Interakcje leku
Suprostiv 0,4 mg
Chlorowodorek tamsulosyny (Suprostiv 0,4 mg) wykazuje istotne interakcje lekowe, zwłaszcza z inhibitorami cytochromu P450, głównie CYP3A4 i CYP2D6. Ketokonazol, silny inhibitor CYP3A4, zwiększa AUC tamsulosyny 2,8-krotnie oraz Cmax 2,2-krotnie, co jest klinicznie istotne i przeciwwskazane u pacjentów z fenotypem słabego metabolizmu CYP2D6. Paroksetyna, inhibitor CYP2D6, podnosi Cmax o 1,3 raza i AUC o 1,6 raza, jednak zmiany te nie są uznawane za klinicznie istotne. Inne leki, takie jak cymetydyna i furosemid, wpływają na stężenia tamsulosyny w osoczu (odpowiednio wzrost i spadek), ale bez konieczności modyfikacji dawkowania. Diklofenak i warfaryna mogą przyspieszać eliminację tamsulosyny, co wymaga monitorowania skuteczności terapii. Brak istotnych interakcji stwierdzono z atenololem, enalaprilem i teofiliną.
- Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
- Substancje lecznicze nie wykazujące istotnych interakcji z tamsulosyną
- Substancje wpływające na parametry farmakokinetyczne tamsulosyny
- Interakcje z inhibitorami układu enzymatycznego cytochromu P450
- Interakcje z innymi alfa-adrenolitykami
- Interakcje z alkoholem
- Tabela interakcji tamsulosyny
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Interakcje lekowe stanowią istotny element podczas terapii chlorowodorkiem tamsulosyny. W niniejszym opracowaniu przedstawiono szczegółowy przegląd udokumentowanych interakcji leku Suprostiv (0,4 mg) z innymi substancjami leczniczymi oraz alkoholem. Należy zaznaczyć, że badania interakcji przeprowadzono wyłącznie u pacjentów dorosłych, brak jest danych dotyczących populacji pediatrycznej.1
Substancje lecznicze nie wykazujące istotnych interakcji z tamsulosyną
W badaniach klinicznych nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji między chlorowodorkiem tamsulosyny a następującymi lekami:2
- Atenolol – beta-adrenolityk stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
- Enalapril – inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) stosowany w terapii nadciśnienia
- Teofilina – lek stosowany w leczeniu chorób obturacyjnych dróg oddechowych
Substancje wpływające na parametry farmakokinetyczne tamsulosyny
Niektóre produkty lecznicze mogą wpływać na stężenie tamsulosyny w osoczu, choć w większości przypadków zmiany te mieszczą się w zakresie stężeń terapeutycznych, co nie wymaga modyfikacji dawkowania:3
- Cymetydyna – powoduje zwiększenie stężenia tamsulosyny w osoczu
- Furosemid – wywołuje zmniejszenie stężenia tamsulosyny w osoczu
W badaniach in vitro wykazano, że następujące leki nie wpływają na stężenie wolnej frakcji tamsulosyny w osoczu:4
- Diazepam – lek przeciwlękowy i nasenny
- Propranolol – nieselektywny beta-adrenolityk
- Trichlorometazyd – diuretyk tiazydowy
- Chlormadynon – progestagen
- Amitryptylina – trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny
- Glibenklamid – doustny lek przeciwcukrzycowy
- Symwastatyna – lek hipolipemizujący
Podobnie, tamsulosyna nie wpływa na stężenia wolnych frakcji diazepamu, propranololu, trichlorometazydu i chlormadynonu w osoczu.5
Należy jednakże zwrócić uwagę, że diklofenak i warfaryna mogą przyspieszać eliminację tamsulosyny z organizmu.6
Interakcje z inhibitorami układu enzymatycznego cytochromu P450
Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje tamsulosyny z inhibitorami cytochromu P450, zwłaszcza izoenzymu CYP3A4 i CYP2D6, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne:7
- Ketokonazol (silny inhibitor CYP3A4) – powoduje znaczące zwiększenie AUC tamsulosyny o 2,8 raza oraz Cmax o 2,2 raza8
- Paroksetyna (silny inhibitor CYP2D6) – powoduje zwiększenie Cmax tamsulosyny o 1,3 raza oraz AUC o 1,6 raza, choć te zmiany nie są uznawane za klinicznie istotne9
U pacjentów z fenotypem charakteryzującym się słabą aktywnością metaboliczną cytochromu CYP2D6 przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie tamsulosyny z silnymi inhibitorami CYP3A4.10 Natomiast u pozostałych pacjentów należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tamsulosyny z silnymi lub umiarkowanie silnymi inhibitorami CYP3A4.11
Interakcje z innymi alfa-adrenolitykami
Jednoczesne stosowanie tamsulosyny z innymi antagonistami receptora alfa1-adrenergicznego może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, dlatego takie połączenie należy stosować z dużą ostrożnością.12
Interakcje z alkoholem
Chociaż w dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Suprostiv nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji tamsulosyny z alkoholem, należy pamiętać o potencjalnych zagrożeniach wynikających z takiego połączenia:
- Ryzyko nasilenia działania hipotensyjnego – zarówno tamsulosyna, jak i alkohol mogą obniżać ciśnienie tętnicze, co może prowadzić do nadmiernej hipotensji objawiającej się zawrotami głowy, omdleniami lub utratą przytomności
- Zwiększone ryzyko ortostatycznych spadków ciśnienia – szczególnie przy zmianie pozycji ciała z leżącej na stojącą
- Nasilenie działań niepożądanych – alkohol może potęgować działania niepożądane tamsulosyny, takie jak zawroty głowy czy senność
Z powyższych względów zaleca się ostrożność i ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii tamsulosyną. Pacjent powinien być poinformowany o możliwych konsekwencjach jednoczesnego spożywania alkoholu podczas leczenia tamsulosyną.
Tabela interakcji tamsulosyny
| Substancja lecznicza | Mechanizm interakcji | Efekt kliniczny | Poziom istotności | Zalecenia |
|---|---|---|---|---|
| Atenolol, Enalapril, Teofilina | Brak istotnej interakcji | Bez wpływu na parametry farmakokinetyczne tamsulosyny | Niski | Można stosować łącznie bez modyfikacji dawkowania |
| Cymetydyna | Hamowanie metabolizmu tamsulosyny | Zwiększenie stężenia tamsulosyny w osoczu | Średni | Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna |
| Furosemid | Indukcja metabolizmu tamsulosyny | Zmniejszenie stężenia tamsulosyny w osoczu | Średni | Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna |
| Diklofenak, Warfaryna | Zwiększenie szybkości eliminacji tamsulosyny | Potencjalne zmniejszenie skuteczności tamsulosyny | Średni | Monitorowanie skuteczności terapii tamsulosyną |
| Ketokonazol i inne silne inhibitory CYP3A4 (np. itrakonazol, rytonawir) | Hamowanie metabolizmu tamsulosyny przez CYP3A4 | Zwiększenie AUC tamsulosyny o 2,8 raza oraz Cmax o 2,2 raza | Wysoki | Przeciwwskazane u pacjentów z fenotypem słabego metabolizmu CYP2D6; u pozostałych pacjentów stosować ostrożnie |
| Paroksetyna i inne silne inhibitory CYP2D6 | Hamowanie metabolizmu tamsulosyny przez CYP2D6 | Zwiększenie Cmax tamsulosyny o 1,3 raza oraz AUC o 1,6 raza | Średni | Zmiany nie są klinicznie istotne, ale zalecana jest ostrożność |
| Inni antagoniści receptora alfa1-adrenergicznego (np. doksazosyna, terazosyna) | Addytywne działanie na receptory alfa1-adrenergiczne | Nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego | Wysoki | Unikać jednoczesnego stosowania |
| Alkohol | Addytywne działanie hipotensyjne | Ryzyko nasilenia hipotensji, zawroty głowy, omdlenia | Średni | Ograniczyć spożycie alkoholu, zachować ostrożność |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania