procedur.¹¹