Profil bezpieczeństwa leku
Temozolomide Glenmark 20 mg

Temozolomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, co wymaga przerwania karmienia piersią na czas terapii. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe objawy zmęczenia i senności. U pacjentów powyżej 70. roku życia obserwuje się zwiększone ryzyko neutropenii i trombocytopenii, co wymaga szczególnej uwagi podczas leczenia. Brak jest danych dotyczących interakcji temozolomidu z alkoholem, dlatego nie formułuje się w tym zakresie zaleceń.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie wiadomo, czy temozolomid przenika do mleka ludzkiego; dlatego należy przerwać karmienie piersią w chwili rozpoczęcia leczenia temozolomidem. Zalecenie to wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka oraz braku danych dotyczących bezpieczeństwa.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Temozolomid wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zmęczenia i senności. Pacjenci powinni zachować ostrożność, szczególnie jeśli wystąpią u nich te objawy.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji temozolomidu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) ryzyko neutropenii i trombocytopenii wydaje się być większe w porównaniu z młodszymi pacjentami. Zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania temozolomidu u osób starszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma danych dotyczących stosowania temozolomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Farmakokinetyczne właściwości leku sugerują, że nie jest konieczne zmniejszenie dawki, ale należy zachować ostrożność podczas stosowania u tych pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Farmakokinetyka temozolomidu była porównywalna u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń (Klasa C Childa). Zaleca się ostrożność, szczególnie u pacjentów z istotnymi nieprawidłowościami czynności wątroby, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, w tym niewydolności wątroby zakończonej zgonem.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Nie wiadomo, czy temozolomid przenika do mleka ludzkiego; dlatego należy przerwać karmienie piersią w chwili rozpoczęcia leczenia temozolomidem. Zalecenie to wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka oraz braku danych dotyczących bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Temozolomid wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zmęczenia i senności. Pacjenci powinni zachować ostrożność, szczególnie jeśli wystąpią u nich te objawy.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji temozolomidu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) ryzyko neutropenii i trombocytopenii wydaje się być większe w porównaniu z młodszymi pacjentami. Zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania temozolomidu u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma danych dotyczących stosowania temozolomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Farmakokinetyczne właściwości leku sugerują, że nie jest konieczne zmniejszenie dawki, ale należy zachować ostrożność podczas stosowania u tych pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Farmakokinetyka temozolomidu była porównywalna u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń (Klasa C Childa). Zaleca się ostrożność, szczególnie u pacjentów z istotnymi nieprawidłowościami czynności wątroby, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, w tym niewydolności wątroby zakończonej zgonem.
  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: