Skład i postać leku
Telmizek HCT 80 mg + 25 mg
Telmizek HCT to lek hipotensyjny zawierający dwie substancje czynne: telmisartan (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), dostępny w trzech dawkach: 40 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu, 80 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 80 mg telmisartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami i oznakowaniem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu. Substancje pomocnicze, takie jak magnezu stearynian, potasu wodorotlenek, meglumin, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna i mannitol, zapewniają odpowiednią spójność, rozpad i stabilność farmaceutyczną produktu.
Pełen skład leku Telmizek HCT
Telmizek HCT to produkt leczniczy dostępny w trzech różnych dawkach, zawierający dwie substancje czynne: telmisartan i hydrochlorotiazyd. Produkt jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego przez wykwalifikowany personel medyczny. Pełna charakterystyka składu leku oraz jego postaci farmaceutycznej jest istotna dla prawidłowego stosowania preparatu w praktyce klinicznej.1
Dostępne warianty dawkowania
Produkt leczniczy Telmizek HCT dostępny jest w trzech różnych kombinacjach dawek:2
- Telmizek HCT 40 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
- Telmizek HCT 80 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
- Telmizek HCT 80 mg + 25 mg – każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu
Skład jakościowy i ilościowy
Produkt Telmizek HCT zawiera dwie substancje czynne w określonych proporcjach. Substancjami czynnymi są telmisartan (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy). Ilościowa zawartość substancji czynnych zależy od wariantu dawkowania leku.3
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, produkt Telmizek HCT zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
- Potasu wodorotlenek – regulator pH
- Meglumin – substancja pomocnicza pełniąca rolę solubilizatora
- Powidon – związek wiążący, zapewniający odpowiednią spójność masy tabletkowej
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz, zapewniający odpowiednią objętość tabletki
- Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca
Postać farmaceutyczna leku
Produkt leczniczy Telmizek HCT występuje w postaci tabletek. Wygląd tabletek różni się w zależności od zawartości substancji czynnych:5
| Dawka | Kształt | Kolor | Wymiary (mm) | Oznakowanie |
|---|---|---|---|---|
| 40 mg + 12,5 mg | Owalny, dwustronnie wypukły | Białe lub prawie białe | 6,55 x 13,6 | „TH” po jednej stronie |
| 80 mg + 12,5 mg | Kształt kapsułki | Białe lub prawie białe | 9,0 x 17,0 | „TH 12,5” po obu stronach |
| 80 mg + 25 mg | Owalny, dwustronnie wypukły | Białe lub prawie białe | 9,0 x 17,0 | „TH” po jednej i „25” po drugiej stronie |
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaje opakowań
Produkt leczniczy Telmizek HCT dostępny jest w różnych rodzajach opakowań:6
- Blistry Aluminium/Aluminium w tekturowym pudełku
- Blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku
- Pojemnik z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zamknięciem z LDPE (polietylen o niskiej gęstości), zawierający pojemnik z HDPE z substancją pochłaniającą wilgoć
Wielkości opakowań
Lek Telmizek HCT dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki i rodzaju opakowania:7
- Opakowania w pojemnikach HDPE:
- 30 tabletek
- 90 tabletek
- 250 tabletek
- Opakowania blistrowe dla dawki 40 mg + 12,5 mg:
- 14 tabletek
- 28 tabletek
- 56 tabletek
- 84 tabletki
- 98 tabletek
- Opakowania blistrowe dla dawek 80 mg + 12,5 mg oraz 80 mg + 25 mg:
- 14 tabletek
- 28 tabletek
- 56 tabletek
Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8
Okres ważności
Okres przydatności do użycia produktu Telmizek HCT zależy od rodzaju opakowania:9
- Blistry Aluminium/Aluminium: 3 lata
- Pojemniki z HDPE: 2 lata
- Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium: 1 rok
Warunki przechowywania
Dla prawidłowego przechowywania produktu Telmizek HCT należy przestrzegać następujących warunków:10
- Blistry Aluminium/Aluminium i pojemniki z HDPE: Bez specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania
- Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC
Zgodność farmaceutyczna
W przypadku produktu Telmizek HCT nie określono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.11
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Telmizek HCT nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z leku.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania