Przedawkowanie
Spiolto Respimat 2,5 mcg + 2,5 mcg
Przedawkowanie leku Spiolto Respimat, zawierającego 2,5 mikrograma tiotropium i 2,5 mikrograma olodaterolu na dawkę, może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych obu substancji czynnych. Tiotropium, jako lek przeciwcholinergiczny, w dużych dawkach może wywołać objawy przeciwcholinergiczne, takie jak suchość błon śluzowych jamy ustnej, gardła i nosa oraz zmniejszone wydzielanie śliny, co potwierdzają badania z dawkami do 340 mikrogramów inhalacyjnie u zdrowych ochotników. Olodaterol, będący beta2-agonistą, może powodować objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, zaburzenia rytmu, nadciśnienie lub niedociśnienie), układu nerwowego (nerwowość, drżenie, bezsenność), mięśniowego (skurcze mięśni), metaboliczne (hipokaliemia, hiperglikemia, kwasica metaboliczna) oraz ogólne (zmęczenie, złe samopoczucie). W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych przy dawkach do 5 mikrogramów tiotropium i 10 mikrogramów olodaterolu u pacjentów z POChP oraz do 10 mikrogramów tiotropium i 40 mikrogramów olodaterolu u zdrowych ochotników.
Przedawkowanie leku Spiolto Respimat
Przedawkowanie produktu leczniczego Spiolto Respimat (2,5 mikrograma tiotropium + 2,5 mikrograma olodaterolu) może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Dostępne dane dotyczące przedawkowania tego leku są ograniczone, jednak badania kliniczne dostarczają pewnych informacji na ten temat. Produkt badano w dawkach do 5 mikrogramów tiotropium/10 mikrogramów olodaterolu u pacjentów z POChP oraz do 10 mikrogramów tiotropium/40 mikrogramów olodaterolu u zdrowych ochotników, nie stwierdzając klinicznie istotnych objawów.1
Należy pamiętać, że przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działania antymuskarynowego tiotropium i/lub nasilenia działania olodaterolu charakterystycznego dla agonistów receptorów beta2-adrenergicznych.2
Objawy przedawkowania tiotropium
Tiotropium, jako składnik leku przeciwcholinergiczny, w przypadku podania w dużych dawkach może powodować charakterystyczne przedmiotowe i podmiotowe objawy związane z działaniem przeciwcholinergicznym. Badania kliniczne wykazały jednak, że po podaniu zdrowym ochotnikom pojedynczej dawki do 340 mikrogramów bromku tiotropiowego w postaci inhalacji nie obserwowano układowych działań niepożądanych związanych z przeciwcholinergicznym działaniem produktu.3
W badaniach z zastosowaniem tiotropium w postaci roztworu do inhalacji, w dawce do 40 mikrogramów na dobę przez 14 dni u zdrowych ochotników, jedynymi odnotowanymi działaniami niepożądanymi były: suchość błony śluzowej jamy ustnej i gardła, suchość błony śluzowej nosa oraz znacznie zmniejszone wydzielanie śliny, które pojawiło się począwszy od 7 dnia stosowania.4
Objawy przedawkowania olodaterolu
Olodaterol, jako beta2-agonista, w przypadku przedawkowania może prowadzić do nasilenia typowych działań charakterystycznych dla agonistów receptorów beta2-adrenergicznych. Mogą to być zarówno objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, jak i inne manifestacje kliniczne.5
| Objawy przedawkowania | Opis | Związek z substancją czynną |
|---|---|---|
| Objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego | Niedokrwienie mięśnia sercowego, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca | Olodaterol (beta2-agonista) |
| Objawy ze strony układu nerwowego | Zawroty głowy, nerwowość, bezsenność, niepokój, ból głowy, drżenie | Olodaterol (beta2-agonista) |
| Objawy ze strony układu pokarmowego | Suchość w ustach, nudności | Olodaterol (beta2-agonista) i tiotropium (działanie przeciwcholinergiczne) |
| Objawy ze strony układu mięśniowego | Skurcze mięśni | Olodaterol (beta2-agonista) |
| Objawy ogólne | Zmęczenie, złe samopoczucie | Olodaterol (beta2-agonista) |
| Zaburzenia metaboliczne | Hipokaliemia (niski poziom potasu), hiperglikemia (wysoki poziom glukozy), kwasica metaboliczna | Olodaterol (beta2-agonista) |
| Objawy przeciwcholinergiczne | Suchość błony śluzowej jamy ustnej, gardła i nosa, zmniejszone wydzielanie śliny | Tiotropium (działanie przeciwcholinergiczne) |
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Spiolto Respimat należy wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne:6
- Natychmiastowe przerwanie stosowania produktu leczniczego Spiolto Respimat
- Wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego odpowiednio do stanu klinicznego pacjenta
- Hospitalizacja w ciężkich przypadkach
W szczególnych sytuacjach można rozważyć zastosowanie kardioselektywnych beta-blokerów, jednakże należy zachować przy tym najwyższą ostrożność. Stosowanie blokerów beta-adrenergicznych może prowadzić do skurczu oskrzeli, co stanowi dodatkowe zagrożenie dla pacjentów z chorobami układu oddechowego.7
Bezpieczeństwo farmakoterapii
Należy pamiętać, że Spiolto Respimat zawiera dwie substancje czynne: tiotropium (2,5 mikrograma) i olodaterol (2,5 mikrograma) w każdym rozpyleniu, co wymaga szczególnej uwagi przy ocenie ryzyka i objawów przedawkowania.8 Objawy przedawkowania będą wynikać z działania obu substancji, przy czym mogą dominować efekty związane z jedną z nich, w zależności od indywidualnej wrażliwości pacjenta i wielkości przyjętej dawki.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania