Przeciwwskazania
Spamilan 10 mg

Buspiron, substancja czynna leku Spamilan, jest wskazany w leczeniu zaburzeń lękowych, jednak jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na buspiron lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (55,7 mg w tabletce 5 mg i 111,4 mg w tabletce 10 mg). Ponadto, lek nie powinien być podawany pacjentom z padaczką ze względu na ryzyko obniżenia progu drgawkowego, co może prowadzić do nasilenia napadów. Przeciwwskazaniem jest także ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny ≤ 20 ml/min/1,73 m² lub stężenie kreatyniny > 200 µmol/l), która powoduje zaburzenia eliminacji buspironu i zwiększa ryzyko kumulacji oraz działań niepożądanych.

Przeciwwskazania stosowania leku Spamilan. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Buspiron, substancja czynna leku Spamilan, jest wskazany w leczeniu zaburzeń lękowych, jednak istnieją określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane. Właściwa identyfikacja tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta i efektywności terapii. 1

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek Spamilan nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na buspiron (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto pamiętać, że tabletki Spamilan zawierają laktozę jednowodną (55,7 mg w tabletce 5 mg i 111,4 mg w tabletce 10 mg), co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. 2 3

Padaczka

Stosowanie buspironu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z padaczką. Wynika to z potencjalnego ryzyka obniżenia progu drgawkowego przez tę substancję, co mogłoby prowadzić do nasilenia napadów padaczkowych i pogorszenia kontroli choroby. U pacjentów z padaczką w wywiadzie należy rozważyć alternatywne metody leczenia zaburzeń lękowych. 4

Ciężka niewydolność nerek

Spamilan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako klirens kreatyniny ≤ 20 ml/min/1,73 m² lub stężenie kreatyniny w osoczu przekraczające 200 mikromoli/l. W przypadku takiego stopnia upośledzenia funkcji nerek dochodzi do istotnego zaburzenia eliminacji leku i jego metabolitów, co zwiększa ryzyko kumulacji i wystąpienia działań niepożądanych. 5

Ciężka niewydolność wątroby

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby również nie powinni przyjmować leku Spamilan. Zaawansowana choroba wątroby upośledza metabolizm buspironu, co prowadzi do nieprzewidywalnych stężeń leku w surowicy i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. U tych pacjentów istnieje także ryzyko nasilenia encefalopatii wątrobowej. 6

Ostre zatrucie substancjami psychoaktywnymi

Stosowanie buspironu jest przeciwwskazane w przypadku ostrego zatrucia następującymi substancjami:

  • Alkohol etylowy – ze względu na ryzyko nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego
  • Leki nasenne – z powodu addytywnego działania sedatywnego
  • Leki przeciwbólowe – szczególnie opioidy, które mogą wchodzić w interakcje z buspiron
  • Leki przeciwpsychotyczne – ze względu na ryzyko sumowania się działań niepożądanych

W przypadku ostrego zatrucia wymienionymi substancjami, podanie buspironu może nasilić depresję ośrodkowego układu nerwowego oraz potęgować inne działania niepożądane. 7

Uwagi dotyczące postaci farmaceutycznej

Lek Spamilan dostępny jest w postaci tabletek o zawartości 5 mg lub 10 mg chlorowodorku buspironu. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie ze ściętymi krawędziami i linią podziału wytłoczoną po jednej stronie. Należy pamiętać, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki. W przypadku trudności z połykaniem całej tabletki, taka informacja ma istotne znaczenie kliniczne, gdyż nie pozwala na precyzyjny podział dawki. 8

Przeciwwskazanie Parametry kliniczne/Definicja Uzasadnienie
Nadwrażliwość Reakcja alergiczna na buspiron lub substancje pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznej, anafilaksji
Padaczka Zdiagnozowana epilepsja, niezależnie od typu Ryzyko obniżenia progu drgawkowego
Ciężka niewydolność nerek Klirens kreatyniny ≤ 20 ml/min/1,73 m² lub stężenie kreatyniny w osoczu > 200 mikromoli/l Zaburzenia eliminacji leku, ryzyko kumulacji
Ciężka niewydolność wątroby Zaawansowana choroba wątroby Zaburzenia metabolizmu leku, ryzyko encefalopatii
Ostre zatrucie Zatrucie: alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub przeciwpsychotycznymi Nasilenie depresji OUN, potencjalne interakcje
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl