Skład jakościowy i ilościowy leku Spamilan

Produkt leczniczy Spamilan dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną preparatu jest buspiron w postaci chlorowodorku (Buspironi hydrochloridum), którego zawartość w jednej tabletce wynosi odpowiednio 5 mg lub 10 mg, w zależności od mocy preparatu¹.

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych zawartych w preparacie Spamilan znajdują się²:

• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu, której zawartość wynosi 55,7 mg w tabletce 5 mg oraz 111,4 mg w tabletce 10 mg³
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca spoistość tabletki⁴
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozpadowy ułatwiający dyspersję tabletki po podaniu⁵
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania⁶
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletki⁷

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Spamilan występuje w postaci tabletek. W zależności od dawki, ich cechy charakterystyczne są następujące⁸:

Tabletki 5 mg

Tabletki o mocy 5 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami. Posiadają linię podziału wytłoczoną po jednej stronie oraz oznakowanie literą E i liczbą 151 po drugiej stronie⁹.

Tabletki 10 mg

Tabletki o mocy 10 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami. Posiadają linię podziału wytłoczoną po jednej stronie oraz oznakowanie literą E i liczbą 152 po drugiej stronie¹⁰.

Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletkach obu mocy ułatwia tylko rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki¹¹.

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Spamilan dostępny jest w blistrach wykonanych z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 60 tabletek (6 blistrów po 10 tabletek)¹².

Dla preparatu Spamilan nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania¹³. Okres ważności leku wynosi 5 lat¹⁴.

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Spamilan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹⁵. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania¹⁶.