Profil bezpieczeństwa leku
Sorafenib Stada 200 mg

Sorafenib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na udokumentowane przenikanie leku do mleka oraz potencjalne ryzyko zaburzeń wzrostu i rozwoju niemowląt, co potwierdzają badania na zwierzętach. U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) oraz u osób z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak zaleca się monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów u pacjentów z ryzykiem zaburzeń nerkowych. W przypadku niewydolności wątroby stopnia A i B (wg Childa-Pugha) również nie wymaga się zmiany dawkowania, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C) należy zachować szczególną ostrożność ze względu na brak danych klinicznych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie sorafenibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety nie mogą karmić piersią podczas leczenia sorafenibem, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego, ale w badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka i potencjalne zaburzenia wzrostu i rozwoju niemowląt.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem sorafenibu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale nie ma dowodów, że lek wpływa na tę zdolność. Brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas stosowania sorafenibu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji sorafenibu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub konieczność zachowania ostrożności w tej grupie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Zaleca się monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów u pacjentów z ryzykiem zaburzenia czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów wymagających dializowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopień A lub B wg Childa-Pugha). Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Childa-Pugha), dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie sorafenibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka i potencjalne zaburzenia wzrostu i rozwoju niemowląt. Brak danych u ludzi, ale zalecenie jest jednoznaczne: nie karmić piersią podczas leczenia.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie ma dowodów, że sorafenib wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas leczenia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji sorafenibu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub konieczność zachowania ostrożności w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Zaleca się monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów u pacjentów z ryzykiem zaburzenia czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów wymagających dializowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopień A lub B wg Childa-Pugha). Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Childa-Pugha), dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie.
  1. 01.05.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: