Wpływ leku Spasmalgon na płodność, ciążę i laktację

Podczas konsultacji lekarskiej z pacjentką w wieku rozrodczym, kobietą w ciąży lub karmiącą piersią, należy zwrócić szczególną uwagę na bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Spasmalgon (500 mg + 2 mg + 0,02 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań. Lek zawiera metamizol sodu (500 mg/ml), pitofenonu chlorowodorek (2 mg/ml) oraz fenpiweryny bromek (0,02 mg/ml), co wpływa na zalecenia dotyczące jego stosowania w okresie ciąży i laktacji.¹

Stosowanie produktu Spasmalgon w okresie ciąży

Zasadniczo należy poinformować pacjentkę, że produkt leczniczy Spasmalgon nie powinien być stosowany w okresie ciąży ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w tym okresie.²

Stosowanie metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży

Należy przekazać pacjentce, że dostępna jest ograniczona ilość danych dotyczących stosowania metamizolu u kobiet w ciąży. Badania oparte na danych od 568 kobiet, które otrzymywały metamizol w pierwszym trymestrze ciąży, nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego.³

W wybranych przypadkach klinicznych, gdy nie ma alternatywnych metod leczenia, lekarz może rozważyć podanie metamizolu w pojedynczych dawkach w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Należy jednak podkreślić, że generalnie nie zaleca się stosowania metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.⁴

Przeciwwskazania do stosowania metamizolu w trzecim trymestrze ciąży

Kluczową informacją, którą należy przekazać pacjentce, jest bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania metamizolu w trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z faktu, że stosowanie leku w tym okresie wiąże się z możliwym szkodliwym wpływem na płód, w tym:⁵

• Zaburzeniem czynności nerek płodu
• Zwężeniem przewodu tętniczego Botalla

Postępowanie w przypadku nieumyślnego podania w trzecim trymestrze

W przypadku nieumyślnego podania metamizolu pacjentce w trzecim trymestrze ciąży, konieczne jest przeprowadzenie kontroli płodu. Należy zlecić:⁶

1. Badanie ultrasonograficzne w celu oceny płynu owodniowego
2. Badanie echokardiograficzne w celu oceny przewodu tętniczego płodu

Istotne jest, aby poinformować pacjentkę, że metamizol przechodzi przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach wykazały, że metamizol ma szkodliwy wpływ na rozrodczość, choć nie wykazano działania teratogennego.⁷

Stosowanie produktu Spasmalgon w okresie karmienia piersią

Pacjentki karmiące piersią należy poinformować, że produkty metabolizmu metamizolu przenikają do mleka kobiecego w znaczących ilościach. Nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią.⁸

W związku z tym należy przekazać następujące zalecenia:⁹

• Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią
• W przypadku jednorazowego podania metamizolu, matka powinna:
  • Zbierać i wylewać pokarm przez 48 godzin od podania leku
  • W tym czasie karmić dziecko mlekiem zmagazynowanym przed przyjęciem leku lub stosować mieszanki mleczne