Interakcje leku
Spiolto Respimat 2,5 mcg + 2,5 mcg

Produkt Spiolto Respimat, zawierający olodaterol i bromek tiotropiowy, wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które należy uwzględnić podczas terapii. W badaniach in vivo nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z lekami stosowanymi w POChP, takimi jak krótko działające sympatykomimetyki i kortykosteroidy wziewne. Jednoczesne podawanie ketokonazolu zwiększa ekspozycję na olodaterol o około 70% (poprzez hamowanie P-gp i CYP3A4), jednak nie wymaga to modyfikacji dawki. Flukonazol nie wpływa istotnie na farmakokinetykę olodaterolu. Olodaterol nie hamuje enzymów CYP450 ani transporterów leków w stężeniach klinicznych. Należy unikać łączenia bromku tiotropiowego z innymi lekami o działaniu przeciwcholinergicznym ze względu na ryzyko sumowania działań niepożądanych. Równoczesne stosowanie leków adrenergicznych może nasilać działania niepożądane, a beta-adrenolityki mogą antagonizować efekt olodaterolu, co wymaga ostrożności i preferowania kardioselektywnych beta-blokerów pod ścisłą kontrolą.

Pobierz ChPL PDF Spiolto Respimat – Roztwór do inhalacji – 2,5 mcg + 2,5 mcg
  1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
    1. Interakcje farmakokinetyczne
    2. Interakcje farmakodynamiczne
    3. Leki przeciwcholinergiczne
    4. Leki adrenergiczne
    5. Pochodne ksantyny, steroidy i leki moczopędne
    6. Beta-blokery
    7. Inhibitory MAO, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i leki wydłużające odstęp QTc
  2. Interakcje produktu Spiolto Respimat z alkoholem
  3. Tabela interakcji z produktem Spiolto Respimat
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła obturacyjna choroba płuc
Substancja czynna
  1. olodaterol
  2. tiotropium
Kategoria leku
  1. leki rozszerzające oskrzela
  2. leki stosowane w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Podczas stosowania produktu Spiolto Respimat należy uwzględnić potencjalne interakcje lekowe, mimo że formalne badania in vivo dotyczące interakcji między tym produktem a innymi lekami nie wykazały klinicznie istotnych interakcji podczas równoczesnego podawania z lekami stosowanymi w leczeniu POChP, takimi jak krótko działające sympatykomimetyki rozszerzające oskrzela i kortykosteroidy wziewne.1

Interakcje farmakokinetyczne

Badania dotyczące farmakokinetycznych interakcji międzylekowych wykazały, że podawanie flukonazolu (modelowy inhibitor CYP2C9) nie wpływało istotnie na ogólnoustrojową ekspozycję na olodaterol.2

Natomiast jednoczesne stosowanie ketokonazolu, będącego silnym inhibitorem P-glikoproteiny i CYP3A4, zwiększało ogólnoustrojową ekspozycję na olodaterol o około 70%. Warto jednak podkreślić, że dostosowanie dawki produktu Spiolto Respimat w takim przypadku nie jest konieczne.3

Badania in vitro wykazały, że olodaterol nie hamuje aktywności enzymów z rodziny cytochromu P450 ani substancji transportujących leki w stężeniach, jakie są osiągane w osoczu w praktyce klinicznej.4

Interakcje farmakodynamiczne

Leki przeciwcholinergiczne

Jednoczesne stosowanie bromku tiotropiowego (składnika produktu Spiolto Respimat) z innymi lekami zawierającymi substancje o działaniu przeciwcholinergicznym nie było badane, dlatego nie zaleca się ich równoczesnego stosowania ze względu na potencjalne ryzyko sumowania się działań niepożądanych.5

Leki adrenergiczne

Równoczesne podawanie innych leków adrenergicznych (w monoterapii lub jako składnik terapii skojarzonej) może nasilać działania niepożądane związane z produktem Spiolto Respimat, dlatego należy zachować ostrożność przy takim skojarzeniu.6

Pochodne ksantyny, steroidy i leki moczopędne

Jednoczesne stosowanie pochodnych ksantyny (np. teofilina), steroidów lub leków moczopędnych z grupy nieoszczędzającej potasu wraz z agonistami adrenergicznymi (jak olodaterol) może nasilać efekt obniżania stężenia potasu we krwi, co może prowadzić do hipokaliemii.7

Beta-blokery

Beta-adrenolityki mogą osłabiać działanie olodaterolu lub całkowicie je antagonizować. W przypadku konieczności równoczesnego stosowania tych leków, można rozważyć stosowanie kardioselektywnych beta-blokerów, jednak zawsze z zachowaniem szczególnej ostrożności i pod ścisłą kontrolą lekarską.8

Inhibitory MAO, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i leki wydłużające odstęp QTc

Inhibitory monoaminooksydazy (MAO), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne oraz inne leki, które mogą wydłużać odstęp QTc w zapisie EKG mogą nasilać wpływ produktu Spiolto Respimat na układ sercowo-naczyniowy, co wymaga zwiększonej uwagi podczas równoczesnego stosowania.9

Interakcje produktu Spiolto Respimat z alkoholem

Brak jest szczegółowych badań klinicznych dotyczących interakcji produktu Spiolto Respimat z alkoholem. Jednakże, należy uwzględnić potencjalne oddziaływania, które mogą wystąpić przy jednoczesnym stosowaniu tego leku i spożywaniu alkoholu:

  • Alkohol może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do pogorszenia sprawności psychomotorycznej.
  • Spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane produktu Spiolto Respimat, szczególnie dotyczące układu sercowo-naczyniowego.
  • Alkohol może potęncjalnie nasilać działanie wysuszające błony śluzowe, co w połączeniu z działaniem przeciwcholinergicznym tiotropium może powodować zwiększenie suchości w jamie ustnej.
  • Etanol może teoretycznie wchodzić w interakcje z wieloma lekami metabolizowanymi przez enzymy cytochromu P450, co może pośrednio wpływać na metabolizm olodaterolu.

Z powyższych względów zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii produktem Spiolto Respimat, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela interakcji z produktem Spiolto Respimat

Grupa leków Rodzaj interakcji Opis interakcji Poziom ważności interakcji
Leki przeciwcholinergiczne Farmakodynamiczna Możliwe sumowanie działań przeciwcholinergicznych i nasilenie działań niepożądanych Wysoki – jednoczesne stosowanie nie jest zalecane
Leki adrenergiczne Farmakodynamiczna Nasilenie działań niepożądanych związanych z układem adrenergicznym Wysoki – konieczny nadzór lekarski
Beta-blokery Farmakodynamiczna Osłabienie działania lub antagonizowanie efektu olodaterolu Wysoki – stosować tylko kardioselektywne beta-blokery z zachowaniem ostrożności
Pochodne ksantyny (np. teofilina) Farmakodynamiczna Nasilenie efektu obniżania stężenia potasu we krwi Średni – konieczne monitorowanie stężenia potasu
Steroidy systemowe Farmakodynamiczna Nasilenie efektu obniżania stężenia potasu we krwi Średni – konieczne monitorowanie stężenia potasu
Leki moczopędne nieoszczędzające potasu Farmakodynamiczna Nasilenie efektu obniżania stężenia potasu we krwi Wysoki – szczególna ostrożność, monitorowanie stężenia potasu
Inhibitory MAO Farmakodynamiczna Nasilenie wpływu na układ sercowo-naczyniowy Wysoki – szczególna ostrożność, ścisłe monitorowanie
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne Farmakodynamiczna Nasilenie wpływu na układ sercowo-naczyniowy Wysoki – szczególna ostrożność, ścisłe monitorowanie
Leki wydłużające odstęp QTc Farmakodynamiczna Nasilenie wpływu na układ sercowo-naczyniowy, potencjalne ryzyko zaburzeń rytmu serca Wysoki – szczególna ostrożność, monitorowanie EKG
Ketokonazol Farmakokinetyczna Zwiększenie ekspozycji na olodaterol o około 70% poprzez hamowanie P-gp i CYP3A4 Niski – dostosowanie dawki nie jest konieczne
Flukonazol Farmakokinetyczna Brak istotnego wpływu na ekspozycję na olodaterol Niski – brak konieczności dostosowania dawki
Alkohol Farmakodynamiczna Potencjalne nasilenie działań niepożądanych, szczególnie na układ sercowo-naczyniowy i OUN Średni – zalecane unikanie spożywania alkoholu

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl