Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Telmizek HCT 80 mg + 25 mg

Wpływ leku Telmizek HCT na płodność, ciążę i laktację

Preparat Telmizek HCT, zawierający telmisartan i hydrochlorotiazyd, należy do grupy leków stosowanych w terapii nadciśnienia tętniczego. Stosowanie tego preparatu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza przepisującego lek, ze względu na potencjalne zagrożenia zarówno dla matki, jak i dla dziecka. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące stosowania leku Telmizek HCT w odniesieniu do płodności, ciąży i laktacji.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Stosowanie preparatu Telmizek HCT w okresie ciąży podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na działanie zarówno telmisartanu (antagonista receptora angiotensyny II), jak i hydrochlorotiazydu. Kluczowe zasady dotyczące stosowania tego leku w ciąży obejmują:²

• Nie zaleca się stosowania antagonistów receptora angiotensyny II (w tym telmisartanu) w pierwszym trymestrze ciąży
• Stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży

Teratogenność i toksyczność rozwojowa

Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ składników leku Telmizek HCT na proces rozmnażania. Chociaż dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są ostateczne, nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka. Mimo braku kontrolowanych badań epidemiologicznych dotyczących antagonistów receptora angiotensyny II, przypuszcza się, że z tą grupą leków mogą wiązać się podobne zagrożenia.³

Postępowanie u kobiet planujących ciążę

U pacjentek planujących ciążę lekarz powinien rozważyć zmianę terapii. O ile kontynuacja leczenia antagonistą receptora angiotensyny II nie jest niezbędna, należy zastosować leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży. Po stwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć alternatywną terapię hipotensyjną.⁴

Niekorzystny wpływ na płód i noworodka

Narażenie na działanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do poważnych konsekwencji dla płodu i noworodka:

1. Działania toksyczne dla płodu:
   • Pogorszenie czynności nerek
   • Małowodzie
   • Opóźnienie kostnienia czaszki
2. Działania toksyczne dla noworodka:
   • Niewydolność nerek
   • Niedociśnienie tętnicze
   • Hiperkaliemia

Jeżeli do narażenia na działanie antagonistów receptora angiotensyny II doszło od drugiego trymestru ciąży, zaleca się przeprowadzenie badania ultrasonograficznego nerek i czaszki. Noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, należy ściśle obserwować ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego.⁵

Hydrochlorotiazyd podczas ciąży

Doświadczenie ze stosowaniem hydrochlorotiazydu podczas ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, jest ograniczone. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko. Ze względu na farmakologiczny mechanizm działania, jego stosowanie w drugim i trzecim trymestrze może prowadzić do:

• Zmniejszenia perfuzji płodowo-łożyskowej
• Zaburzeń u płodu i noworodka, takich jak:
  • Żółtaczka
  • Zaburzenia równowagi elektrolitowej
  • Trombocytopenia

Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w następujących stanach związanych z ciążą:

• Obrzęki ciążowe
• Nadciśnienie ciążowe
• Stan przedrzucawkowy

Przeciwwskazania te wynikają z ryzyka zmniejszenia objętości osocza oraz niedokrwienia łożyska, bez korzystnego wpływu na przebieg choroby. Nie należy stosować hydrochlorotiazydu w samoistnym nadciśnieniu tętniczym u kobiet w ciąży, z wyjątkiem rzadkich sytuacji, kiedy niemożliwe jest zastosowanie alternatywnego leczenia.⁶

Karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających informacji dotyczących stosowania leku Telmizek HCT w trakcie karmienia piersią, nie zaleca się jego stosowania w tym okresie. W trakcie laktacji, zwłaszcza w przypadku karmienia noworodków i dzieci urodzonych przedwcześnie, zaleca się stosowanie innych produktów posiadających lepszy profil bezpieczeństwa.⁷

Należy pamiętać, że małe ilości hydrochlorotiazydu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Wysokie dawki tiazydów wywołujące silną diurezę mogą hamować laktację. Jeżeli jednak lekarz uzna, że zastosowanie leku Telmizek HCT podczas karmienia piersią jest konieczne, należy zastosować możliwie najmniejsze dawki.⁸

Wpływ na płodność

W badaniach przedklinicznych nie zaobserwowano wpływu telmisartanu i hydrochlorotiazydu na płodność u kobiet i mężczyzn. Oznacza to, że na podstawie dostępnych danych nie ma dowodów na to, że lek Telmizek HCT wpływa negatywnie na zdolności reprodukcyjne.⁹

Podsumowanie wytycznych dla lekarzy

Przekazanie pacjentce pełnej informacji dotyczącej stosowania leku Telmizek HCT w okresie ciąży i karmienia piersią ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa zarówno matce, jak i dziecku. W przypadku konieczności leczenia nadciśnienia tętniczego u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien zawsze rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze opcje terapeutyczne.¹⁰