Profil bezpieczeństwa leku
Sorafenib Stada 200 mg
Sorafenib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na udokumentowane przenikanie leku do mleka oraz potencjalne ryzyko zaburzeń wzrostu i rozwoju niemowląt, co potwierdzają badania na zwierzętach. U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) oraz u osób z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak zaleca się monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów u pacjentów z ryzykiem zaburzeń nerkowych. W przypadku niewydolności wątroby stopnia A i B (wg Childa-Pugha) również nie wymaga się zmiany dawkowania, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C) należy zachować szczególną ostrożność ze względu na brak danych klinicznych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie sorafenibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety nie mogą karmić piersią podczas leczenia sorafenibem, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego, ale w badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka i potencjalne zaburzenia wzrostu i rozwoju niemowląt.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie przeprowadzono badań nad wpływem sorafenibu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale nie ma dowodów, że lek wpływa na tę zdolność. Brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas stosowania sorafenibu.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji sorafenibu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub konieczność zachowania ostrożności w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Zaleca się monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów u pacjentów z ryzykiem zaburzenia czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów wymagających dializowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopień A lub B wg Childa-Pugha). Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Childa-Pugha), dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie sorafenibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka i potencjalne zaburzenia wzrostu i rozwoju niemowląt. Brak danych u ludzi, ale zalecenie jest jednoznaczne: nie karmić piersią podczas leczenia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Nie ma dowodów, że sorafenib wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji sorafenibu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub konieczność zachowania ostrożności w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Zaleca się monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów u pacjentów z ryzykiem zaburzenia czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów wymagających dializowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopień A lub B wg Childa-Pugha). Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Childa-Pugha), dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania