Dawkowanie i sposób podawania
Sunitinib G.L. Pharma 25 mg

Terapia sunitynibem (Sunitinib G.L. Pharma) powinna być prowadzona przez lekarza doświadczonego w onkologii, z uwzględnieniem wskazań i indywidualnych cech pacjenta. W leczeniu GIST i MRCC zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg/dobę w schemacie 4 tygodnie leczenia/2 tygodnie przerwy (schemat 4/2), z możliwością modyfikacji dawki w zakresie 25-75 mg, co 12,5 mg. W przypadku nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) stosuje się dawkę 37,5 mg/dobę podawaną ciągle, z możliwością zwiększenia do 50 mg. Modyfikacje dawkowania zależą od tolerancji i bezpieczeństwa terapii, a w przypadku interakcji z lekami wpływającymi na CYP3A4 (np. ryfampicyna, ketokonazol) konieczne jest odpowiednie dostosowanie dawki, unikając jednoczesnego stosowania lub zwiększając/zmniejszając dawkę sunitynibu do maksymalnie 87,5 mg/dobę (GIST/MRCC) lub 62,5 mg/dobę (pNET) przy induktorach, oraz do minimum 37,5 mg/dobę (GIST/MRCC) lub 25 mg/dobę (pNET) przy inhibitorach CYP3A4.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib G.L. Pharma – Kapsułki twarde – 25 mg
  1. Dawkowanie leku Sunitinib G.L. Pharma
    1. Dawkowanie w GIST i MRCC
    2. Dawkowanie w pNET
    3. Modyfikacja dawki
    4. Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów/induktorów CYP3A4
  2. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    1. Dawkowanie u pacjentów pediatrycznych
    2. Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
    3. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
    4. Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
  3. Sposób podawania leku
  4. Tabela dawkowania leku Sunitinib G.L. Pharma
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy
  4. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie leku Sunitinib G.L. Pharma

Terapia lekiem Sunitinib G.L. Pharma powinna być inicjowana przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Dawkowanie zależy od wskazania, w którym lek jest stosowany oraz indywidualnych czynników pacjenta.1

Dawkowanie w GIST i MRCC

W przypadku nowotworu podścieliskowego przewodu pokarmowego (GIST) oraz raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę w schemacie cyklicznym. Schemat ten obejmuje przyjmowanie leku przez 4 kolejne tygodnie, a następnie 2-tygodniową przerwę (schemat 4/2), co łącznie stanowi pełny 6-tygodniowy cykl terapeutyczny.2

Dawkowanie w pNET

W przypadku nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) zalecana dawka sunitynibu wynosi 37,5 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie w sposób ciągły, bez przerw w dawkowaniu.3

Modyfikacja dawki

Dawkowanie leku Sunitinib G.L. Pharma może wymagać modyfikacji w zależności od indywidualnej tolerancji i bezpieczeństwa terapii u pacjenta.4

  • W przypadku GIST i MRCC – zmiany dawkowania dokonuje się stopniowo, za każdym razem o 12,5 mg. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 75 mg ani być mniejsza niż 25 mg.5
  • W przypadku pNET – zmiany dawkowania również dokonuje się stopniowo o 12,5 mg. Maksymalna dawka podawana w badaniu III fazy dotyczącym pNET wynosiła 50 mg na dobę.6

W zależności od indywidualnej tolerancji leczenia, może być konieczne zastosowanie przerw w podawaniu leku.7

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów/induktorów CYP3A4

Podczas leczenia sunitynibem należy uwzględnić możliwe interakcje lekowe, szczególnie z induktorami i inhibitorami enzymu CYP3A4:8

  • Silne induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna) – należy unikać jednoczesnego stosowania. Jeśli jest to niemożliwe, może być konieczne zwiększenie dawki sunitynibu za każdym razem o 12,5 mg (do maksymalnie 87,5 mg/dobę dla GIST i MRCC lub do 62,5 mg/dobę dla pNET), monitorując starannie tolerancję leczenia.9
  • Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol) – należy unikać jednoczesnego stosowania. Jeśli jest to niemożliwe, może być konieczne zmniejszenie dawki sunitynibu do minimum 37,5 mg/dobę dla GIST i MRCC lub 25 mg/dobę dla pNET, monitorując starannie tolerancję leczenia.10

Zaleca się rozważenie wyboru alternatywnego leku do terapii skojarzonej, który wykazuje minimalne działanie hamujące CYP3A4 lub nie wykazuje takiego działania.11

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dawkowanie u pacjentów pediatrycznych

Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność leku Sunitinib G.L. Pharma nie zostały określone u pacjentów poniżej 18. roku życia. Obecnie brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.12

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) nie jest wymagana modyfikacja dawkowania leku. W badaniach klinicznych, około jedna trzecia pacjentów otrzymujących sunitynib była w wieku 65 lat lub więcej. Nie zaobserwowano istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności leczenia pomiędzy pacjentami młodszymi a starszymi.13

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B według klasyfikacji Child-Pugh) nie jest zalecane modyfikowanie początkowej dawki sunitynibu.14

Nie przeprowadzono badań z sunitynibem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C według klasyfikacji Child-Pugh), dlatego jego stosowanie w tej grupie pacjentów nie jest zalecane.15

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od łagodnych do ciężkich) ani u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD, End-Stage Renal Disease) poddawanych hemodializie.16

Późniejsze modyfikacje dawkowania powinny być zależne od bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u poszczególnych pacjentów.17

Sposób podawania leku

Sunitinib G.L. Pharma podawany jest doustnie i może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.18

W przypadku pominięcia dawki leku, pacjent nie powinien przyjmować dodatkowej dawki. Należy powrócić do standardowego schematu dawkowania, przyjmując zwykłą przepisaną dawkę następnego dnia.19

Tabela dawkowania leku Sunitinib G.L. Pharma

Wskazanie Zalecana dawka początkowa Schemat dawkowania Zakres modyfikacji dawki
GIST (nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego) 50 mg raz na dobę 4 tygodnie leczenia / 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2) 25-75 mg (modyfikacja o 12,5 mg)
MRCC (rak nerkowokomórkowy z przerzutami) 50 mg raz na dobę 4 tygodnie leczenia / 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2) 25-75 mg (modyfikacja o 12,5 mg)
pNET (nowotwory neuroendokrynne trzustki) 37,5 mg raz na dobę Dawkowanie ciągłe (codziennie) Do 50 mg (modyfikacja o 12,5 mg)
Modyfikacja dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na CYP3A4
Z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna) Unikać lub zwiększać dawkę o 12,5 mg Do 87,5 mg (GIST/MRCC) lub 62,5 mg (pNET)
Z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol) Unikać lub zmniejszać dawkę Minimum 37,5 mg (GIST/MRCC) lub 25 mg (pNET)
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) Nie wymaga modyfikacji dawki początkowej
Zaburzenia czynności wątroby (Child-Pugh A i B) Nie wymaga modyfikacji dawki początkowej
Zaburzenia czynności wątroby (Child-Pugh C) Nie zaleca się stosowania
Zaburzenia czynności nerek (łagodne do ciężkich oraz ESRD) Nie wymaga modyfikacji dawki początkowej

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl