Skład i postać leku
Simorion 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Simorion

Simorion jest lekiem występującym w postaci tabletek powlekanych o różnej zawartości substancji czynnej. Dostępny jest w czterech dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Głównym składnikiem aktywnym leku jest symwastatyna (Simvastatinum), której zawartość w poszczególnych dawkach odpowiada oznaczeniu na tabletce.¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, której ilość różni się w zależności od dawki:

• Tabletka 10 mg zawiera 66,5 mg laktozy jednowodnej²
• Tabletka 20 mg zawiera 132,9 mg laktozy jednowodnej³
• Tabletka 40 mg zawiera 265,9 mg laktozy jednowodnej⁴
• Tabletka 80 mg zawiera 531,8 mg laktozy jednowodnej⁵

Pełny skład substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki Simorion dla wszystkich dawek (10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg) zawiera następujące substancje pomocnicze:⁶

• Kwas askorbowy (E 300) – pełni funkcję przeciwutleniacza, który chroni substancję czynną przed degradacją
• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek, należy pamiętać o jej obecności u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i rozsadzająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – poprawia właściwości przepływowe i ułatwia tabletkowanie
• Magnezu stearynian – środek smarujący, zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletującej
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Butylohydroksyanizol (E 320) – przeciwutleniacz chroniący przed utlenianiem substancji leczniczej

Skład otoczki tabletek różni się nieznacznie w zależności od dawki leku:

Powyższe różnice w składzie otoczki wpływają na końcową barwę tabletek – niższe dawki 10 mg i 20 mg mają jasnorożowy kolor, a wyższe 40 mg i 80 mg są różowe.⁷

Postać farmaceutyczna leku Simorion

Simorion występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:⁸

• Tabletki 10 mg – jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe z wytłoczonym oznakowaniem „SI” na jednej stronie i „10″ na drugiej stronie⁹
• Tabletki 20 mg – jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe z wytłoczonym oznakowaniem „SI” na jednej stronie i „20″ na drugiej stronie¹⁰
• Tabletki 40 mg – różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe z wytłoczonym oznakowaniem „SI” na jednej stronie i „40″ na drugiej stronie¹¹
• Tabletki 80 mg – różowe, o kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe z wytłoczonym oznakowaniem „SI” na jednej stronie i „80″ na drugiej stronie¹²

Forma podania i opakowania

Lek Simorion przeznaczony jest do podania doustnego. Dostępny jest w różnych formach opakowania:

Rodzaje opakowań

Lek dostępny jest w dwóch podstawowych typach opakowań:¹³

• Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku
• Butelki HDPE – białe, nieprzezroczyste, okrągłe pojemniki zakończone szyjką zamkniętą białym, nieprzezroczystym, polipropylenowym, żebrowanym zamknięciem

Wielkości opakowań

W zależności od rodzaju opakowania, lek Simorion dostępny jest w następujących ilościach:¹⁴

• Opakowania blistrowe: 28 i 98 tabletek
• Opakowania w butelkach HDPE (dla dawek 10 mg, 20 mg i 40 mg): 30, 100, 250, 500 i 1000 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Simorion wynosi 3 lata zarówno dla opakowań blistrowych, jak i dla butelek HDPE.¹⁵

W odniesieniu do warunków przechowywania, nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.¹⁶

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁷ Jest to ważne dla ochrony środowiska naturalnego przed potencjalnym skażeniem substancjami leczniczymi.