Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tamoptim 0,4 mg

Wpływ tamsulosyny na płodność, ciążę i laktację – informacje dla lekarzy

Produkt leczniczy Tamoptim (0,4 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde) zawierający chlorowodorek tamsulosyny jako substancję czynną jest lekiem, który wykazuje określony wpływ na płodność, jednak nie jest wskazany do stosowania w populacji kobiet. Niniejsze opracowanie przedstawia szczegółowe informacje dotyczące wpływu tego leku na płodność, ciążę oraz laktację, które lekarz powinien posiadać w swojej wiedzy klinicznej.¹

Brak wskazań do stosowania u kobiet

Przede wszystkim należy podkreślić, że tamsulosyna nie ma wskazań do stosowania w populacji kobiet, co stanowi podstawową informację dla lekarza prowadzącego terapię. Oznacza to, że lek Tamoptim nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w ciąży, planujących ciążę ani karmiących piersią.²

Wpływ na płodność męską

Klinicyści powinni być świadomi, że tamsulosyna może wpływać na płodność męską. Obserwacje kliniczne wykazały, że zarówno w krótkoterminowych, jak i długoterminowych badaniach klinicznych z zastosowaniem tamsulosyny notowano zaburzenia wytrysku u pacjentów.³

Dane z okresu po wprowadzeniu produktu leczniczego Tamoptim do obrotu dokumentują występowanie następujących zaburzeń związanych z czynnością płciową u mężczyzn:⁴

• Zaburzenia wytrysku – obejmujące różne nieprawidłowości w procesie ejakulacji
• Wytrysk wsteczny – stan, w którym nasienie zamiast wydostawać się przez cewkę moczową na zewnątrz, cofa się do pęcherza moczowego
• Brak wytrysku – całkowite zahamowanie ejakulacji mimo osiągnięcia orgazmu

Istotne jest, aby lekarze przepisujący Tamoptim informowali pacjentów o możliwych zaburzeniach płodności związanych z leczeniem. Tego typu działania niepożądane mogą wpływać na zdolność do zapłodnienia i powinny być brane pod uwagę szczególnie u mężczyzn planujących powiększenie rodziny.⁵

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak wskazań do stosowania tamsulosyny u kobiet, produkt leczniczy Tamoptim nie jest przeznaczony do stosowania w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ tamsulosyny na rozwój płodu ani przenikanie do mleka kobiecego, ponieważ lek jest wskazany wyłącznie do stosowania u mężczyzn.⁶

Praktyczne zalecenia dla lekarzy

Lekarze przepisujący Tamoptim (tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu) powinni:⁷

• Informować pacjentów o możliwych zaburzeniach ejakulacji jako działaniu niepożądanym leczenia
• Rozważyć wpływ leku na płodność u pacjentów planujących posiadanie potomstwa
• Monitorować występowanie zaburzeń ejakulacji podczas wizyt kontrolnych
• W przypadku istotnego wpływu na płodność, rozważyć modyfikację leczenia

Należy pamiętać, że chociaż Tamoptim zawierający tamsulosynę jako substancję czynną nie jest wskazany do stosowania u kobiet, kwestie dotyczące wpływu na płodność męską są istotnym elementem informacji, które lekarz powinien przekazać pacjentowi przed rozpoczęciem terapii.⁸