Skład i postać leku
Suprostiv 0,4 mg
Suprostiv to lek w postaci twardych kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierających 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w każdej kapsułce. Kapsułki mają charakterystyczny pomarańczowo/oliwkowo-zielony kolor i wymiary 19,3×6,4 mm, a wewnątrz znajdują się białe do białawych peletki odpowiedzialne za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian oraz talk, które wspierają stabilność, rozpuszczalność i właściwości farmaceutyczne leku. Osłonka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników (indygotyna, tytanu dwutlenek, tlenki żelaza), nadających kapsułce charakterystyczny kolor.
Skład i postać leku Suprostiv 0,4 mg
Suprostiv występuje w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych, zawierających jako substancję czynną 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (Tamsulosini hydrochloridum) w każdej kapsułce. Kapsułki charakteryzują się pomarańczowo/oliwkowo-zielonym kolorem i wymiarami 19,3×6,4 mm. Wewnątrz kapsułek znajdują się białe do białawych peletki, które zapewniają zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej.1
Pełny skład jakościowy leku Suprostiv
Substancje pomocnicze w kapsułce
W skład peletki kapsułki wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Celuloza mikrokrystaliczna (PH 101) – substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu peletek i zapewnia odpowiednią strukturę
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – składnik zapewniający zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej
- Polisorbat 80 – substancja powierzchniowo czynna, która poprawia rozpuszczalność i stabilność formulacji
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie leku
- Trietylu cytrynian – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
- Talk – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości sypkie peletek
Skład osłonki kapsułki
Osłonka kapsułki zawiera:3
- Żelatyna – główny składnik strukturalny osłonki kapsułki
- Indygotyna (E 132) – barwnik nadający niebieski odcień
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment zapewniający nieprzezroczystość
- Żelaza tlenek, żółty (E 172) – barwnik nadający żółty odcień
- Żelaza tlenek, czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwony odcień
- Żelaza tlenek, czarny (E 172) – barwnik nadający czarny odcień
Kombinacja powyższych barwników nadaje kapsułce charakterystyczny pomarańczowo/oliwkowo-zielony kolor.
Informacje o przechowywaniu i trwałości leku
Okres ważności produktu leczniczego Suprostiv wynosi 3 lata. Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania dla tego produktu.4
Dostępne opakowania leku Suprostiv
Produkt leczniczy Suprostiv jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:5
- Blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku
- Pojemnik HDPE z zamknięciem PP z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci
Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 lub 200 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Zgodność farmaceutyczna i usuwanie leku
W przypadku leku Suprostiv nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów.7
| Parametr | Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Suprostiv, 0,4 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde |
| Substancja czynna | Tamsulosyny chlorowodorek (0,4 mg/kapsułkę) |
| Wygląd kapsułki | Pomarańczowo/oliwkowo-zielone kapsułki o wymiarach 19,3×6,4 mm |
| Zawartość kapsułki | Białe do białawych peletki |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Brak specjalnych warunków przechowywania |
| Rodzaje opakowań | – Blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku – Pojemnik HDPE z zamknięciem PP z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci |
| Dostępne wielkości opakowań | 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 lub 200 kapsułek |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania