Skład i postać leku
Sonlax 7,5 mg
Produkt leczniczy Sonlax zawiera 7,5 mg zopiklonu w formie tabletek powlekanych, przeznaczonych do stosowania terapeutycznego. Tabletki są białe, okrągłe, jednostronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie, w tym podanie połowy dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Fizykochemiczne właściwości tabletek zapewniają wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka Opadry 33G28707 White zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), laktozę jednowodną, makrogol 3000 oraz triacetynę, co wpływa na stabilność i estetykę preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Sonlax
Produkt leczniczy Sonlax dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 7,5 mg zopiklonu (Zopiclonum) jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera dokładnie odmierzoną dawkę substancji aktywnej, która odpowiada za działanie terapeutyczne preparatu.1
Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.2
Wykaz substancji pomocniczych
Preparat Sonlax zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki:3
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i objętość tabletki
- Skrobia ziemniaczana – środek wypełniający i rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej
Skład otoczki tabletkowej
Tabletki Sonlax posiadają otoczkę o nazwie Opadry 33G28707 White, w skład której wchodzą:4
- Hypromeloza – polimerowy składnik otoczki tworzący film na powierzchni tabletki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor otoczce
- Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza w składzie otoczki
- Makrogol 3000 – plastyfikator zapewniający elastyczność otoczki
- Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność i przyczepność otoczki
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne produktu
Sonlax jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe i jednostronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki wytłoczona jest linia dzieląca, która umożliwia podział tabletki na dwie równe dawki. Ta cecha fizyczna produktu pozwala na precyzyjne dozowanie leku w przypadku konieczności zastosowania połowy standardowej dawki.5
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt leczniczy Sonlax pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są dwa rodzaje opakowań handlowych:6
- Opakowanie zawierające 10 tabletek (1 blister po 10 sztuk)
- Opakowanie zawierające 20 tabletek (2 blistry po 10 sztuk)
Warunki przechowywania
Aby zachować właściwości lecznicze preparatu, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt Sonlax powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C. Ważne jest również, aby przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed szkodliwym działaniem światła i wilgoci.7
Okres ważności
Okres ważności leku Sonlax wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania
W przypadku produktu leczniczego Sonlax nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub przygotowywania produktu do stosowania. Nie stwierdzono również niezgodności farmaceutycznych z innymi substancjami.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania