Interakcje leku
Suprostiv 0,4 mg

Chlorowodorek tamsulosyny (Suprostiv 0,4 mg) wykazuje istotne interakcje lekowe, zwłaszcza z inhibitorami cytochromu P450, głównie CYP3A4 i CYP2D6. Ketokonazol, silny inhibitor CYP3A4, zwiększa AUC tamsulosyny 2,8-krotnie oraz Cmax 2,2-krotnie, co jest klinicznie istotne i przeciwwskazane u pacjentów z fenotypem słabego metabolizmu CYP2D6. Paroksetyna, inhibitor CYP2D6, podnosi Cmax o 1,3 raza i AUC o 1,6 raza, jednak zmiany te nie są uznawane za klinicznie istotne. Inne leki, takie jak cymetydyna i furosemid, wpływają na stężenia tamsulosyny w osoczu (odpowiednio wzrost i spadek), ale bez konieczności modyfikacji dawkowania. Diklofenak i warfaryna mogą przyspieszać eliminację tamsulosyny, co wymaga monitorowania skuteczności terapii. Brak istotnych interakcji stwierdzono z atenololem, enalaprilem i teofiliną.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Interakcje lekowe stanowią istotny element podczas terapii chlorowodorkiem tamsulosyny. W niniejszym opracowaniu przedstawiono szczegółowy przegląd udokumentowanych interakcji leku Suprostiv (0,4 mg) z innymi substancjami leczniczymi oraz alkoholem. Należy zaznaczyć, że badania interakcji przeprowadzono wyłącznie u pacjentów dorosłych, brak jest danych dotyczących populacji pediatrycznej.1

Substancje lecznicze nie wykazujące istotnych interakcji z tamsulosyną

W badaniach klinicznych nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji między chlorowodorkiem tamsulosyny a następującymi lekami:2

  • Atenolol – beta-adrenolityk stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
  • Enalapril – inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) stosowany w terapii nadciśnienia
  • Teofilina – lek stosowany w leczeniu chorób obturacyjnych dróg oddechowych

Substancje wpływające na parametry farmakokinetyczne tamsulosyny

Niektóre produkty lecznicze mogą wpływać na stężenie tamsulosyny w osoczu, choć w większości przypadków zmiany te mieszczą się w zakresie stężeń terapeutycznych, co nie wymaga modyfikacji dawkowania:3

  • Cymetydyna – powoduje zwiększenie stężenia tamsulosyny w osoczu
  • Furosemid – wywołuje zmniejszenie stężenia tamsulosyny w osoczu

W badaniach in vitro wykazano, że następujące leki nie wpływają na stężenie wolnej frakcji tamsulosyny w osoczu:4

  • Diazepam – lek przeciwlękowy i nasenny
  • Propranolol – nieselektywny beta-adrenolityk
  • Trichlorometazyd – diuretyk tiazydowy
  • Chlormadynon – progestagen
  • Amitryptylina – trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny
  • Glibenklamid – doustny lek przeciwcukrzycowy
  • Symwastatyna – lek hipolipemizujący

Podobnie, tamsulosyna nie wpływa na stężenia wolnych frakcji diazepamu, propranololu, trichlorometazydu i chlormadynonu w osoczu.5

Należy jednakże zwrócić uwagę, że diklofenak i warfaryna mogą przyspieszać eliminację tamsulosyny z organizmu.6

Interakcje z inhibitorami układu enzymatycznego cytochromu P450

Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje tamsulosyny z inhibitorami cytochromu P450, zwłaszcza izoenzymu CYP3A4 i CYP2D6, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne:7

  • Ketokonazol (silny inhibitor CYP3A4) – powoduje znaczące zwiększenie AUC tamsulosyny o 2,8 raza oraz Cmax o 2,2 raza8
  • Paroksetyna (silny inhibitor CYP2D6) – powoduje zwiększenie Cmax tamsulosyny o 1,3 raza oraz AUC o 1,6 raza, choć te zmiany nie są uznawane za klinicznie istotne9

U pacjentów z fenotypem charakteryzującym się słabą aktywnością metaboliczną cytochromu CYP2D6 przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie tamsulosyny z silnymi inhibitorami CYP3A4.10 Natomiast u pozostałych pacjentów należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tamsulosyny z silnymi lub umiarkowanie silnymi inhibitorami CYP3A4.11

Interakcje z innymi alfa-adrenolitykami

Jednoczesne stosowanie tamsulosyny z innymi antagonistami receptora alfa1-adrenergicznego może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, dlatego takie połączenie należy stosować z dużą ostrożnością.12

Interakcje z alkoholem

Chociaż w dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Suprostiv nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji tamsulosyny z alkoholem, należy pamiętać o potencjalnych zagrożeniach wynikających z takiego połączenia:

  • Ryzyko nasilenia działania hipotensyjnego – zarówno tamsulosyna, jak i alkohol mogą obniżać ciśnienie tętnicze, co może prowadzić do nadmiernej hipotensji objawiającej się zawrotami głowy, omdleniami lub utratą przytomności
  • Zwiększone ryzyko ortostatycznych spadków ciśnienia – szczególnie przy zmianie pozycji ciała z leżącej na stojącą
  • Nasilenie działań niepożądanych – alkohol może potęgować działania niepożądane tamsulosyny, takie jak zawroty głowy czy senność

Z powyższych względów zaleca się ostrożność i ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii tamsulosyną. Pacjent powinien być poinformowany o możliwych konsekwencjach jednoczesnego spożywania alkoholu podczas leczenia tamsulosyną.

Tabela interakcji tamsulosyny

Substancja lecznicza Mechanizm interakcji Efekt kliniczny Poziom istotności Zalecenia
Atenolol, Enalapril, Teofilina Brak istotnej interakcji Bez wpływu na parametry farmakokinetyczne tamsulosyny Niski Można stosować łącznie bez modyfikacji dawkowania
Cymetydyna Hamowanie metabolizmu tamsulosyny Zwiększenie stężenia tamsulosyny w osoczu Średni Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna
Furosemid Indukcja metabolizmu tamsulosyny Zmniejszenie stężenia tamsulosyny w osoczu Średni Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna
Diklofenak, Warfaryna Zwiększenie szybkości eliminacji tamsulosyny Potencjalne zmniejszenie skuteczności tamsulosyny Średni Monitorowanie skuteczności terapii tamsulosyną
Ketokonazol i inne silne inhibitory CYP3A4 (np. itrakonazol, rytonawir) Hamowanie metabolizmu tamsulosyny przez CYP3A4 Zwiększenie AUC tamsulosyny o 2,8 raza oraz Cmax o 2,2 raza Wysoki Przeciwwskazane u pacjentów z fenotypem słabego metabolizmu CYP2D6; u pozostałych pacjentów stosować ostrożnie
Paroksetyna i inne silne inhibitory CYP2D6 Hamowanie metabolizmu tamsulosyny przez CYP2D6 Zwiększenie Cmax tamsulosyny o 1,3 raza oraz AUC o 1,6 raza Średni Zmiany nie są klinicznie istotne, ale zalecana jest ostrożność
Inni antagoniści receptora alfa1-adrenergicznego (np. doksazosyna, terazosyna) Addytywne działanie na receptory alfa1-adrenergiczne Nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego Wysoki Unikać jednoczesnego stosowania
Alkohol Addytywne działanie hipotensyjne Ryzyko nasilenia hipotensji, zawroty głowy, omdlenia Średni Ograniczyć spożycie alkoholu, zachować ostrożność
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl