Profil bezpieczeństwa leku
Spasmalgon (500 mg + 2 mg + 0,02 mg)/ml

Metamizol wykazuje istotne przenikanie metabolitów do mleka kobiet karmiących, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt. Zaleca się unikanie wielokrotnego stosowania u kobiet karmiących piersią, a w przypadku jednorazowego podania – odciąganie i utylizację mleka przez 48 godzin. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność ze względu na cholinolityczne działanie fenpiweryny oraz wpływ metamizolu na koncentrację i szybkość reakcji, co może skutkować zawrotami głowy i zaburzeniami akomodacji. Ponadto, u osób spożywających alkohol, zwłaszcza z nietolerancją, metamizol może nasilać działanie alkoholu, wywołując reakcje takie jak kichanie, łzawienie oczu czy zaburzenia widzenia.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. Oznacza to, że należy zachować ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na cholinolityczne działanie fenpiweryny oraz wpływ metamizolu na koncentrację i szybkość reakcji, stosowanie Spasmalgonu może prowadzić do zawrotów głowy i zaburzeń akomodacji. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz zaprzestać tych czynności do czasu ustąpienia działań niepożądanych.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumencie wskazano, że u osób z nietolerancją alkoholu mogą wystąpić reakcje nawet na minimalne dawki alkoholu (kichanie, łzawienie oczu, zaburzenia widzenia). Metamizol może nasilać działanie alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u osób spożywających alkohol.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów osłabionych zaleca się zmniejszenie dawki ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkowanie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji leku jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lek jest przeciwwskazany. W łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji leku jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany. W łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Ze względu na cholinolityczne działanie fenpiweryny oraz wpływ metamizolu na koncentrację i szybkość reakcji, stosowanie Spasmalgonu może prowadzić do zawrotów głowy i zaburzeń akomodacji. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz zaprzestać tych czynności do czasu ustąpienia działań niepożądanych.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność U osób z nietolerancją alkoholu mogą wystąpić reakcje nawet na minimalne dawki alkoholu (kichanie, łzawienie oczu, zaburzenia widzenia). Metamizol może nasilać działanie alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u osób spożywających alkohol.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów osłabionych zaleca się zmniejszenie dawki ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji leku jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lek jest przeciwwskazany. W łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji leku jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany. W łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: