Profil bezpieczeństwa leku
Temozolomide Glenmark 20 mg
Temozolomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, co wymaga przerwania karmienia piersią na czas terapii. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe objawy zmęczenia i senności. U pacjentów powyżej 70. roku życia obserwuje się zwiększone ryzyko neutropenii i trombocytopenii, co wymaga szczególnej uwagi podczas leczenia. Brak jest danych dotyczących interakcji temozolomidu z alkoholem, dlatego nie formułuje się w tym zakresie zaleceń.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie wiadomo, czy temozolomid przenika do mleka ludzkiego; dlatego należy przerwać karmienie piersią w chwili rozpoczęcia leczenia temozolomidem. Zalecenie to wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka oraz braku danych dotyczących bezpieczeństwa.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTemozolomid wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zmęczenia i senności. Pacjenci powinni zachować ostrożność, szczególnie jeśli wystąpią u nich te objawy.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji temozolomidu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) ryzyko neutropenii i trombocytopenii wydaje się być większe w porównaniu z młodszymi pacjentami. Zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania temozolomidu u osób starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma danych dotyczących stosowania temozolomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Farmakokinetyczne właściwości leku sugerują, że nie jest konieczne zmniejszenie dawki, ale należy zachować ostrożność podczas stosowania u tych pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćFarmakokinetyka temozolomidu była porównywalna u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń (Klasa C Childa). Zaleca się ostrożność, szczególnie u pacjentów z istotnymi nieprawidłowościami czynności wątroby, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, w tym niewydolności wątroby zakończonej zgonem.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Nie wiadomo, czy temozolomid przenika do mleka ludzkiego; dlatego należy przerwać karmienie piersią w chwili rozpoczęcia leczenia temozolomidem. Zalecenie to wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka oraz braku danych dotyczących bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Temozolomid wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zmęczenia i senności. Pacjenci powinni zachować ostrożność, szczególnie jeśli wystąpią u nich te objawy. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji temozolomidu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) ryzyko neutropenii i trombocytopenii wydaje się być większe w porównaniu z młodszymi pacjentami. Zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania temozolomidu u osób starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma danych dotyczących stosowania temozolomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Farmakokinetyczne właściwości leku sugerują, że nie jest konieczne zmniejszenie dawki, ale należy zachować ostrożność podczas stosowania u tych pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Farmakokinetyka temozolomidu była porównywalna u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń (Klasa C Childa). Zaleca się ostrożność, szczególnie u pacjentów z istotnymi nieprawidłowościami czynności wątroby, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, w tym niewydolności wątroby zakończonej zgonem. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania