Profil bezpieczeństwa leku
Spasmalgon (500 mg + 2 mg + 0,02 mg)/ml
Metamizol wykazuje istotne przenikanie metabolitów do mleka kobiet karmiących, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt. Zaleca się unikanie wielokrotnego stosowania u kobiet karmiących piersią, a w przypadku jednorazowego podania – odciąganie i utylizację mleka przez 48 godzin. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność ze względu na cholinolityczne działanie fenpiweryny oraz wpływ metamizolu na koncentrację i szybkość reakcji, co może skutkować zawrotami głowy i zaburzeniami akomodacji. Ponadto, u osób spożywających alkohol, zwłaszcza z nietolerancją, metamizol może nasilać działanie alkoholu, wywołując reakcje takie jak kichanie, łzawienie oczu czy zaburzenia widzenia.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćProdukty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. Oznacza to, że należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćZe względu na cholinolityczne działanie fenpiweryny oraz wpływ metamizolu na koncentrację i szybkość reakcji, stosowanie Spasmalgonu może prowadzić do zawrotów głowy i zaburzeń akomodacji. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz zaprzestać tych czynności do czasu ustąpienia działań niepożądanych.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumencie wskazano, że u osób z nietolerancją alkoholu mogą wystąpić reakcje nawet na minimalne dawki alkoholu (kichanie, łzawienie oczu, zaburzenia widzenia). Metamizol może nasilać działanie alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u osób spożywających alkohol.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku oraz pacjentów osłabionych zaleca się zmniejszenie dawki ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji leku jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lek jest przeciwwskazany. W łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji leku jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany. W łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Ze względu na cholinolityczne działanie fenpiweryny oraz wpływ metamizolu na koncentrację i szybkość reakcji, stosowanie Spasmalgonu może prowadzić do zawrotów głowy i zaburzeń akomodacji. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz zaprzestać tych czynności do czasu ustąpienia działań niepożądanych. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | U osób z nietolerancją alkoholu mogą wystąpić reakcje nawet na minimalne dawki alkoholu (kichanie, łzawienie oczu, zaburzenia widzenia). Metamizol może nasilać działanie alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u osób spożywających alkohol. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów osłabionych zaleca się zmniejszenie dawki ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji leku jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lek jest przeciwwskazany. W łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji leku jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany. W łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania