Skład i postać leku – Symcloza 200 mg

Skład i postać leku
Symcloza 200 mg

Symcloza to preparat zawierający klozapinę, atypowy neuroleptyk stosowany w leczeniu schizofrenii opornej na inne leki przeciwpsychotyczne, dostępny w dawkach 25 mg, 100 mg oraz 200 mg w formie tabletek niepowlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 100 mg lub 200 mg klozapiny oraz laktozę jednowodną w ilościach: 48 mg, 192 mg i 384 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują magnezu stearynian, skrobię kukurydzianą, powidon K30, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz talk, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i poślizgowych. Tabletki 25 mg i 100 mg są okrągłe, jasnożółte, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki, natomiast tabletki 200 mg mają kształt kapsułki i linie podziału służą jedynie do rozkruszenia, nie do dzielenia na równe części.

Pobierz ChPL PDF Symcloza – Tabletki – 200 mg

Skład i postać leku Symcloza

Skład jakościowy i ilościowy
Postać farmaceutyczna i wygląd

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Niezgodności farmaceutyczne
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

klozapina

Kategoria leku

Skład i postać leku Symcloza

Symcloza jest dostępna w trzech różnych dawkach: 25 mg, 100 mg oraz 200 mg. Lek występuje w postaci tabletek niepowlekanych, których zasadniczą substancją czynną jest klozapina – atypowy neuroleptyk stosowany w leczeniu schizofrenii opornej na inne leki przeciwpsychotyczne. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 100 mg lub 200 mg klozapiny, w zależności od dawki preparatu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Oprócz substancji czynnej – klozapiny, każda tabletka preparatu Symcloza zawiera substancje pomocnicze, wśród których znajduje się laktoza jednowodna w ilości zależnej od dawki:²

Symcloza 25 mg – zawiera 48 mg laktozy jednowodnej
Symcloza 100 mg – zawiera 192 mg laktozy jednowodnej
Symcloza 200 mg – zawiera 384 mg laktozy jednowodnej

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Symcloza obejmuje:³

Laktoza jednowodna – wypełniacz, może powodować reakcje u osób z nietolerancją laktozy
Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający wyjmowanie tabletek z matrycy podczas produkcji
Skrobia kukurydziana – wypełniacz i środek wiążący
Powidon K30 – środek wiążący, zwiększający spójność tabletek
Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość i zmniejszający lepkość
Talk – środek poślizgowy

Postać farmaceutyczna i wygląd

Wszystkie wersje dawkowania leku Symcloza występują w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie, który ułatwia ich identyfikację:⁴

Dawka	Kształt i wymiary	Kolor	Oznaczenia	Linia podziału
25 mg	Okrągłe, średnica ok. 6,0 mm	Jasnożółte do żółtych	„FC” oraz „1” po obu stronach linii podziału, druga strona gładka	Tabletkę można podzielić na równe dawki
100 mg	Okrągłe, średnica ok. 10,0 mm	Jasnożółte do żółtych	„FC” oraz „3” po obu stronach linii podziału, druga strona gładka	Tabletkę można podzielić na równe dawki
200 mg	Kształt kapsułki, długość ok. 17,0 mm, szerokość ok. 8,0 mm	Jasnożółte do żółtych	„F” oraz „C” z trzema liniami podziału po jednej stronie, „7” z trzema liniami podziału po drugiej stronie	Linia podziału ułatwia tylko rozkruszenie, nie podział na równe dawki

Należy zwrócić uwagę, że linie podziału na tabletkach Symcloza 25 mg i 100 mg umożliwiają podział na równe dawki, natomiast w przypadku tabletek 200 mg linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziału na równe dawki.⁵

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Lek Symcloza jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt występuje w opakowaniach zawierających 50 lub 90 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności preparatu Symcloza wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania tego produktu leczniczego, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷

W przypadku konieczności usunięcia niezużytego leku nie są wymagane specjalne środki ostrożności.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Symcloza, co oznacza, że produkt w formie tabletek nie wchodzi w niepożądane interakcje z innymi substancjami podczas transportu i przechowywania.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

Skład i postać leku Symcloza 200 mg