Profil bezpieczeństwa leku
Sonlax 7,5 mg

Zopiklon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowląt, mimo niskiego stężenia leku w mleku matki. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż zopiklon może powodować uspokojenie, amnezję, zaburzenia koncentracji i koordynacji mięśniowej, co obniża zdolności psychomotoryczne. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne spożywanie alkoholu, które nasila działanie uspokajające i jest bezwzględnie zabronione. Pacjenci powinni być informowani o konieczności unikania prowadzenia pojazdów do zakończenia terapii, jeśli nie potwierdzono braku wpływu leku na ich zdolności.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bezsenność
Substancja czynna
  1. zopiklon
Kategoria leku
  1. leki nasenne
  2. leki podobne do benzodiazepin

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie zopiklonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Pomimo że stężenie zopiklonu w mleku karmiących matek jest bardzo małe, nie powinno się podawać leku kobietom w okresie karmienia piersią (sekcja 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. Zopiklon może powodować uspokojenie, amnezję, zaburzenia koncentracji i czynności mięśni, co zmniejsza zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Ryzyko wzrasta przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub niedostatecznie długim śnie. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, by nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn aż do zakończenia leczenia, jeśli nie stwierdzono, że produkt nie wpływa na ich zdolności psychofizyczne (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Przyjmowanie zopiklonu jednocześnie z alkoholem jest zabronione. Alkohol nasila działanie uspokajające zopiklonu i może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (sekcja 4.5).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy dawki (3,75 mg). U seniorów istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak reakcje paradoksalne, amnezja, zaburzenia koordynacji i upadki (sekcje 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. Chociaż nie stwierdzono kumulacji zopiklonu ani jego metabolitów u pacjentów z niewydolnością nerek, zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy dawki (3,75 mg) (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie zopiklonu jest zabronione u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (przeciwwskazanie, sekcja 4.3). U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy stosować mniejsze dawki (3,75 mg) i zachować szczególną ostrożność (sekcja 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zabronione Stosowanie zopiklonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Pomimo że stężenie zopiklonu w mleku karmiących matek jest bardzo małe, nie powinno się podawać leku kobietom w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Zopiklon może powodować uspokojenie, amnezję, zaburzenia koncentracji i czynności mięśni, co zmniejsza zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Ryzyko wzrasta przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub niedostatecznie długim śnie. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, by nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn aż do zakończenia leczenia, jeśli nie stwierdzono, że produkt nie wpływa na ich zdolności psychofizyczne.
Interakcje z alkoholem Zabronione Przyjmowanie zopiklonu jednocześnie z alkoholem jest zabronione. Alkohol nasila działanie uspokajające zopiklonu i może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność Zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy dawki (3,75 mg). U seniorów istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak reakcje paradoksalne, amnezja, zaburzenia koordynacji i upadki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Chociaż nie stwierdzono kumulacji zopiklonu ani jego metabolitów u pacjentów z niewydolnością nerek, zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy dawki (3,75 mg).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zabronione (ciężka niewydolność); Należy zachować ostrożność (łagodna/umiarkowana) Stosowanie zopiklonu jest zabronione u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy stosować mniejsze dawki (3,75 mg) i zachować szczególną ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: