Skład leku Sitagliptin Reddy

Produkt leczniczy Sitagliptin Reddy dostępny jest w trzech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest sytagliptyna, występująca w formie chlorowodorku jednowodnego. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg substancji czynnej sytagliptyny, w zależności od mocy preparatu.¹

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia tabletki Sitagliptin Reddy wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna PH 101 – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, poprawiający rozpad tabletki po podaniu
• Powidon K-30 – środek wiążący, zapewniający odpowiednią spójność tabletki
• Wapnia wodorofosforan – substancja pomocnicza wypełniająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji i zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do urządzeń

Otoczkę tabletki stanowią:³

• Alkohol poliwinylowy – substancja tworząca powłokę ochronną
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający biały kolor
• Makrogol 3350 – środek ułatwiający rozpuszczanie powłoki
• Talk – substancja nadająca gładkość powierzchni
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik występujący tylko w tabletkach 100 mg
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik obecny w tabletkach 50 mg i 100 mg

Postać farmaceutyczna i właściwości wizualne

Sitagliptin Reddy jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Wygląd tabletek różni się w zależności od dawki:⁴

Opakowanie i forma podania

Sitagliptin Reddy jest przeznaczony do podawania doustnego. Lek jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dopasowanie wielkości opakowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.⁵

Rodzaje dostępnych opakowań

Produkt Sitagliptin Reddy jest pakowany w dwa rodzaje blistrów:⁶

1. Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC//Aluminium – wielowarstwowe blistry zapewniające ochronę przed wilgocią i światłem
2. Blistry z folii PVC/Aclar//Aluminium – blistry o zwiększonej barierowości, chroniące przed czynnikami zewnętrznymi

Obydwa rodzaje blistrów są dostępne w tekturowym pudełku zawierającym:

• 28 tabletek powlekanych – opakowanie miesięczne przy dawkowaniu 1 tabletka dziennie
• 56 tabletek powlekanych – opakowanie dwumiesięczne
• 98 tabletek powlekanych – opakowanie zbliżone do trzymiesięcznego

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁷

Przechowywanie i okres ważności

Sitagliptin Reddy ma okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji. Preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co znacząco ułatwia jego stosowanie w warunkach ambulatoryjnych.⁸

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁹